Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv objemového tréninku odporu na kognitivní funkce a fyzickou výkonnost u kognitivně postižených jedinců (TRAIN4BRAIN)

29. července 2024 aktualizováno: Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca, University of Beira Interior

Vliv různých objemů tréninku odolnosti na kognitivní funkce, oxidační stres, zánětlivé markery, lipidový profil, glykemický stav, poškození svalů, hemodynamickou odezvu a fyzickou výkonnost u kognitivně postižených jedinců – studie TRAIN4BRAIN

Tento výzkumný projekt si klade za cíl analyzovat účinky různých objemů odporového tréninku na kognitivní funkce, oxidační stres, zánětlivé markery, lipidový profil, glykemický stav, poškození svalů, hemodynamickou odpověď a fyzickou výkonnost u účastníků s kognitivní poruchou. Nejprve účastníci provedou šestitýdenní odporový trénink se stejným objemem pro všechny účastníky (kontrolní fáze). Celkový tréninkový objem (série x opakování) bude 232 opakování u legpressu a 160 opakování u hrudního lisu, s relativními intenzitami od 40 % do 70 % 1RM. V týdnu 7 provedou účastníci předtest a výslednými měřeními budou kognitivní funkce, oxidační stres, zánětlivé markery, lipidový profil, glykemický stav, poškození svalů, hemodynamická odpověď a fyzická výkonnost. Po předběžném testu budou účastníci náhodně rozděleni do dvou tréninkových skupin, aby provedli 10týdenní intervenci. Jedna skupina zvýší objem tréninku o 15 % u tréninkového programu prováděného v kontrolní fázi, zatímco druhá skupina zvýší objem o 30 %. Účastníci provedou jeden týden po intervenci kontrolní test k posouzení hemodynamických parametrů a fyzické výkonnosti. Týden po kontrolním testu účastníci absolvují další 10týdenní program odporového tréninku, kde skupina, která provedla objem 15 %, podá výkon 30 % a skupina, která dosáhla výkonu 30 %, výkon 45 %. Týden po intervenci provedou účastníci post-test a výslednými měřeními budou kognitivní funkce, oxidační stres, zánětlivé markery, lipidový profil, glykemický stav, poškození svalů, hemodynamická odpověď a fyzická výkonnost. Výzkumníci předpokládají, že oba tréninkové objemy vyvolají podobné adaptace v kognitivních funkcích, oxidativním stresu, imunitní odpovědi, lipidovém profilu, glykemickém stavu, svalovém poškození, hemodynamice a fyzické výkonnosti u jedinců s kognitivní poruchou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na základě specifických kritérií pro zařazení a vyloučení (viz Kritéria způsobilosti) budou účastníci rekrutováni ze zařízení rezidenční péče nebo denních center. Budou provádět dva různé objemy odporového tréninku se dvěma týdenními sezeními. Intenzita cviků, druh a pořadí, rychlost pohybu a doba odpočinku mezi cviky budou v obou skupinách stejné. Nejprve bude provedena šestitýdenní kontrolní fáze, během které budou všichni účastníci provádět stejný objem odporového tréninku (kontrolní fáze). Celkový tréninkový objem (série x opakování) bude 232 opakování u legpressu a 160 opakování u hrudního lisu, s relativními intenzitami od 40 % do 70 % 1RM. Po kontrolní fázi bude proveden předtest k vyhodnocení kognitivních funkcí, oxidačního stresu, zánětlivých markerů, lipidového profilu, glykemického stavu, poškození svalů, krevního tlaku, srdeční frekvence, baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB: rovnováha, 4- metrová chůze a pět opakování sed-stoj, hod medicinbalem (1 kg), síla stisku, 1RM leg press a 1RM tlak na hrudník. Po předběžném testu budou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin, aby provedli 10týdenní program silového tréninku s různými objemy tréninku: jedna skupina zvýší objem tréninku o 15 % vzhledem k tréninkovému programu prováděnému v kontrolní fázi, zatímco druhá skupina zvýší hlasitost o 30 %. Po 10týdenní intervenci bude proveden kontrolní test k vyhodnocení krevního tlaku, srdeční frekvence, SPPB, hodu medicinbalem (1 kg), síly úchopu, 1RM leg press a 1RM tlaku na hrudník. Po kontrolním testu účastníci provedou další 10týdenní program rezistence, kde skupina, která provedla 15% objem, se zvýší na 30% a 30% objem na 45%. Po druhém 10týdenním intervenčním programu účastníci provedou post-test a výslednými měřeními budou kognitivní funkce, oxidační stres, zánětlivé markery, lipidový profil, glykemický stav, poškození svalů, krevní tlak, srdeční frekvence, SPPB, léky hod míčkem (1 kg), síla úchopu, 1RM leg press a 1RM tlak na hrudník. Součástí studie bude také kontrolní skupina (bez jakékoli formy fyzického cvičení), která byla přijata na začátku výzkumného projektu. Kontrolní skupina také podstoupí baterii testů před a po zásahu. Výsledným měřením v kontrolní skupině budou kognitivní funkce, oxidační stres, zánětlivé markery, lipidový profil, glykemický stav, poškození svalů a SPPB (rovnováha, chůze na 4 metry a pět opakování ze sedu do stoje).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Covilhã, Portugalsko
        • University of Beira Interior

