El efecto de la estimulación auditiva Tomatis en niños y adolescentes con NDD (TomatisOn)
7 de agosto de 2024 actualizado por: Andeea Robe, Babes-Bolyai University
El efecto de la estimulación auditiva Tomatis en niños y adolescentes con trastornos del desarrollo neurológico (TomatisOn)
El estudio actual tiene como objetivo explorar la eficacia preliminar del método Tomatis sobre el procesamiento auditivo en niños con NDD.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un ensayo controlado aleatorio de dos brazos que explorará si el entrenamiento de Tomatis podría mejorar los componentes del procesamiento auditivo en niños con trastornos del neurodesarrollo remitidos a una unidad psiquiátrica rumana para niños y adolescentes.
La evaluación de resultados se realizará al inicio (T1), inmediatamente después de la capacitación (T2).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andreea Ms Robe, PhD, M.D
- Número de teléfono: +40 0752668688
- Correo electrónico: andreearobe@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Cluj
-
Floresti, Cluj, Rumania, 407280
- Reclutamiento
- Andeea Robe
-
Contacto:
- Andreea Ms Robe, M.D.
- Número de teléfono: 0752668688
- Correo electrónico: andreearobe@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- trastorno del neurodesarrollo
Criterio de exclusión:
- Discapacidad intelectual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención/Tratamiento
Tomatis Estimulación auditiva.
|
Protocolo del método tradicional Tomatis
|
|
Sin intervención: Sin intervención
Control de lista de espera.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Umbrales de conducción aérea
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial AC (tiempo 0) inmediatamente después de la intervención (tiempo 1)
|
% Errores de espacialización en la conducción aérea.
|
Cambio desde el valor inicial AC (tiempo 0) inmediatamente después de la intervención (tiempo 1)
|
|
Umbrales de conducción ósea
Periodo de tiempo: Cambio desde el BC inicial (tiempo 0) inmediatamente después de la intervención (tiempo 1)
|
% Errores de espacialización en conducción ósea
|
Cambio desde el BC inicial (tiempo 0) inmediatamente después de la intervención (tiempo 1)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación total de la Escala de Evaluación Global de Niños con Discapacidades del Desarrollo
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial DD_CGAS (tiempo 0) inmediatamente después de la intervención (tiempo 1)
|
Puntuación total de la Escala de Evaluación Global de Niños con Discapacidades del Desarrollo (puntuación más alta 100; funcionamiento superior; puntuación más baja 1: deterioro extremo)
|
Cambio desde el valor inicial DD_CGAS (tiempo 0) inmediatamente después de la intervención (tiempo 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreea Robe, UBB
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gerritsen, J. (2009). A Review of Research Done on Tomatis Auditory Stimulation.
- Gilmor, T. (1999). The Efficacy of the Tomatis Method for Children with Learning and Communication Disorders: A Meta-Analysis. International Journal of Listening, 13(1), 12-23. https://doi.org/10.1080/10904018.1999.10499024
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Young researcher study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .