Program tréninku chůze s omezením průtoku krve u dětí s dětskou mozkovou obrnou - EMBRIN: Pilotní studie (EMBRIN)

kontext:

Dětská mozková obrna (DMO) je hlavní příčinou motorického postižení u dětí s prevalencí 1,77 případů na 1000 porodů. Je definována jako soubor trvalých vývojových poruch pohybu a držení těla, které jsou důsledkem neprogresivní mozkové léze postihující vyvíjející se mozek. 60 % jedinců s CP má oboustrannou formu. V této skupině bude 98 % diplegiků a 24 % kvadruplegiků „chodců“, ale častěji se špatnou efektivitou chůze. Ve skutečnosti se u těchto dětí projevuje nejen snížení rychlosti chůze, ale také výrazně snížená vytrvalost. A co víc, tyto děti mají sníženou úroveň fyzické aktivity, což má za následek menší účast na pohybových aktivitách po celý život. Ve spojení s těmito změnami v motorické aktivitě vede CP k morfologickým a architektonickým změnám ve svalech, včetně snížení svalového objemu, kratších svalových fasciklů a zvýšení intramuskulárního tuku. Tyto „špatné“ adaptace přispívají ke snížení svalové síly a síly, což vede k progresivnímu poklesu funkční kapacity v dospívání a dospělosti, spojenému se sedavým životním stylem. U jedinců s CP programy tréninku chůze a posilování svalů, prováděné samostatně, prokázaly relativní účinnost při zlepšování aktivity chůze a svalové síly dolních končetin. Ukázalo se, že vzácné programy kombinující tyto dvě intervence jsou zajímavé u mírně postižených dětí. V geriatrické populaci (bez CP), kde může být posilování s velkou zátěží kontraindikováno a obtížně proveditelné, vzbudil trénink omezení průtoku krve (BFR) značný zájem díky jednoduchosti použití a účinnosti. Aplikace nafukovací manžety na proximální část končetiny omezující průtok krve v kombinaci s posilováním svalů při nízké zátěži skutečně prokázala podobné účinky jako posilování při vysoké zátěži na svalovou funkci. BFR byl také kombinován s funkčním tréninkem a tato kombinace prokázala převahu nad samotným funkčním tréninkem ve zlepšení funkční aktivity. Nezdá se, že by BFR způsobovala vedlejší účinky u typických adolescentů a nikdy nebyla studována u dětí s CP.

Cíle a kritéria hodnocení:

Primární cíl: studovat vliv 10týdenního tréninkového programu chůze kombinovaného se simultánním omezením průtoku krve (BFR) za použití komerčně dostupného zařízení na rychlost chůze dětí ve věku 8 až 18 let s bilaterální spastickou mozkovou obrnou. Za tímto účelem bude provedeno srovnání rychlosti chůze pacientů mezi obdobím D-70 až D0 (standardní rehabilitace) a obdobím D0 až D+70 (program tréninku chůze + BFR). Rychlost chůze bude hodnocena zkouškou chůze na 10 metrů. Hodnotícím kritériem je změna rychlosti chůze mezi D-70-J0 a D0-J+70.

Sekundární cíle a kritéria hodnocení

Posoudit účinek tohoto programu tréninku chůze v kombinaci s BFR na následujících úrovních Mezinárodní klasifikace funkčnosti a invalidity:

Funkce:

• Izometrická síla plantárních flexorů, koleno natažené a ohnuté, pomocí elektronického ručního dynamometru (DEM)
• Izometrická síla flexorů a extenzorů kolena pomocí DEM
• Izometrická síla abduktorů kyčle pomocí DEM
• Intenzita bolesti podle numerické hodnotící stupnice (NRS-11) (smyslová funkce somato)

aktivity:

• Vytrvalost při chůzi testem 6minutové chůze
• Spontánní a maximální rychlost chůze pomocí testu chůze na 10 metrů
• Globální motorická aktivita prostřednictvím měření Gross Motor Function Measure – 66 (GMFM-66)
• Parametry prostorové chůze: délka kroku, délka kroku, základna podpory, úhel kroku a časové parametry chůze: rychlost a normalizovaná rychlost, kadence, procento fáze podpory vpravo a vlevo, doba cyklu vpravo a vlevo a doba dvojité podpory (Gaitrite)

Účast:

• Dosažení funkčních cílů z hlediska výkonu a spokojenosti pomocí kanadského měření výkonnosti zaměstnání (COPM)
• Dosažení denních aktivit a mobility pomocí Pediatric Evaluation of Disability Inventory jako počítačově adaptivního testu (PEDI-CAT)
• Vyhodnoťte proveditelnost tohoto programu tréninku chůze spojeného s BFR. Proveditelnost bude posouzena analýzou procenta dětí, které dokončily 80 % vzdělávacího programu.
• Vyhodnotit toleranci programu EMBRIN tohoto programu tréninku chůze spojeného s BFR. Tolerance k tréninkovému programu bude studována hodnocením bolesti před, během a po tréninku chůze pomocí stupnice NRS-11 (23), jakož i upozorněním na výskyt interkurentních zdravotních příhod nebo komplikací. Kritéria hodnocení jsou:
• Změna skóre bolesti NRS-11 během tréninku chůze;
• Výskyt interkurentních zdravotních příhod nebo komplikací.
• Vyhodnoťte spokojenost účastníků pomocí dotazníku spokojenosti CSQ-8.

Výzkumné schéma a pokrok Jedná se o jednocentrickou prospektivní experimentální pilotní studii určenou k posouzení proveditelnosti, snášenlivosti a účinku 10týdenního tréninkového programu chůze v kombinaci se simultánním omezením průtoku krve (BFR) na rychlost chůze dětí ve věku 8 až 8 let. 18, s oboustrannou spastickou dětskou mozkovou obrnou. Děti dostanou 10týdenní intervenci (1 týden zvykání bez BFR + 9 týdnů s BFR) zahrnující 3 30minutová sezení na běžeckém pásu týdně. Při každém sezení prvních 5 minut umožní postupné zvyšování rychlosti a poté se bude hledat maximální tolerovaná rychlost chůze. Maximální rychlost odpovídá rychlosti chůze, kterou dítě udržuje při úsilí mezi 5 a 7 na Borgově 10bodovém VAS. Rehabilitace bude dítě povzbuzovat k udržení této rychlosti a poskytne zpětnou vazbu o výkonu. Nastavení BFR bude udržovat okluzi na úrovni kořenů obou dolních končetin 60 % celkového okluzního tlaku.

Během každého sezení bude bolest hodnocena pomocí NRS-11 před zavedením omezení, po 15 minutách chůze a do 5 minut po odstranění omezení. V případě žádosti účastníka nebo předčasného ukončení sezení bude přidáno hodnocení bolesti. Hodnocení bolesti bude také provedeno 24 hodin po tréninku.

Funkční hodnocení provedená na začátku v T0 (D0-70d) a T1 (D0) prozkoumá obvyklý vývoj rychlosti chůze u dětí, které dostávají obvyklou péči. Hodnocení v T2 (D0+35d) prozkoumá vývoj sledovaných proměnných v polovině období intervence. Hodnocení v T3 (D0+70d) posoudí okamžité účinky terapie. Funkční hodnocení bude provedeno opět v T4 (D0+100d) a T5 (D0+160) pro zhodnocení střednědobého účinku terapie.

Délka výzkumu Doba zařazení: 24 měsíců Délka účasti: maximálně 8 měsíců Délka studie: 32 měsíců