Programa de treinamento de marcha com restrição de fluxo sanguíneo em crianças com paralisia cerebral - EMBRIN: estudo piloto (EMBRIN)

Contexto:

A paralisia cerebral (PC) é a principal causa de incapacidade motora em crianças, com prevalência de 1,77 casos por 1.000 nascimentos. É definida como um conjunto de distúrbios permanentes do desenvolvimento do movimento e da postura, resultantes de uma lesão cerebral não progressiva que afeta um cérebro em desenvolvimento. 60% dos indivíduos com PC apresentam forma bilateral. Neste grupo, 98% dos diplégicos e 24% dos tetraplégicos serão “caminhantes”, mas na maioria das vezes com baixa eficiência de marcha. Na verdade, estas crianças apresentam não apenas uma redução na velocidade de caminhada, mas também uma redução acentuada na resistência. Além disso, estas crianças têm níveis reduzidos de actividade física, resultando numa menor participação em actividades físicas ao longo da vida. Associada a essas alterações na atividade motora, a PC leva a alterações morfológicas e arquitetônicas nos músculos, incluindo redução do volume muscular, fascículos musculares mais curtos e aumento da gordura intramuscular. Estas “más” adaptações contribuem para uma redução da força e potência muscular, levando a um declínio progressivo da capacidade funcional na adolescência e na idade adulta, associado ao sedentarismo. Em indivíduos com PC, os programas de treino de marcha e de fortalecimento muscular, realizados separadamente, têm demonstrado, respetivamente, uma eficácia relativa na melhoria da atividade de caminhada e da força muscular dos membros inferiores. Programas raros que combinam estas duas intervenções demonstraram ser de interesse em crianças ligeiramente afectadas. Na população geriátrica (sem PC), onde o fortalecimento com cargas pesadas pode ser contraindicado e difícil de implementar, o treinamento com Restrição de Fluxo Sanguíneo (RFS) tem atraído considerável interesse devido à sua simplicidade de uso e eficácia. Na verdade, a aplicação de um manguito inflável na parte proximal de um membro que restringe o fluxo sanguíneo, combinado com o fortalecimento muscular de baixa carga, mostrou efeitos semelhantes ao fortalecimento de alta carga na função muscular. A RFS também foi combinada com treinamento funcional, e esta combinação mostrou superioridade sobre o treinamento funcional isolado na melhoria da atividade funcional. A BFR não parece causar efeitos colaterais em adolescentes típicos e nunca foi estudada em crianças com PC.

Objectivos e critérios de avaliação:

Objetivo primário: estudar o efeito de um programa de treinamento de marcha de 10 semanas combinado com restrição simultânea de fluxo sanguíneo (BFR), usando um dispositivo disponível comercialmente, na velocidade de caminhada de crianças de 8 a 18 anos com paralisia cerebral espástica bilateral. Para tanto, será realizada uma comparação da velocidade de caminhada dos pacientes entre o período D-70 a D0 (reabilitação padrão) e o período D0 a D+70 (programa de treinamento de caminhada + BFR). A velocidade de caminhada será avaliada pelo teste de caminhada de 10 metros. O critério de avaliação é a mudança na velocidade de caminhada entre D-70-J0 e D0-J+70.

Objetivos secundários e critérios de avaliação

Avaliar o efeito deste programa de treino de marcha combinado com BFR nos seguintes níveis da Classificação Internacional de Funcionalidade e Incapacidade:

Funções :

• Força isométrica dos flexores plantares, joelho estendido e flexionado, por dinamômetro eletrônico manual (DEM)
• Força isométrica dos flexores e extensores do joelho pelo DEM
• Força isométrica dos abdutores do quadril pelo DEM
• Intensidade da dor por escala numérica de avaliação (NRS-11) (função somatosensorial)

Atividades :

• Resistência de caminhada pelo teste de caminhada de 6 minutos
• Velocidades de caminhada espontânea e máxima usando o teste de caminhada de 10 metros
• Atividade motora global via Medida da Função Motora Grossa - 66 (GMFM-66)
• Parâmetros espaciais da marcha: comprimento da passada, comprimento do passo, base de apoio, ângulo do passo e parâmetros temporais da marcha: velocidade e velocidade normalizada, cadência, porcentagem da fase de apoio direita e esquerda, tempo de ciclo direito e esquerdo e tempo de duplo apoio (Gaitrite)

Participação:

• Alcance de metas funcionais em termos de desempenho e satisfação usando a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
• Realização de atividades diárias e mobilidade utilizando o Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade como teste adaptativo computacional (PEDI-CAT)
• Avalie a viabilidade deste programa de treinamento de marcha associado ao BFR. A viabilidade será avaliada através da análise da percentagem de crianças que completam 80% do programa de formação.
• Avaliar a tolerância do programa EMBRIN deste programa de treinamento de marcha associado ao BFR. A tolerância ao programa de treinamento será estudada avaliando a dor antes, durante e após o treinamento de marcha com a escala NRS-11 (23), bem como notificando a ocorrência de eventos médicos intercorrentes ou complicações. Os critérios de avaliação são:
• Alteração no escore de dor NRS-11 durante sessões de treinamento de marcha;
• A ocorrência de eventos ou complicações médicas intercorrentes.
• Avalie a satisfação dos participantes usando o questionário de satisfação CSQ-8.

Esquema de pesquisa e progresso Este é um estudo piloto experimental prospectivo unicêntrico projetado para avaliar a viabilidade, tolerabilidade e efeito de um programa de treinamento de marcha de 10 semanas combinado com restrição simultânea do fluxo sanguíneo (BFR) na velocidade de caminhada de crianças de 8 a 8 anos. 18 anos, com paralisia cerebral espástica bilateral. As crianças receberão uma intervenção de 10 semanas (1 semana de habituação sem BFR + 9 semanas com BFR) composta por 3 sessões de 30 minutos em esteira por semana. A cada sessão, os primeiros 5 minutos permitirão um aumento gradual da velocidade e, em seguida, será buscada a velocidade máxima de caminhada tolerada. A velocidade máxima corresponde à velocidade de caminhada mantida pela criança para um esforço entre 5 e 7 na EVA de 10 pontos de Borg. O reabilitador incentivará a criança a manter essa velocidade e fornecerá feedback sobre o desempenho. A configuração do BFR manterá uma oclusão, ao nível da raiz de ambos os membros inferiores, de 60% da pressão oclusal total.

Durante cada sessão, a dor será avaliada usando o NRS-11 antes da restrição ser colocada, após 15 minutos de caminhada e dentro de 5 minutos após a remoção da restrição. Em caso de solicitação do participante ou encerramento prematuro da sessão, será acrescentada uma avaliação da dor. Uma avaliação da dor também será realizada 24 horas após a sessão de treinamento.

Avaliações funcionais realizadas no início do estudo em T0 (D0-70d) e T1 (D0) explorarão a evolução usual da velocidade de caminhada em crianças que recebem cuidados habituais. As avaliações em T2 (D0+35d) explorarão a evolução das variáveis ​​de interesse a meio do período de intervenção. As avaliações em T3 (D0+70d) avaliarão os efeitos imediatos da terapia. Avaliações funcionais serão realizadas novamente em T4 (D0+100d) e T5 (D0+160) para avaliar o efeito da terapia a médio prazo.

Duração da pesquisa Período de inclusão: 24 meses Duração da participação: máximo de 8 meses Duração do estudo: 32 meses