Impacto do volume do treinamento de resistência na função cognitiva e no desempenho físico em indivíduos com deficiência cognitiva (TRAIN4BRAIN)
29 de julho de 2024 atualizado por: Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca, University of Beira Interior
Efeitos de diferentes volumes de treinamento de resistência na função cognitiva, estresse oxidativo, marcadores inflamatórios, perfil lipídico, estado glicêmico, dano muscular, resposta hemodinâmica e desempenho físico em indivíduos com deficiência cognitiva - o estudo TRAIN4BRAIN
Este projeto de pesquisa tem como objetivo analisar os efeitos de diferentes volumes de treinamento resistido na função cognitiva, estresse oxidativo, marcadores inflamatórios, perfil lipídico, estado glicêmico, dano muscular, resposta hemodinâmica e desempenho físico em participantes com deficiência cognitiva.
Primeiramente, os participantes realizarão seis semanas de treinamento resistido utilizando o mesmo volume para todos os participantes (fase controle).
O volume total de treinamento (séries x repetições) será de 232 repetições no leg press e 160 repetições no supino, com intensidades relativas variando de 40% a 70% de 1RM.
Na semana 7, os participantes realizarão o pré-teste, e as medidas de resultados serão função cognitiva, estresse oxidativo, marcadores inflamatórios, perfil lipídico, estado glicêmico, dano muscular, resposta hemodinâmica e desempenho físico.
Após o pré-teste, os participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos de treinamento para realizar uma intervenção de 10 semanas.
Um grupo aumentará o volume de treinamento em 15% em relação ao programa de treinamento realizado na fase controle, enquanto o outro grupo aumentará o volume em 30%.
Os participantes realizarão um teste de controle uma semana após a intervenção para avaliar parâmetros hemodinâmicos e desempenho físico.
Uma semana após o teste controle, os participantes realizarão outro programa de treinamento resistido de 10 semanas, onde o grupo que realizou volume de 15% realizará 30%, e o grupo que realizou 30% realizará 45%.
Uma semana após a intervenção, os participantes realizarão o pós-teste, e as medidas de desfecho serão função cognitiva, estresse oxidativo, marcadores inflamatórios, perfil lipídico, estado glicêmico, dano muscular, resposta hemodinâmica e desempenho físico.
Os investigadores levantam a hipótese de que ambos os volumes de treinamento induzirão adaptações semelhantes na função cognitiva, estresse oxidativo, resposta imunológica, perfil lipídico, estado glicêmico, dano muscular, hemodinâmica e desempenho físico em indivíduos com deficiência cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Fase de controle (6 semanas)
- Outro: Aumento de 15% no volume de treinamento de resistência (10 semanas)
- Outro: Aumento de 30% no volume de treinamento de resistência (10 semanas)
- Outro: Um grupo que realizou 15% mais volume e aumentou para 30% (10 semanas)
- Outro: Um grupo que realizou 30% mais volume e aumentou para 45% (10 semanas).
- Outro: Grupo controle (29 semanas)
Descrição detalhada
Seguindo critérios específicos de inclusão e exclusão (ver Critérios de Elegibilidade), os participantes serão recrutados em instituições residenciais ou centros de dia.
Eles realizarão dois volumes diferentes de treinamento de resistência com duas sessões semanais.
A intensidade dos exercícios, o tipo e ordem, a velocidade do movimento e o tempo de descanso entre os exercícios serão iguais em ambos os grupos.
Primeiramente, será realizada uma fase de controle de seis semanas, durante a qual todos os participantes realizarão o mesmo volume de treinamento resistido (fase de controle).
O volume total de treinamento (séries x repetições) será de 232 repetições no leg press e 160 repetições no supino, com intensidades relativas variando de 40% a 70% de 1RM.
Após a fase de controle, será realizado um pré-teste para avaliar função cognitiva, estresse oxidativo, marcadores inflamatórios, perfil lipídico, estado glicêmico, dano muscular, pressão arterial, frequência cardíaca, Short Physical Performance Battery (SPPB: equilíbrio, 4- caminhada de 1 metro e cinco repetições de sentar e levantar), lançamento de bola medicinal (1Kg), força de preensão manual, leg press de 1RM e supino torácico de 1RM.
Após o pré-teste, os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos para realizar um programa de treinamento resistido de 10 semanas com diferentes volumes de treinamento: um grupo aumentará o volume de treinamento em 15% em relação ao programa de treinamento realizado na fase controle, enquanto o outro grupo aumentará o volume em 30%.
Após a intervenção de 10 semanas, será realizado um teste de controle para avaliar pressão arterial, frequência cardíaca, SPPB, lançamento de medicine ball (1 kg), força de preensão manual, leg press de 1RM e supino torácico de 1RM.
Após o teste de controle, os participantes realizarão outro programa de treinamento resistido de 10 semanas onde o grupo que realizou o volume de 15% aumentará para 30% e o volume de 30% para 45%.
Após o segundo programa de intervenção de 10 semanas, os participantes realizarão o pós-teste, e as medidas de resultados serão função cognitiva, estresse oxidativo, marcadores inflamatórios, perfil lipídico, estado glicêmico, dano muscular, pressão arterial, frequência cardíaca, SPPB, medicamentos lançamento de bola (1 kg), força de preensão manual, leg press de 1RM e supino de 1RM.
Um grupo controle (sem qualquer forma de exercício físico), recrutado no início do projeto de pesquisa, também fará parte do estudo.
O grupo controle também passará por uma bateria de testes antes e depois da intervenção.
As medidas de resultados no grupo de controle serão função cognitiva, estresse oxidativo, marcadores inflamatórios, perfil lipídico, estado glicêmico, dano muscular e SPPB (equilíbrio, caminhada de 4 metros e cinco repetições sentar e levantar).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Covilhã, Portugal
- University of Beira Interior
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres com idade ≥ 50 anos, com diagnóstico de comprometimento cognitivo (leve, moderado ou grave) por meio da Dementia Rating Scale-2.
- Pontuação SPPB ≥ 3.
- Disponibilidade para participar em programas de formação e colaborar com a equipa de investigação.
- Capaz de fornecer consentimento informado (oral ou escrito).
Critério de exclusão:
- Comorbidade grave que influencia negativamente a participação no programa de treinamento.
- Cirurgias ou fraturas nos últimos 6 meses.
- Indivíduos acamados ou hospitalizados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fase de controle (6 semanas)
Todos os participantes recrutados realizarão 6 semanas de treinamento resistido com o mesmo volume.
O volume total de treinamento (séries x repetições) será de 232 repetições no leg press e 160 repetições no supino, com intensidades relativas variando de 40% a 70% de 1RM.
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Os participantes realizarão uma fase controle de seis semanas de treinamento resistido utilizando o mesmo volume para membros superiores (160 repetições) e inferiores (230 repetições), com intensidades relativas variando de 40% a 70% de 1RM.
A sequência de treinamento será a seguinte: i) 10 minutos de aquecimento caminhando na esteira, ii) 1-3 séries de 5-10 repetições a 50-70% de 1RM no leg press, iii) 1-3 séries de 5 -10 repetições a 40-60% 1RM no supino, iv) 1-3 séries de 6-10 repetições no exercício sentar-levantar, v) 1-3 séries de 5-7 repetições no 1-kg lançamento de medicine ball e vi) 5 minutos de caminhada na esteira.
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Experimental: Aumento de 15% no volume de treinamento de resistência (10 semanas)
Os participantes realizarão 10 semanas de treinamento resistido, aumentando seu volume inicial em 15%.
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Os participantes realizarão dez semanas de treinamento resistido, aumentando seu volume inicial em 15% (membros superiores - 184 repetições; membros inferiores - 268 repetições).
O número de séries variará de 1 a 3, e as intensidades relativas de 40% a 70% de 1RM.
A sequência de treinamento será a seguinte: i) 10 minutos de aquecimento caminhando na esteira, ii) 1-3 séries de 3-10 repetições a 50-70% de 1RM no leg press, iii) 1-3 séries de 3 -10 repetições a 40-60% 1RM no supino, iv) 1-3 séries de 4-10 repetições no exercício sentar-levantar, v) 1-3 séries de 3-8 repetições no 1-kg lançamento de medicine ball e vi) 5 minutos de caminhada na esteira.
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Experimental: Aumento de 30% no volume de treinamento de resistência (10 semanas)
Os participantes realizarão 10 semanas de treinamento resistido, aumentando seu volume inicial em 30%.
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Os participantes realizarão dez semanas de treinamento resistido, aumentando seu volume inicial em 30% (membros superiores - 208 repetições; membros inferiores - 300 repetições).
O número de séries variará de 1 a 3, e as intensidades relativas de 40% a 70% de 1RM.
A sequência de treinamento será a seguinte: i) 10 minutos de aquecimento caminhando na esteira, ii) 1-3 séries de 4-10 repetições a 50-70% de 1RM no leg press, iii) 1-3 séries de 4 -10 repetições a 40-60% 1RM no supino, iv) 1-3 séries de 5-10 repetições no exercício sentar-levantar, v) 1-3 séries de 4-7 repetições no 1-kg lançamento de medicine ball e vi) 5 minutos de caminhada na esteira.
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Experimental: Aumento de 15% + 15% no volume de treinamento de resistência (10 semanas)
Os participantes realizarão 10 semanas de treinamento de resistência.
O grupo que realizou o volume de 15% aumentará para 30%.
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Os participantes realizarão 10 semanas de treinamento de resistência.
O grupo que realizou volume de 15% agora aumentará mais 15% e realizará 30% (membros superiores - 208 repetições; membros inferiores - 300 repetições).
O número de séries variará de 1 a 3, e as intensidades relativas de 40% a 70% de 1RM.
A sequência de treinamento será a seguinte: i) 10 minutos de aquecimento caminhando na esteira, ii) 1-3 séries de 4-10 repetições a 50-70% de 1RM no leg press, iii) 1-3 séries de 4 -10 repetições a 40-60% 1RM no supino, iv) 1-3 séries de 5-10 repetições no exercício sentar-levantar, v) 1-3 séries de 4-7 repetições no 1-kg lançamento de medicine ball e vi) 5 minutos de caminhada na esteira.
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Experimental: Aumento de 30% + 15% no volume de treinamento de resistência (10 semanas)
Os participantes realizarão 10 semanas de treinamento de resistência.
O grupo que realizou o volume de 30% aumentará para 15%.
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Os participantes realizarão 10 semanas de treinamento de resistência.
O grupo que realizou volume de 30% agora aumentará mais 15% e realizará 45% (membros superiores - 232 repetições; membros inferiores - 334 repetições).
O número de séries variará de 1 a 3, e as intensidades relativas de 40% a 70% de 1RM.
A sequência de treinamento será a seguinte: i) 10 minutos de aquecimento caminhando na esteira, ii) 1-3 séries de 3-10 repetições a 50-70% de 1RM no leg press, iii) 1-3 séries de 3 -10 repetições a 40-60% 1RM no supino, iv) 2-3 séries de 8 repetições no exercício sentar-levantar, v) 2-3 séries de 8 repetições no lançamento de medicine ball de 1 kg, e vi) 5 minutos de caminhada na esteira.
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Experimental: Grupo controle (29 semanas)
Os participantes não realizarão nenhuma forma de exercício físico durante o período de intervenção de vinte e nove semanas.
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Os participantes do grupo controle manterão suas atividades diárias regulares sem realizar qualquer forma de exercício físico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bateria curta de desempenho físico
Prazo: Mudança da linha de base até a semana 29
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O SPPB determinará o nível geral de desempenho funcional por meio de três testes: equilíbrio (pés lado a lado, semi-tandem, tandem), caminhada de 4 metros e 5 repetições de sentar e levantar.