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku ≥ 50 let s diagnostikovaným kognitivním poškozením (mírným, středně závažným nebo závažným) prostřednictvím hodnotící škály demence-2.
  • Skóre SPPB ≥ 3.
  • Ochota účastnit se školicích programů a spolupracovat s výzkumným týmem.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas (ústní nebo písemný).

Kritéria vyloučení:

  • Těžká komorbidita, která negativně ovlivňuje účast na tréninkovém programu.
  • Operace nebo zlomeniny za posledních 6 měsíců.
  • Osoby upoutané na lůžko nebo hospitalizované.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní fáze (6 týdnů)
Všichni přijatí účastníci provedou 6 týdnů odporového tréninku se stejným objemem. Celkový tréninkový objem (série x opakování) bude 232 opakování u legpressu a 160 opakování u hrudního lisu, s relativními intenzitami od 40 % do 70 % 1RM.
Jiný: Kontrolní fáze (6 týdnů)
Účastníci provedou kontrolní fázi šestitýdenního silového tréninku se stejným objemem pro horní (160 opakování) a dolní končetiny (230 opakování), s relativními intenzitami v rozmezí od 40 % do 70 % 1RM. Tréninková sekvence bude následující: i) 10 minut zahřívací chůze na běžeckém pásu, ii) 1-3 sady po 5-10 opakováních na 50-70 % 1RM v legpressu, iii) 1-3 sady po 5 -10 opakování při 40-60% 1RM v tlaku na hrudník, iv) 1-3 sady po 6-10 opakováních ve cvičení sed-stoj, v) 1-3 sady po 5-7 opakováních na 1 kg hod medicinbalem a vi) 5 minut chůze na běžeckém pásu.
Experimentální: 15% nárůst objemu silového tréninku (10 týdnů)
Účastníci budou provádět 10 týdnů odporového tréninku, čímž zvýší svůj počáteční objem o 15 %.
Jiný: 15% nárůst objemu silového tréninku (10 týdnů)
Účastníci budou provádět deset týdnů odporového tréninku, přičemž zvýší svůj počáteční objem o 15 % (horní končetiny - 184 opakování; dolní končetiny - 268 opakování). Počet sad se bude pohybovat od 1 do 3 a relativní intenzity od 40 % do 70 % 1RM. Tréninková sekvence bude následující: i) 10 minut zahřívací chůze na běžeckém pásu, ii) 1-3 série po 3-10 opakováních na 50-70% 1RM v legpressu, iii) 1-3 série po 3 -10 opakování při 40-60% 1RM v tlaku na hrudník, iv) 1-3 sady po 4-10 opakováních ve cvičení sed-stoj, v) 1-3 sady po 3-8 opakováních na 1 kg hod medicinbalem a vi) 5 minut chůze na běžeckém pásu.
Experimentální: 30% nárůst objemu silového tréninku (10 týdnů)
Účastníci budou provádět 10 týdnů odporového tréninku, čímž zvýší svůj počáteční objem o 30 %.
Jiný: 30% nárůst objemu silového tréninku (10 týdnů)
Účastníci budou provádět deset týdnů odporového tréninku, při kterém se jejich počáteční objem zvýší o 30 % (horní končetiny - 208 opakování; dolní končetiny - 300 opakování). Počet sad se bude pohybovat od 1 do 3 a relativní intenzity od 40 % do 70 % 1RM. Tréninková sekvence bude následující: i) 10 minut zahřívací chůze na běžeckém pásu, ii) 1-3 série po 4-10 opakováních na 50-70% 1RM v legpressu, iii) 1-3 série po 4 -10 opakování při 40-60% 1RM v tlaku na hrudník, iv) 1-3 sady po 5-10 opakováních ve cvičení sed-stoj, v) 1-3 sady po 4-7 opakováních v 1-kg hod medicinbalem a vi) 5 minut chůze na běžeckém pásu.
Experimentální: 15% + 15% zvýšení objemu silového tréninku (10 týdnů)
Účastníci absolvují 10 týdnů odporového tréninku. Skupina, která provedla 15% objem, se zvýší na 30 %.
Jiný: Jedna skupina, která podala o 15 % větší objem a zvýšila se na 30 % (10 týdnů)
Účastníci absolvují 10 týdnů odporového tréninku. Skupina, která provedla 15% objem, se nyní zvýší o více o 15% a provede 30% (horní končetiny - 208 opakování; dolní končetiny - 300 opakování). Počet sad se bude pohybovat od 1 do 3 a relativní intenzity od 40 % do 70 % 1RM. Tréninková sekvence bude následující: i) 10 minut zahřívací chůze na běžeckém pásu, ii) 1-3 série po 4-10 opakováních na 50-70% 1RM v legpressu, iii) 1-3 série po 4 -10 opakování při 40-60% 1RM v tlaku na hrudník, iv) 1-3 sady po 5-10 opakováních ve cvičení sed-stoj, v) 1-3 sady po 4-7 opakováních v 1-kg hod medicinbalem a vi) 5 minut chůze na běžeckém pásu.
Experimentální: 30% + 15% zvýšení objemu silového tréninku (10 týdnů)
Účastníci absolvují 10 týdnů odporového tréninku. Skupina, která provedla 30% objem, se zvýší na 15 %.
Jiný: Jedna skupina, která provedla o 30 % větší objem a zvýšila se na 45 % (10 týdnů).
Účastníci absolvují 10 týdnů odporového tréninku. Skupina, která provedla 30% objem, se nyní zvýší o více o 15% a provede 45% (horní končetiny - 232 opakování; dolní končetiny - 334 opakování). Počet sad se bude pohybovat od 1 do 3 a relativní intenzity od 40 % do 70 % 1RM. Tréninková sekvence bude následující: i) 10 minut zahřívací chůze na běžeckém pásu, ii) 1-3 série po 3-10 opakováních na 50-70% 1RM v legpressu, iii) 1-3 série po 3 -10 opakování při 40-60% 1RM v tlaku na hrudník, iv) 2-3 série po 8 opakováních ve cviku sed-stoj, v) 2-3 série po 8 opakováních v hodu medicinbalem o hmotnosti 1 kg, a vi) 5 minut chůze na běžeckém pásu.
Experimentální: Kontrolní skupina (29 týdnů)
Během intervenční doby 29 týdnů nebudou účastníci vykonávat žádnou formu fyzického cvičení.
Jiný: Kontrolní skupina (29 týdnů)
Účastníci kontrolní skupiny budou udržovat své pravidelné denní aktivity bez provádění jakékoli formy fyzického cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 29. týdne
SPPB určí celkovou úroveň funkčního výkonu pomocí tří testů: rovnováhy (chodidla vedle sebe, polotandem, tandem), 4metrová chůze a 5 opakování sed-stoj.
Změna od výchozího stavu do 29. týdne
Stupnice hodnocení demence-2 (DRS-2)
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 29. týdne
Dotazník DRS-2 bude použit k analýze celkové úrovně kognitivních funkcí prostřednictvím pěti subškál: pozornost, iniciace/vytrvalost, konstrukce, konceptualizace a paměť.
Změna od výchozího stavu do 29. týdne
Neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF)
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 29. týdne
Hladiny BDNF proteinu budou analyzovány pomocí specifických krevních testovacích souprav.
Změna od výchozího stavu do 29. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1kg hod medicinbalem (MBT)
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 29. týdne
Vzdálenost MBT bude zaznamenána pomocí metru.
Změna od výchozího stavu do 29. týdne
Síla rukojeti (HGS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 29. týdne
HGS bude hodnocen analogickým dynamometrem.
Změna od výchozího stavu do 29. týdne
Deset metrů chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 29. týdne
Čas chůze 10 metrů bude měřen stopkami.
Změna od výchozího stavu do 29. týdne
1RM leg press a hrudní tlak
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 29. týdne
Progresivní zátěžový test až do dosažení zátěže (závaží), kterou lze zvednout jednou (tj. maximum pro jedno opakování), bude hodnocen v noze a hrudníku.
Změna od výchozího stavu do 29. týdne
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 29. týdne
Chůze na jednu vzdálenost delší než 6 minut bude měřena stopkami jako výsledek, pomocí kterého se porovnají změny ve výkonnosti.
Změna od výchozího stavu do 29. týdne
Zátěžově-rychlostní profily v leg pressu a hrudním lisu
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 29. týdne
Profily zatížení a rychlosti budou analyzovány pomocí hodnot rychlosti (zaznamenaných lineárním převodníkem rychlosti) spojených s absolutními zatíženími použitými během progresivních zatěžovacích testů v horizontálním leg pressu a strojích na hrudní lis v sedě.
Změna od výchozího stavu do 29. týdne
Systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 29. týdne
V této studii bude SBP hodnocen pomocí přístroje na měření krevního tlaku.
Změna od výchozího stavu do 29. týdne
Diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 29. týdne
V této studii bude DBP hodnocen pomocí přístroje na měření krevního tlaku.
Změna od výchozího stavu do 29. týdne
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 29. týdne
V této studii bude HR hodnocena pomocí digitálního zařízení na měření krevního tlaku.
Změna od výchozího stavu do 29. týdne
Oxidační stres
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 29. týdne
Markery oxidačního stresu (karbonylované proteiny) budou analyzovány pomocí specifických krevních testovacích souprav.
Změna od výchozího stavu do 29. týdne
Zánětlivé markery
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 29. týdne
Zánětlivé markery (IL-6, TNF-α a IL-10) budou analyzovány pomocí specifických krevních testovacích souprav.
Změna od výchozího stavu do 29. týdne
Lipidový profil
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 29. týdne
Lipidový profil (LDL, HDL, celkový cholesterol, triglyceridy) bude analyzován pomocí specifických krevních testovacích souprav.
Změna od výchozího stavu do 29. týdne
Glykemický stav
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 29. týdne
HbA1c bude analyzován pomocí specifických krevních testovacích souprav.
Změna od výchozího stavu do 29. týdne
Poškození svalů
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 29. týdne
Svalové poškození (kreatinkináza, laktátdehydrogenáza, aspartátaminotransferáza a alaninaminotransferáza) bude analyzováno pomocí specifických krevních testovacích souprav.
Změna od výchozího stavu do 29. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Beira Interior

Spolupracovníci

Research Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development (CIDESD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
  • Vrchní vyšetřovatel: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra
  • Vrchní vyšetřovatel: Mário M; Marques, PhD, University of Beira Interior

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Universidade da Beira Interior

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Kontrolní fáze (6 týdnů)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit