뇌성마비 아동의 혈류 제한을 통한 보행 훈련 프로그램 - EMBRIN: 파일럿 연구 (EMBRIN)

문맥 :

뇌성마비(CP)는 어린이 운동 장애의 주요 원인으로, 출생 1000명당 1.77명의 발병률을 보입니다. 이는 발달 중인 뇌에 영향을 미치는 비진행성 뇌 병변으로 인해 발생하는 일련의 영구적인 운동 및 자세 발달 장애로 정의됩니다. CP를 가진 개인의 60%는 양측성 형태를 가지고 있습니다. 이 그룹에서는 양측 마비 환자의 98%와 사지 마비 환자의 24%가 "보행자"가 되지만 보행 효율성이 떨어지는 경우가 많습니다. 실제로 이 아이들은 걷는 속도가 느려질 뿐만 아니라 지구력도 현저히 감소합니다. 더욱이, 이 아이들은 신체 활동 수준이 감소하여 평생 동안 신체 활동에 대한 참여가 줄어듭니다. 운동 활동의 이러한 변화와 관련하여 CP는 근육량 감소, 근육 다발 단축 및 근육 내 지방 증가를 포함하여 근육의 형태적 및 구조적 변화를 초래합니다. 이러한 "나쁜" 적응은 근력과 힘의 감소에 기여하여 앉아서 생활하는 생활 방식과 관련된 청소년기와 성인기의 기능적 능력의 점진적인 감소를 초래합니다. CP 환자의 경우 별도로 수행된 보행 훈련과 근육 강화 프로그램은 각각 걷기 활동과 하지 근력을 향상시키는 데 상대적인 효능을 보여주었습니다. 이 두 가지 개입을 결합한 희귀한 프로그램은 경미한 영향을 받은 어린이에게 흥미로운 것으로 나타났습니다. 무거운 하중을 가한 강화가 금기이고 실행하기 어려운 노인 인구(CP 없음)에서 혈류 제한(BFR) 훈련은 사용의 단순성과 효율성으로 인해 상당한 관심을 끌었습니다. 실제로, 혈류를 제한하는 사지의 근위부에 팽창 가능한 커프를 적용하고 저부하 근육 강화를 결합하면 근육 기능에 대한 고부하 강화와 유사한 효과가 나타났습니다. BFR은 기능적 훈련과도 결합되었으며, 이 조합은 기능적 활동 향상에 있어 기능적 훈련만 단독으로 수행하는 것보다 우월함을 보여주었습니다. BFR은 일반 청소년에게 부작용을 일으키지 않는 것으로 보이며 CP가 있는 어린이를 대상으로 연구된 적이 없습니다.

목표 및 평가기준 :

1차 목표: 양측 경직성 뇌성 마비가 있는 8~18세 어린이의 보행 속도에 대해 시중에서 판매되는 장치를 사용하여 동시 혈류 제한(BFR)과 결합된 10주 보행 훈련 프로그램의 효과를 연구하는 것입니다. 이를 위해 D-70~D0 기간(표준 재활)과 D0~D+70 기간(보행 훈련 프로그램 + BFR) 사이에 환자의 보행 속도 비교를 실시한다. 걷는 속도는 10미터 걷기 테스트로 평가됩니다. 평가 기준은 D-70-J0과 D0-J+70 사이의 보행 속도 변화입니다.

2차 목표 및 평가 기준

국제 기능 및 장애 분류의 다음 수준에서 BFR과 결합된 이 보행 훈련 프로그램의 효과를 평가합니다.

기능:

• 전자손동력계(DEM)를 이용한 무릎 신전 및 굴곡의 발바닥 굴근의 등척성 근력
• DEM에 의한 무릎 굴근 및 신근의 등척성 강도
• DEM에 의한 고관절 외전근의 등척성 강도
• 수치 평가 척도(NRS-11)에 따른 통증 강도(체성 감각 기능)

활동 :

• 6분 걷기 테스트를 통한 걷기 지구력
• 10미터 걷기 테스트를 이용한 자연 보행 속도와 최대 보행 속도
• 총 운동 기능 측정 - 66(GMFM-66)을 통한 전역 운동 활동
• 공간적 보행 매개변수: 보폭 길이, 걸음 길이, 지지 기반, 걸음 각도 및 시간적 보행 매개변수: 속도 및 정규화된 속도, 케이던스, 오른쪽 및 왼쪽 지지 단계의 백분율, 오른쪽 및 왼쪽 주기 시간 및 이중 지지 시간(보행)

참여:

• 캐나다 직업 성과 측정(COPM)을 사용하여 성과 및 만족도 측면에서 기능적 목표 달성
• 컴퓨터 적응형 테스트(PEDI-CAT)로서 소아 장애 척도 평가를 이용한 일상 활동 및 이동성 달성
• BFR과 관련된 보행 훈련 프로그램의 타당성을 평가합니다. 훈련 프로그램의 80%를 완료한 어린이의 비율을 분석하여 타당성을 평가합니다.
• BFR과 관련된 보행 훈련 프로그램 중 EMBRIN 프로그램의 내성을 평가합니다. 훈련 프로그램에 대한 내성은 NRS-11 척도(23)를 사용하여 보행 훈련 전, 도중 및 후에 통증을 평가하고 병발하는 의료 사건 또는 합병증의 발생을 통지함으로써 연구됩니다. 평가 기준은 다음과 같습니다.
• 보행 훈련 세션 중 NRS-11 통증 점수의 변화;
• 병발하는 의료 사건 또는 합병증의 발생.
• CSQ-8 만족도 설문지를 사용하여 참가자 만족도를 평가합니다.

연구 계획 및 진행 상황 이는 8~8세 어린이의 보행 속도에 대한 동시 혈류 제한(BFR)과 결합된 10주 보행 훈련 프로그램의 타당성, 내약성 및 효과를 평가하기 위해 고안된 단일 센터 전향적 실험 파일럿 연구입니다. 18, 양측 경직성 뇌성마비. 아이들은 주당 3번의 30분 런닝머신 세션으로 구성된 10주간의 개입(BFR이 없는 습관화 1주 + BFR이 있는 9주)을 받게 됩니다. 각 세션에서 처음 5분 동안은 속도를 점진적으로 증가시킨 다음 허용 가능한 최대 보행 속도를 찾습니다. 최대 속도는 Borg의 10점 VAS에서 5~7 사이의 노력으로 어린이가 유지하는 걷기 속도에 해당합니다. 재활사는 아동이 이 속도를 유지하도록 격려하고 수행 능력에 대한 피드백을 제공합니다. BFR 설정은 양쪽 하지의 치근 수준에서 총 교합압력의 60%로 교합을 유지합니다.

각 세션 동안 제한이 적용되기 전, 15분 걷기 후, 제한이 제거된 후 5분 이내에 NRS-11을 사용하여 통증을 평가합니다. 참가자가 요청하거나 세션이 조기 종료되는 경우 통증 평가가 추가됩니다. 통증 평가도 훈련 세션 24시간 후에 실시됩니다.

T0(D0-70d) 및 T1(D0)의 기준선에서 수행된 기능 평가는 일반적인 관리를 받는 어린이의 걷기 속도의 일반적인 변화를 탐색합니다. T2(D0+35d)의 평가에서는 개입 기간 중간에 관심 변수의 진화를 탐색합니다. T3(D0+70d)에서의 평가는 치료의 즉각적인 효과를 평가할 것입니다. 치료의 중기 효과를 평가하기 위해 T4(D0+100d) 및 T5(D0+160)에 기능 평가를 다시 수행합니다.

연구 기간 포함 기간: 24개월 참여 기간: 최대 8개월 연구 기간: 32개월