진행성 암환자의 불면증에 대한 최면귀침의 효능: 무작위 임상시험
이 무작위 대조 시험은 완화 치료실에 입원하는 동안 진행성 암 환자의 의료 최면과 귀 침술의 조합이 수면의 질을 향상시키는지 테스트하는 것을 목표로 합니다.
우리 완화의료실에 입원한 환자들은 입원 둘째 날에 의료 최면과 귀 침술을 받게 됩니다. 수면의 질은 기준선과 7일 후에 검증된 환자 보고 결과 측정을 사용하여 측정됩니다. 또한, 수면제 사용은 이차 결과로 기록됩니다.
중재를 가짜 의료 최면 및 귀 침술과 비교하여 실제 중재의 효과가 독특한 효과를 갖는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Styria
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Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- Medical University of Graz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 암
- RCSQ 총점 <25mm
- 설문지를 읽고 이해하는 능력
- 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 임신
- 언어 장벽(독일어가 아님)
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 저산소증
- 방사선 사진으로 확인된 뇌 전이
- 정신병 진단을 받은
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베룸
미리 정의된 경혈점에 영구 침을 사용하는 귀 침술과 표준화된 의료 최면이 이어지며 바늘은 총 7일 동안 제자리에 유지됩니다.
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국립 침술 해독 협회(NADA) 프로토콜에 따라 귀 경혈에 5개의 영구 침술 바늘, 표준화된 의료 최면 후 7일 바늘 유지:
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가짜 비교기: 가짜
미리 정의된 가짜 침술 지점에 영구 바늘을 사용하는 귀 침술 후 최면 트랜스 유도 없이 표준화된 이야기가 이어지며 바늘은 총 7일 동안 제자리에 유지됩니다.
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귀에 영구 침 5개 외이 뒷면의 불특정 지점에 삽입, 표준화된 가짜 최면 후 7일 바늘 유지 - 트랜스 유도 및 제안이 없는 스토리 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Richards-Campbell 수면 설문지(RCSQ)
기간: 기준선 및 7일 후
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 5가지 수면 관련 항목에 대한 수면의 질을 평가하는 환자 보고 결과 측정의 변화 범위: 0-100mm(시각적 아날로그 척도) 영역/항목: 5(수면 깊이, 수면 대기 시간, 수면에서 깨어남, 복귀 능력 수면의 질) 총점: 5개 영역 전체의 평균 점수(0~100) 해석: 점수가 높을수록 수면의 질이 좋음을 의미
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기준선 및 7일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가 약물 사용
기간: 기준선부터 연구 종료까지(총 7일)
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수면제(벤조디아제핀) 및 진통제(아편유사제, 비아편유사제, 비스테로이드성 항염증제(NSAID)) 사용
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기준선부터 연구 종료까지(총 7일)
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에드먼턴 증상 평가 척도(ESAS)
기간: 기준선 및 7일 후
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숫자 평가 척도로 9가지 다른 증상을 평가하는 환자 보고 결과 측정의 변화 범위: 0~10(수치 평가 척도) 도메인/항목: 9(통증, 피로, 졸음, 메스꺼움, 식욕 부진, 호흡곤란, 우울증, 불안, 건강 있음) 총점 : 9개 영역 전체의 평균점수 (범위 : 0~10) 해석 : 점수가 높을수록 증상부담이 높음을 반영
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기준선 및 7일 후
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9)
기간: 기준선 및 7일 후
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정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 IV(DSM IV) 기준을 설명하는 9개 항목을 사용하여 우울증 증상을 평가하는 환자 보고 결과 측정의 변화. 범위: 0-3(범주 등급: 0 = "전혀 없음", 3 = "거의 매일" 영역/항목: 9(일을 하는 데 대한 관심/즐거움, 기분이 가라앉거나 우울함, 수면 관련 문제, 에너지가 부족하거나 피로, 식습관 문제, 자존감, 집중력, 정신운동 문제, 자살 생각) 총점: 모든 항목의 합(범위: 0~27) 해석: 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 것을 나타냄 |
기준선 및 7일 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ahlberg R, Skarberg K, Brus O, Kjellin L. Auricular acupuncture for substance use: a randomized controlled trial of effects on anxiety, sleep, drug use and use of addiction treatment services. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2016 Jul 25;11(1):24. doi: 10.1186/s13011-016-0068-z.
- Lam TH, Chung KF, Lee CT, Yeung WF, Yu BY. Hypnotherapy for insomnia: A randomized controlled trial comparing generic and disease-specific suggestions. Complement Ther Med. 2018 Dec;41:231-239. doi: 10.1016/j.ctim.2018.10.008. Epub 2018 Oct 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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