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Mudança da linha de base até a semana 29
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Escala de Avaliação de Demência-2 (DRS-2)
Prazo: Mudança da linha de base até a semana 29
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O questionário DRS-2 será aplicado para analisar o nível geral da função cognitiva por meio de cinco subescalas: atenção, iniciação/perseverança, construção, conceituação e memória.
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Mudança da linha de base até a semana 29
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Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF)
Prazo: Mudança da linha de base até a semana 29
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Os níveis de proteína BDNF serão analisados através de kits específicos de exames de sangue.
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Mudança da linha de base até a semana 29
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lançamento de bola medicinal de 1 kg (MBT)
Prazo: Mudança da linha de base até a semana 29
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A distância MBT será registrada com uma fita métrica.
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Mudança da linha de base até a semana 29
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Força de preensão manual (FPM)
Prazo: Mudança da linha de base até a semana 29
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A FPM será avaliada através de um dinamômetro analógico.
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Mudança da linha de base até a semana 29
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Caminhada de dez metros
Prazo: Mudança da linha de base até a semana 29
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O tempo de caminhada de 10 metros será medido com cronômetro.
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Mudança da linha de base até a semana 29
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1RM leg press e supino
Prazo: Mudança da linha de base até a semana 29
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Será avaliado um teste de carga progressiva até atingir a carga (peso) que pode ser levantada uma vez (ou seja, a repetição máxima) no leg e no supino.
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Mudança da linha de base até a semana 29
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Mudança da linha de base até a semana 29
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Caminhar uma distância durante 6 minutos será medido com um cronômetro como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho.
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Mudança da linha de base até a semana 29
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Perfis de velocidade de carga no leg press e no peito
Prazo: Mudança da linha de base até a semana 29
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Os perfis carga-velocidade serão analisados utilizando os valores de velocidade (registrados com um transdutor de velocidade linear) associados às cargas absolutas utilizadas durante os testes de carga progressiva no leg press horizontal e no supino sentado.
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Mudança da linha de base até a semana 29
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Pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: Mudança da linha de base até a semana 29
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Neste estudo a PAS será avaliada por meio de um aparelho de pressão arterial.
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Mudança da linha de base até a semana 29
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Pressão arterial diastólica (PAD)
Prazo: Mudança da linha de base até a semana 29
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Neste estudo a PAD será avaliada por meio de um aparelho de pressão arterial.
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Mudança da linha de base até a semana 29
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Frequência cardíaca (FC)
Prazo: Mudança da linha de base até a semana 29
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Neste estudo a FC será avaliada por meio de um aparelho digital de pressão arterial.
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Mudança da linha de base até a semana 29
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Estresse oxidativo
Prazo: Mudança da linha de base até a semana 29
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Marcadores de estresse oxidativo (proteínas carboniladas) serão analisados por meio de kits específicos de exames de sangue.
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Mudança da linha de base até a semana 29
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Marcadores inflamatórios
Prazo: Mudança da linha de base até a semana 29
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Marcadores inflamatórios (IL-6, TNF-α e IL-10) serão analisados por meio de kits específicos de exames de sangue.
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Mudança da linha de base até a semana 29
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Perfil lipídico
Prazo: Mudança da linha de base até a semana 29
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O perfil lipídico (LDL, HDL, colesterol total, triglicerídeos) será analisado por meio de kits específicos de exames de sangue.
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Mudança da linha de base até a semana 29
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Estado glicêmico
Prazo: Mudança da linha de base até a semana 29
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A HbA1c será analisada através de kits específicos de exames de sangue.
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Mudança da linha de base até a semana 29
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Danos musculares
Prazo: Mudança da linha de base até a semana 29
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Os danos musculares (creatinoquinase, lactato desidrogenase, aspartato aminotransferase e alanina aminotransferase) serão analisados através de kits específicos de exames de sangue.
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Mudança da linha de base até a semana 29
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
- Investigador principal: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra
- Investigador principal: Mário M; Marques, PhD, University of Beira Interior
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Universidade da Beira Interior
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .