Effekten af Tomatis auditiv stimulering hos børn og unge med NDD'er (TomatisOn)
7. august 2024 opdateret af: Andeea Robe, Babes-Bolyai University
Effekten af Tomatis auditiv stimulering hos børn og unge med neuroudviklingsforstyrrelser (TomatisOn)
Den nuværende undersøgelse har til formål at udforske den foreløbige effekt af Tomatis-metoden på auditiv behandling hos børn med NDD.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være et to-armet, randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger, om Tomatis-træningen kan forbedre komponenterne i auditiv behandling hos børn med neuroudviklingsforstyrrelser, der henvises til en rumænsk børne- og ungdomspsykiatrisk afdeling.
Resultatvurdering vil blive udført ved baseline (T1), umiddelbart efter træningen (T2).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Andreea Ms Robe, PhD, M.D
- Telefonnummer: +40 0752668688
- E-mail: andreearobe@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Cluj
-
Floresti, Cluj, Rumænien, 407280
- Rekruttering
- Andeea Robe
-
Kontakt:
- Andreea Ms Robe, M.D.
- Telefonnummer: 0752668688
- E-mail: andreearobe@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- neuroudviklingsforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- intellektuel handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention/Behandling
Tomatis Auditiv stimulering.
|
Traditionel Tomatis-metodeprotokol
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Venteliste kontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftledningstærskler
Tidsramme: Ændring fra baseline AC (tid 0) umiddelbart efter interventionen (tidspunkt 1)
|
% Spatialiseringsfejl i luftledning
|
Ændring fra baseline AC (tid 0) umiddelbart efter interventionen (tidspunkt 1)
|
|
Knogleledningstærskler
Tidsramme: Ændring fra baseline BC(tid 0) umiddelbart efter interventionen (tidspunkt 1)
|
% Spatialiseringsfejl i knogleledning
|
Ændring fra baseline BC(tid 0) umiddelbart efter interventionen (tidspunkt 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet score for udviklingshæmmede børns globale vurderingsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline DD_CGAS (tidspunkt 0) umiddelbart efter interventionen (tidspunkt 1)
|
Udviklingshandicap Children's Global Assessment Scale total score (højeste score 100; overlegen funktion; laveste score 1: ekstrem funktionsnedsættelse)
|
Ændring fra baseline DD_CGAS (tidspunkt 0) umiddelbart efter interventionen (tidspunkt 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreea Robe, UBB
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gerritsen, J. (2009). A Review of Research Done on Tomatis Auditory Stimulation.
- Gilmor, T. (1999). The Efficacy of the Tomatis Method for Children with Learning and Communication Disorders: A Meta-Analysis. International Journal of Listening, 13(1), 12-23. https://doi.org/10.1080/10904018.1999.10499024
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
2. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Young researcher study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .