- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06534515
NDD가 있는 아동 및 청소년에 대한 Tomatis 청각 자극의 효과 (TomatisOn)
2024년 8월 7일 업데이트: Andeea Robe, Babes-Bolyai University
신경발달 장애가 있는 소아 및 청소년에 대한 Tomatis 청각 자극의 효과(TomatisOn)
현재 연구는 NDD 아동의 청각 처리에 대한 Tomatis 방법의 예비 효능을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 Tomatis 훈련이 루마니아 아동 및 청소년 정신과에 소속된 신경 발달 장애가 있는 아동의 청각 처리 구성 요소를 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 두 가지 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
결과 평가는 훈련(T2) 직후 기준선(T1)에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andreea Ms Robe, PhD, M.D
- 전화번호: +40 0752668688
- 이메일: andreearobe@yahoo.com
연구 장소
-
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Cluj
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Floresti, Cluj, 루마니아, 407280
- 모병
- Andeea Robe
-
연락하다:
- Andreea Ms Robe, M.D.
- 전화번호: 0752668688
- 이메일: andreearobe@yahoo.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 신경발달 장애
제외 기준:
- 지적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입/치료
Tomatis 청각 자극.
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전통적인 Tomatis 분석법 프로토콜
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간섭 없음: 개입 없음
대기자 명단 통제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공기 전도 임계값
기간: 개입 직후(시간 1) 기준선 AC(시간 0)로부터의 변화
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% 공기 전도의 공간화 오류
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개입 직후(시간 1) 기준선 AC(시간 0)로부터의 변화
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|
골전도 역치
기간: 개입 직후(시간 1) 기준 BC(시간 0)로부터의 변화
|
골전도의 공간화 오류 %
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개입 직후(시간 1) 기준 BC(시간 0)로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발달 장애 아동 종합 평가 척도 총점
기간: 개입(시간 1) 직후 기준선 DD_CGAS(시간 0)로부터의 변경
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발달 장애 아동 종합 평가 척도 총점(최고점 100, 우수한 기능, 최저 1점: 극심한 장애)
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개입(시간 1) 직후 기준선 DD_CGAS(시간 0)로부터의 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreea Robe, UBB
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gerritsen, J. (2009). A Review of Research Done on Tomatis Auditory Stimulation.
- Gilmor, T. (1999). The Efficacy of the Tomatis Method for Children with Learning and Communication Disorders: A Meta-Analysis. International Journal of Listening, 13(1), 12-23. https://doi.org/10.1080/10904018.1999.10499024
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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