Programme d'entraînement à la marche avec restriction du flux sanguin chez les enfants atteints de paralysie cérébrale - EMBRIN : étude pilote (EMBRIN)

Contexte :

La paralysie cérébrale (PC) est la principale cause de handicap moteur chez les enfants, avec une prévalence de 1,77 cas pour 1000 naissances. Elle est définie comme un ensemble de troubles permanents du développement du mouvement et de la posture, résultant d’une lésion cérébrale non progressive affectant un cerveau en développement. 60 % des personnes atteintes de PC ont une forme bilatérale. Dans ce groupe, 98 % des diplégiques et 24 % des tétraplégiques seront des « marcheurs », mais le plus souvent avec une faible efficacité de marche. En fait, ces enfants présentent non seulement une réduction de la vitesse de marche, mais également une endurance nettement réduite. De plus, ces enfants ont des niveaux d'activité physique réduits, ce qui se traduit par une moindre participation à des activités physiques tout au long de leur vie. Associée à ces changements dans l'activité motrice, la CP entraîne des changements morphologiques et architecturaux dans les muscles, notamment une réduction du volume musculaire, des fascicules musculaires plus courts et une augmentation de la graisse intramusculaire. Ces « mauvaises » adaptations contribuent à une diminution de la force et de la puissance musculaire, entraînant un déclin progressif des capacités fonctionnelles à l’adolescence et à l’âge adulte, associé à un mode de vie sédentaire. Chez les personnes atteintes de PC, les programmes d'entraînement à la marche et de renforcement musculaire, réalisés séparément, ont montré respectivement une efficacité relative pour améliorer l'activité de marche et la force musculaire des membres inférieurs. De rares programmes combinant ces deux interventions se sont révélés intéressants chez les enfants légèrement atteints. Dans la population gériatrique (sans PC), où le renforcement avec des charges lourdes peut être contre-indiqué et difficile à mettre en œuvre, l'entraînement à la restriction du débit sanguin (BFR) a suscité un intérêt considérable en raison de sa simplicité d'utilisation et de son efficacité. En effet, l’application d’un brassard gonflable sur la partie proximale d’un membre limitant le flux sanguin, combinée à un renforcement musculaire à faible charge, a montré des effets similaires au renforcement à charge élevée sur la fonction musculaire. Le BFR a également été combiné à un entraînement fonctionnel, et cette combinaison a montré une supériorité sur l'entraînement fonctionnel seul pour améliorer l'activité fonctionnelle. Le BFR ne semble pas provoquer d'effets secondaires chez les adolescents typiques et n'a jamais été étudié chez les enfants atteints de PC.

Objectifs et critères d'évaluation :

Objectif principal : étudier l'effet d'un programme d'entraînement à la marche de 10 semaines associé à une restriction simultanée du débit sanguin (BFR), à l'aide d'un appareil disponible dans le commerce, sur la vitesse de marche des enfants âgés de 8 à 18 ans atteints de paralysie cérébrale spastique bilatérale. A cet effet, une comparaison de la vitesse de marche des patients sera réalisée entre la période J-70 à J0 (rééducation standard) et la période J0 à J+70 (programme d'entraînement à la marche + BFR). La vitesse de marche sera évaluée par le test de marche de 10 mètres. Le critère d'évaluation est l'évolution de la vitesse de marche entre J-70-J0 et J0-J+70.

Objectifs secondaires et critères d’évaluation

Évaluer l'effet de ce programme d'entraînement à la marche combiné au BFR sur les niveaux suivants de la Classification internationale du fonctionnement et du handicap :

Les fonctions :

• Force isométrique des fléchisseurs plantaires, genou étendu et fléchi, par dynamomètre électronique à main (DEM)
• Force isométrique des fléchisseurs et extenseurs du genou par DEM
• Force isométrique des abducteurs de hanche par DEM
• Intensité de la douleur selon une échelle d'évaluation numérique (NRS-11) (fonction somato-sensorielle)

Activités :

• Endurance à la marche par test de marche de 6 minutes
• Vitesses de marche spontanées et maximales à l'aide du test de marche sur 10 mètres
• Activité motrice globale via la mesure de la fonction motrice globale - 66 (GMFM-66)
• Paramètres spatiaux de la démarche : longueur de foulée, longueur du pas, base d'appui, angle de pas et paramètres temporels de la démarche : vitesse et vitesse normalisée, cadence, pourcentage de phase d'appui droite et gauche, temps de cycle droit et gauche et temps d'appui double (Gaitrite)

Participation:

• Atteinte des objectifs fonctionnels en termes de performance et de satisfaction à l'aide de la Mesure canadienne du rendement occupationnel (COPM)
• Réalisation des activités quotidiennes et de la mobilité à l'aide de l'inventaire d'évaluation pédiatrique du handicap comme test adaptatif informatique (PEDI-CAT)
• Évaluer la faisabilité de ce programme d'entraînement à la marche associé au BFR. La faisabilité sera évaluée en analysant le pourcentage d'enfants complétant 80 % du programme de formation.
• Évaluer la tolérance du programme EMBRIN de ce programme d'entraînement à la marche associé au BFR. La tolérance au programme d'entraînement sera étudiée en évaluant la douleur avant, pendant et après l'entraînement à la marche avec l'échelle NRS-11 (23), ainsi qu'en notifiant la survenue d'événements médicaux ou de complications intercurrentes. Les critères d'évaluation sont :
• Modification du score de douleur NRS-11 lors des séances d'entraînement à la marche ;
• La survenue d’événements médicaux ou de complications intercurrents.
• Évaluez la satisfaction des participants à l’aide du questionnaire de satisfaction CSQ-8.

Schéma de recherche et progrès Il s'agit d'une étude pilote expérimentale prospective monocentrique conçue pour évaluer la faisabilité, la tolérabilité et l'effet d'un programme d'entraînement à la marche de 10 semaines combiné à une restriction simultanée du flux sanguin (BFR) sur la vitesse de marche des enfants, âgés de 8 à 18 ans, avec paralysie cérébrale spastique bilatérale. Les enfants recevront une intervention de 10 semaines (1 semaine d'habituation sans BFR + 9 semaines avec BFR) comprenant 3 séances de 30 minutes sur tapis roulant par semaine. A chaque séance, les 5 premières minutes permettront une augmentation progressive de la vitesse, puis la vitesse de marche maximale tolérée sera recherchée. La vitesse maximale correspond à la vitesse de marche maintenue par l'enfant pour un effort compris entre 5 et 7 sur l'EVA à 10 points de Borg. Le rééducateur encouragera l'enfant à maintenir cette vitesse et fournira des commentaires sur ses performances. Le réglage BFR maintiendra une occlusion, au niveau radiculaire des deux membres inférieurs, de 60 % de la pression occlusale totale.

Au cours de chaque séance, la douleur sera évaluée à l'aide du NRS-11 avant la restriction, après 15 minutes de marche et dans les 5 minutes suivant la suppression de la restriction. En cas de demande du participant ou d'arrêt prématuré de la séance, une évaluation de la douleur sera ajoutée. Une évaluation de la douleur sera également réalisée 24 heures après la séance d'entraînement.

Les évaluations fonctionnelles réalisées au départ à T0 (J0-70j) et T1 (J0) exploreront l'évolution habituelle de la vitesse de marche chez les enfants recevant des soins habituels. Les évaluations à T2 (J0+35j) exploreront l'évolution des variables d'intérêt à mi-chemin de la période d'intervention. Les évaluations à T3 (J0+70j) évalueront les effets immédiats du traitement. Des évaluations fonctionnelles seront à nouveau réalisées à T4 (J0+100j) et T5 (J0+160) pour évaluer l'effet à moyen terme de la thérapie.

Durée de la recherche Période d'inclusion : 24 mois Durée de participation : 8 mois maximum Durée des études : 32 mois