Влияние объема тренировок с отягощениями на когнитивные функции и физическую работоспособность у людей с когнитивными нарушениями (TRAIN4BRAIN)
29 июля 2024 г. обновлено: Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca, University of Beira Interior
Влияние различных объемов тренировок с отягощениями на когнитивные функции, окислительный стресс, маркеры воспаления, липидный профиль, гликемический статус, мышечное повреждение, гемодинамическую реакцию и физическую работоспособность у людей с когнитивными нарушениями - исследование TRAIN4BRAIN
Этот исследовательский проект направлен на анализ влияния различных объемов тренировок с отягощениями на когнитивные функции, окислительный стресс, маркеры воспаления, липидный профиль, гликемический статус, повреждение мышц, гемодинамическую реакцию и физическую работоспособность у участников с когнитивными нарушениями.
Сначала участники проведут шесть недель тренировок с отягощениями, используя одинаковый объем для всех участников (контрольный этап).
Общий тренировочный объем (подходы х повторения) составит 232 повторения в жиме ногами и 160 повторений в жиме от груди, с относительной интенсивностью от 40% до 70% от 1ПМ.
На седьмой неделе участники проведут предварительный тест, а его результатами будут являться когнитивная функция, окислительный стресс, маркеры воспаления, липидный профиль, гликемический статус, повреждение мышц, гемодинамическая реакция и физическая работоспособность.
После предварительного тестирования участники будут случайным образом разделены на две тренировочные группы для проведения 10-недельного вмешательства.
Одна группа увеличит объем тренировки на 15% относительно тренировочной программы, выполняемой на контрольном этапе, а другая группа увеличит объем на 30%.
Через неделю после вмешательства участники проведут контрольный тест для оценки гемодинамических параметров и физической работоспособности.
Через неделю после контрольного теста участники пройдут еще одну 10-недельную программу тренировок с отягощениями, где группа, выполнившая объем 15%, покажет 30%, а группа, выполнившая 30%, покажет 45%.
Через неделю после вмешательства участники проведут пост-тест, и его результатами будут являться когнитивная функция, окислительный стресс, маркеры воспаления, липидный профиль, гликемический статус, повреждение мышц, гемодинамическая реакция и физическая работоспособность.
Исследователи предполагают, что оба объема тренировок будут вызывать схожие адаптации когнитивных функций, окислительного стресса, иммунного ответа, липидного профиля, гликемического статуса, повреждения мышц, гемодинамики и физической работоспособности у людей с когнитивными нарушениями.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Контрольная фаза (6 недель)
- Другой: Увеличение объема тренировок с отягощениями на 15% (10 недель)
- Другой: Увеличение объема тренировок с отягощениями на 30% (10 недель)
- Другой: Одна группа, которая выполнила объем на 15% больше и увеличился до 30% (10 недель)
- Другой: Одна группа выполнила на 30% больше объема и увеличила его до 45% (10 недель).
- Другой: Контрольная группа (29 недель)
Подробное описание
В соответствии с конкретными критериями включения и исключения (см. «Критерии отбора») участники будут набраны из учреждений интернатного типа или дневных центров.
Они будут выполнять два разных объема тренировок с отягощениями за два еженедельных занятия.
Интенсивность упражнений, тип и порядок выполнения, скорость движения и время отдыха между упражнениями в обеих группах будут одинаковыми.
Сначала будет проведен шестинедельный контрольный этап, в течение которого все участники будут выполнять одинаковый объем тренировок с отягощениями (контрольный этап).
Общий тренировочный объем (подходы х повторения) составит 232 повторения в жиме ногами и 160 повторений в жиме от груди, с относительной интенсивностью от 40% до 70% от 1ПМ.
После контрольной фазы будет проведен предварительный тест для оценки когнитивной функции, окислительного стресса, маркеров воспаления, липидного профиля, гликемического статуса, повреждения мышц, артериального давления, частоты сердечных сокращений, батареи коротких физических показателей (SPPB: баланс, 4- ходьба на метр и пятиповторное сидение из положения стоя, бросок медицинского мяча (1 кг), сила хвата, жим ногами 1ПМ и жим груди 1ПМ.
После предварительного теста участники будут случайным образом разделены на две группы для выполнения 10-недельной программы тренировок с отягощениями с разными объемами тренировок: одна группа увеличит объем тренировок на 15% относительно программы тренировок, выполняемой на контрольном этапе, а другая группа увеличит объем на 30%.
После 10-недельного вмешательства будет проведен контрольный тест для оценки артериального давления, частоты сердечных сокращений, SPPB, броска медицинского мяча (1 кг), силы хвата, жима ногами 1ПМ и жима груди 1ПМ.
После контрольного теста участники пройдут еще одну 10-недельную программу тренировок с отягощениями, в которой группа, выполнявшая объем 15%, увеличится до 30%, а объем 30% - до 45%.
После второй 10-недельной интервенционной программы участники проведут пост-тест, и результатами оценки будут когнитивная функция, окислительный стресс, маркеры воспаления, липидный профиль, гликемический статус, повреждение мышц, артериальное давление, частота сердечных сокращений, СППБ, лекарства. бросок мяча (1 кг), сила хвата, жим ногами 1ПМ и жим от груди 1ПМ.
Контрольная группа (без каких-либо физических упражнений), набранная в начале исследовательского проекта, также будет частью исследования.
Контрольная группа также пройдет ряд тестов до и после вмешательства.
Критериями результата в контрольной группе будут когнитивная функция, окислительный стресс, маркеры воспаления, липидный профиль, гликемический статус, повреждение мышц и SPPB (баланс, 4-метровая ходьба и пятиповторное сидение-стояние).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Covilhã, Португалия
- University of Beira Interior
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте ≥ 50 лет, у которых диагностированы когнитивные нарушения (легкие, умеренные или тяжелые) по шкале оценки деменции-2.
- Оценка SPPB ≥ 3.
- Готовность участвовать в обучающих программах и сотрудничать с исследовательской группой.
- Способен предоставить информированное согласие (устное или письменное).
Критерий исключения:
- Тяжелая сопутствующая патология, негативно влияющая на участие в программе обучения.
- Операции или переломы за последние 6 месяцев.
- Прикованные к постели или госпитализированные лица.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная фаза (6 недель)
Все набранные участники проведут 6 недель тренировок с отягощениями с одинаковым объемом.
Общий тренировочный объем (подходы х повторения) составит 232 повторения в жиме ногами и 160 повторений в жиме от груди, с относительной интенсивностью от 40% до 70% от 1ПМ.
|
Участники проведут контрольную фазу шестинедельной тренировки с отягощениями, используя одинаковый объем для верхних (160 повторений) и нижних конечностей (230 повторений), с относительной интенсивностью в диапазоне от 40% до 70% от 1ПМ.
Последовательность тренировок будет следующей: i) 10 минут разминочной ходьбы на беговой дорожке, ii) 1-3 подхода по 5-10 повторений с 50-70% от 1ПМ в жиме ногами, iii) 1-3 подхода по 5 повторений. -10 повторений с 40-60% 1ПМ в жиме от груди, iv) 1-3 подхода по 6-10 повторений в упражнении сидя-стоя, v) 1-3 подхода по 5-7 повторений в весе 1 кг метание медицинского мяча и vi) 5 минут ходьбы по беговой дорожке.
|
|
Экспериментальный: Увеличение объема тренировок с отягощениями на 15% (10 недель)
Участники проведут 10 недель тренировок с отягощениями, увеличив первоначальный объем на 15%.
|
Участники проведут десять недель тренировок с отягощениями, увеличив первоначальный объем на 15% (верхние конечности – 184 повторения; нижние конечности – 268 повторений).
Количество подходов будет варьироваться от 1 до 3, а относительная интенсивность от 40% до 70% от 1ПМ.
Последовательность тренировок будет следующей: i) 10 минут разминочной ходьбы на беговой дорожке, ii) 1-3 подхода по 3-10 повторений с 50-70% от 1ПМ в жиме ногами, iii) 1-3 подхода по 3 повторения. -10 повторений с 40-60% 1ПМ в жиме от груди, iv) 1-3 подхода по 4-10 повторений в упражнении сидя-стоя, v) 1-3 подхода по 3-8 повторений в весе 1 кг метание медицинского мяча и vi) 5 минут ходьбы по беговой дорожке.
|
|
Экспериментальный: Увеличение объема тренировок с отягощениями на 30% (10 недель)
Участники проведут 10 недель тренировок с отягощениями, увеличив первоначальный объем на 30%.
|
Участники проведут десять недель тренировок с отягощениями, увеличив первоначальный объем на 30% (верхние конечности – 208 повторений; нижние конечности – 300 повторений).
Количество подходов будет варьироваться от 1 до 3, а относительная интенсивность от 40% до 70% от 1ПМ.
Последовательность тренировок будет следующей: i) 10 минут разминочной ходьбы на беговой дорожке, ii) 1-3 подхода по 4-10 повторений с 50-70% от 1ПМ в жиме ногами, iii) 1-3 подхода по 4 повторения. -10 повторений с 40-60% 1ПМ в жиме от груди, iv) 1-3 подхода по 5-10 повторений в упражнении сидя-стоя, v) 1-3 подхода по 4-7 повторений в весе 1 кг метание медицинского мяча и vi) 5 минут ходьбы по беговой дорожке.
|
|
Экспериментальный: Увеличение объема тренировок с отягощениями на 15% + 15% (10 недель)
Участники проведут 10 недель тренировок с отягощениями.
Группа, выполнившая объем 15%, увеличится до 30%.
|
Участники проведут 10 недель тренировок с отягощениями.
Группа, выполнившая 15%-ный объем, теперь увеличится еще на 15% и выполнит 30% (верхние конечности – 208 повторений; нижние конечности – 300 повторений).
Количество подходов будет варьироваться от 1 до 3, а относительная интенсивность от 40% до 70% от 1ПМ.
Последовательность тренировок будет следующей: i) 10 минут разминочной ходьбы на беговой дорожке, ii) 1-3 подхода по 4-10 повторений с 50-70% от 1ПМ в жиме ногами, iii) 1-3 подхода по 4 повторения. -10 повторений с 40-60% 1ПМ в жиме от груди, iv) 1-3 подхода по 5-10 повторений в упражнении сидя-стоя, v) 1-3 подхода по 4-7 повторений в весе 1 кг метание медицинского мяча и vi) 5 минут ходьбы по беговой дорожке.
|
|
Экспериментальный: Увеличение объема тренировок с отягощениями на 30% + 15% (10 недель)
Участники проведут 10 недель тренировок с отягощениями.
Группа, выполнившая объем 30%, увеличится до 15%.
|
Участники проведут 10 недель тренировок с отягощениями.
Группа, выполнившая 30%-ный объем, теперь прибавит больше на 15% и выполнит 45% (верхние конечности – 232 повторения; нижние конечности – 334 повторения).
Количество подходов будет варьироваться от 1 до 3, а относительная интенсивность от 40% до 70% от 1ПМ.
Последовательность тренировок будет следующей: i) 10 минут разминочной ходьбы на беговой дорожке, ii) 1-3 подхода по 3-10 повторений с 50-70% от 1ПМ в жиме ногами, iii) 1-3 подхода по 3 повторения. -10 повторений с 40-60% 1ПМ в жиме от груди, iv) 2-3 подхода по 8 повторений в упражнении из положения сидя-стоя, v) 2-3 подхода по 8 повторений в метании медицинского мяча массой 1 кг, и vi) 5 минут ходьбы по беговой дорожке.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа (29 недель)
Участники не будут выполнять какие-либо физические упражнения в течение двадцати девяти недель.
|
Участники контрольной группы будут продолжать свою обычную повседневную деятельность, не выполняя никаких физических упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткая батарея физической работоспособности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
SPPB определит общий уровень функциональных показателей с помощью трех тестов: баланс (ступни рядом, полутандем, тандем), ходьба на 4 метра и 5-повторное положение сидя-стоя.
|
Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
|
Рейтинговая шкала деменции-2 (DRS-2)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
Опросник DRS-2 будет применяться для анализа общего уровня когнитивных функций по пяти субшкалам: внимание, инициация/настойчивость, конструирование, концептуализация и память.
|
Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
|
Нейротрофический фактор головного мозга (BDNF)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
Уровни белка BDNF будут анализироваться с помощью специальных наборов для анализа крови.
|
Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метание медицинского мяча весом 1 кг (MBT)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
Расстояние ОБТ будет фиксироваться рулеткой.
|
Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
|
Сила рукоятки (HGS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
HGS будет оцениваться с помощью аналогового динамометра.
|
Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
|
Десятиметровая ходьба
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
Время ходьбы на 10 метров будет измеряться секундомером.
|
Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
|
Жим ногами 1ПМ и жим от груди
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
Тест с прогрессивной нагрузкой до достижения груза (веса), который можно поднять один раз (т. е. максимума в одном повторении), будет оцениваться в жиме ногами и грудью.
|
Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
Прохождение одного расстояния за 6 минут будет измеряться с помощью секундомера в качестве результата, по которому можно будет сравнить изменения в работоспособности.
|
Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
|
Профили нагрузки и скорости в жиме ногами и жиме от груди
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
Профили нагрузка-скорость будут анализироваться с использованием значений скорости (записанных с помощью датчика линейной скорости), связанных с абсолютными нагрузками, использованными во время тестов с прогрессивной нагрузкой в тренажерах для горизонтального жима ногами и жима груди сидя.
|
Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
|
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
В этом исследовании САД будет оцениваться с помощью устройства для измерения артериального давления.
|
Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
|
Диастолическое артериальное давление (ДАД)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
В этом исследовании ДАД будет оцениваться с помощью устройства для измерения артериального давления.
|
Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
В этом исследовании ЧСС будет оцениваться с помощью цифрового устройства для измерения артериального давления.
|
Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
|
Окислительный стресс
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
Маркеры окислительного стресса (карбонилированные белки) будут анализироваться с помощью специальных наборов для анализа крови.
|
Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
|
Маркеры воспаления
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
Маркеры воспаления (IL-6, TNF-α и IL-10) будут анализироваться с помощью специальных наборов для анализа крови.
|
Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
Липидный профиль (ЛПНП, ЛПВП, общий холестерин, триглицериды) будет анализироваться с помощью специальных наборов для анализа крови.
|
Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
|
Гликемический статус
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
HbA1c будет анализироваться с помощью специальных наборов для анализа крови.
|
Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
|
Повреждение мышц
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
Повреждения мышц (креатинкиназа, лактатдегидрогеназа, аспартатаминотрансфераза и аланинаминотрансфераза) будут анализироваться с помощью специальных наборов для анализа крови.
|
Изменение от исходного уровня до 29 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
- Главный следователь: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra
- Главный следователь: Mário M; Marques, PhD, University of Beira Interior
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Universidade da Beira Interior
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .