Vliv Tomatis sluchové stimulace u dětí a dospívajících s NDD (TomatisOn)
7. srpna 2024 aktualizováno: Andeea Robe, Babes-Bolyai University
Účinek Tomatis sluchové stimulace u dětí a dospívajících s poruchami neurovývoje (TomatisOn)
Tato studie si klade za cíl prozkoumat předběžnou účinnost metody Tomatis na sluchové zpracování u dětí s NDD.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Půjde o dvouramennou, randomizovanou kontrolovanou studii zkoumající, zda by Tomatisův trénink mohl zlepšit komponenty sluchového zpracování u dětí s neurovývojovými poruchami postoupenými rumunské dětské a dorostové psychiatrické jednotce.
Hodnocení výsledků bude provedeno na začátku (T1), bezprostředně po školení (T2).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andreea Ms Robe, PhD, M.D
- Telefonní číslo: +40 0752668688
- E-mail: andreearobe@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Cluj
-
Floresti, Cluj, Rumunsko, 407280
- Nábor
- Andeea Robe
-
Kontakt:
- Andreea Ms Robe, M.D.
- Telefonní číslo: 0752668688
- E-mail: andreearobe@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neurovývojová porucha
Kritéria vyloučení:
- mentální postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence/Léčba
Tomatis Sluchová stimulace.
|
Tradiční protokol metody Tomatis
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Ovládání čekací listiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prahové hodnoty vedení vzduchu
Časové okno: Změna od základní linie AC (čas 0) bezprostředně po intervenci (čas 1)
|
% Chyby prostorovosti ve vedení vzduchu
|
Změna od základní linie AC (čas 0) bezprostředně po intervenci (čas 1)
|
|
Hranice kostního vedení
Časové okno: Změna od základní linie BC (čas 0) bezprostředně po intervenci (čas 1)
|
% Chyby prostorovosti v kostním vedení
|
Změna od základní linie BC (čas 0) bezprostředně po intervenci (čas 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre na stupnici globálního hodnocení dětí s vývojovým postižením
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty DD_CGAS (čas 0) bezprostředně po intervenci (čas 1)
|
Celkové skóre na stupnici globálního hodnocení dětí s vývojovým postižením (nejvyšší skóre 100; vynikající fungování; nejnižší skóre 1: extrémní poškození)
|
Změna od výchozí hodnoty DD_CGAS (čas 0) bezprostředně po intervenci (čas 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreea Robe, UBB
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gerritsen, J. (2009). A Review of Research Done on Tomatis Auditory Stimulation.
- Gilmor, T. (1999). The Efficacy of the Tomatis Method for Children with Learning and Communication Disorders: A Meta-Analysis. International Journal of Listening, 13(1), 12-23. https://doi.org/10.1080/10904018.1999.10499024
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Young researcher study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .