Программа тренировки походки при ограничении кровотока у детей с церебральным параличом - EMBRIN: пилотное исследование (EMBRIN)

Контекст:

Детский церебральный паралич (ДЦП) является ведущей причиной двигательной инвалидности у детей, его распространенность составляет 1,77 случаев на 1000 родившихся. Его определяют как совокупность постоянных нарушений развития движений и осанки, возникающих в результате непрогрессирующего поражения головного мозга, поражающего развивающийся мозг. У 60% лиц с ДЦП имеется двусторонняя форма. В этой группе 98% диплегиков и 24% параплегиков будут ходячими, но чаще всего с плохой эффективностью ходьбы. Фактически у этих детей наблюдается не только снижение скорости ходьбы, но и заметное снижение выносливости. Более того, у этих детей снижен уровень физической активности, что приводит к меньшему участию в физической активности на протяжении всей жизни. Связанный с этими изменениями двигательной активности ДЦП приводит к морфологическим и архитектурным изменениям в мышцах, включая уменьшение объема мышц, укорочение мышечных пучков и увеличение количества внутримышечного жира. Эти «плохие» адаптации способствуют снижению мышечной силы и мощности, что приводит к прогрессирующему снижению функциональных возможностей в подростковом и взрослом возрасте, связанному с малоподвижным образом жизни. У лиц с ДЦП программы тренировки ходьбы и укрепления мышц, выполняемые отдельно, показали, соответственно, относительную эффективность в улучшении активности ходьбы и силы мышц нижних конечностей. Было показано, что редкие программы, сочетающие эти два вмешательства, представляют интерес для детей с легкими нарушениями. В гериатрической популяции (без ДЦП), где усиление с помощью тяжелых нагрузок может быть противопоказано и его трудно реализовать, тренировка по ограничению кровотока (BFR) вызвала значительный интерес благодаря простоте использования и эффективности. Действительно, наложение надувной манжеты на проксимальную часть конечности, ограничивающей кровоток, в сочетании с укреплением мышц при низкой нагрузке, показало эффект, аналогичный усилению при высокой нагрузке, на мышечную функцию. BFR также сочетался с функциональной тренировкой, и эта комбинация показала превосходство над функциональной тренировкой в ​​улучшении функциональной активности. BFR, по-видимому, не вызывает побочных эффектов у типичных подростков и никогда не изучался у детей с ХП.

Цели и критерии оценки:

Основная цель: изучить влияние 10-недельной программы тренировки походки в сочетании с одновременным ограничением кровотока (ООК) с использованием коммерчески доступного устройства на скорость ходьбы детей в возрасте от 8 до 18 лет с двусторонним спастическим церебральным параличом. С этой целью будет проведено сравнение скорости ходьбы пациентов в период от D-70 до D0 (стандартная реабилитация) и в период от D0 до D+70 (программа тренировки ходьбы + BFR). Скорость ходьбы будет оцениваться с помощью теста ходьбы на 10 метров. Критерием оценки является изменение скорости ходьбы между D-70-J0 и D0-J+70.

Вторичные цели и критерии оценки

Оценить влияние этой программы тренировки ходьбы в сочетании с BFR на следующие уровни Международной классификации функционирования и инвалидности:

Функции:

• Изометрическая сила подошвенных сгибателей в разогнутом и согнутом колене, измеренная с помощью электронного ручного динамометра (DEM)
• Изометрическая сила сгибателей и разгибателей колена по DEM
• Изометрическая сила отводящих мышц бедра по DEM
• Интенсивность боли по числовой шкале оценки (NRS-11) (соматосенсорная функция)

Деятельность :

• Выносливость при ходьбе по результатам теста 6-минутной ходьбы
• Спонтанная и максимальная скорость ходьбы с использованием теста ходьбы на 10 метров.
• Общая двигательная активность с помощью измерения общей моторной функции - 66 (GMFM-66)
• Пространственные параметры походки: длина шага, длина шага, база опоры, угол шага и временные параметры походки: скорость и нормализованная скорость, частота шагов, процент правой и левой фазы поддержки, время правого и левого цикла и время двойной поддержки (гаитрит)

Участие:

• Достижение функциональных целей с точки зрения производительности и удовлетворенности с использованием Канадского показателя профессиональной эффективности (COPM)
• Достижение повседневной активности и мобильности с использованием опросника детской оценки инвалидности в качестве компьютерного адаптивного теста (PEDI-CAT)
• Оцените осуществимость этой программы тренировки ходьбы, связанной с BFR. Осуществимость будет оцениваться путем анализа процента детей, выполнивших 80% программы обучения.
• Оценить переносимость программы EMBRIN этой программы тренировки ходьбы, связанной с BFR. Переносимость программы тренировок будет изучаться путем оценки боли до, во время и после тренировки ходьбы по шкале NRS-11 (23), а также путем уведомления о возникновении интеркуррентных медицинских событий или осложнений. Критериями оценки являются:
• Изменение показателя боли по шкале NRS-11 во время тренировок ходьбы;
• Возникновение интеркуррентных медицинских событий или осложнений.
• Оцените удовлетворенность участников с помощью опросника удовлетворенности CSQ-8.

Схема исследования и ход исследования. Это одноцентровое проспективное экспериментальное пилотное исследование, предназначенное для оценки осуществимости, переносимости и влияния 10-недельной программы тренировки походки в сочетании с одновременным ограничением кровотока (BFR) на скорость ходьбы детей в возрасте от 8 до 10 лет. 18 лет, двусторонний спастический детский церебральный паралич. Дети получат 10-недельное вмешательство (1 неделя привыкания без BFR + 9 недель с BFR), включающее 3 занятия на беговой дорожке по 30 минут в неделю. На каждом занятии первые 5 минут позволяют постепенно увеличивать скорость, а затем стремиться к максимально допустимой скорости ходьбы. Максимальная скорость соответствует скорости ходьбы, поддерживаемой ребенком при усилии от 5 до 7 баллов по 10-балльной ВАШ Борга. Реабилитатор будет поощрять ребенка поддерживать эту скорость и давать обратную связь по результатам. Настройка BFR будет поддерживать окклюзию на уровне корней обеих нижних конечностей на уровне 60 % от общего окклюзионного давления.

Во время каждого сеанса боль будет оцениваться с помощью NRS-11 до наложения ограничения, через 15 минут ходьбы и в течение 5 минут после снятия ограничения. В случае запроса участника или досрочного прекращения сеанса будет добавлена ​​оценка боли. Оценка боли также будет проводиться через 24 часа после тренировки.

Функциональные оценки, проводимые на исходном уровне в Т0 (D0-70d) и T1 (D0), позволят изучить обычную эволюцию скорости ходьбы у детей, получающих обычный уход. Оценки на этапе T2 (D0+35d) позволят изучить эволюцию интересующих переменных в середине периода вмешательства. Оценки на Т3 (D0+70d) позволят оценить непосредственные эффекты терапии. Функциональная оценка будет проведена снова на Т4 (Д0+100д) и Т5 (Д0+160) для оценки среднесрочного эффекта терапии.

Продолжительность исследования Период включения: 24 месяца Продолжительность участия: максимум 8 месяцев Продолжительность исследования: 32 месяца