Tomatis 听觉刺激对患有 NDD 的儿童和青少年的影响 (TomatisOn)
2024年8月7日 更新者：Andeea Robe、Babes-Bolyai University
Tomatis 听觉刺激对患有神经发育障碍的儿童和青少年的影响 (TomatisOn)
本研究旨在探讨 Tomatis 方法对 NDD 儿童听觉处理的初步疗效。
研究概览
详细说明
这将是一项双臂、随机对照试验，探讨 Tomatis 训练是否可以改善罗马尼亚儿童和青少年精神病科患有神经发育障碍的儿童的听觉处理成分。
结果评估将在培训后（T2）立即在基线（T1）进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andreea Ms Robe, PhD, M.D
- 电话号码：+40 0752668688
- 邮箱：andreearobe@yahoo.com
学习地点
-
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Cluj
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Floresti、Cluj、罗马尼亚、407280
- 招聘中
- Andeea Robe
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接触：
- Andreea Ms Robe, M.D.
- 电话号码：0752668688
- 邮箱：andreearobe@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 神经发育障碍
排除标准：
- 智力残疾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预/治疗
托马蒂斯听觉刺激。
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传统 Tomatis 方法协议
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无干预：不干预
候补名单控制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气导阈值
大体时间：干预后（时间 1）立即相对于基线 AC（时间 0）的变化
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% 空气传导空间误差
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干预后（时间 1）立即相对于基线 AC（时间 0）的变化
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骨导阈值
大体时间：干预后（时间 1）立即相对于基线 BC（时间 0）的变化
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% 骨传导空间化错误
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干预后（时间 1）立即相对于基线 BC（时间 0）的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发育障碍儿童总体评估量表总分
大体时间：干预后（时间 1）立即相对于基线 DD_CGAS（时间 0）的变化
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发育障碍儿童总体评估量表总分（最高分100；功能良好；最低分1：极度障碍）
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干预后（时间 1）立即相对于基线 DD_CGAS（时间 0）的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreea Robe、UBB
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gerritsen, J. (2009). A Review of Research Done on Tomatis Auditory Stimulation.
- Gilmor, T. (1999). The Efficacy of the Tomatis Method for Children with Learning and Communication Disorders: A Meta-Analysis. International Journal of Listening, 13(1), 12-23. https://doi.org/10.1080/10904018.1999.10499024
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月30日
研究完成 (估计的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月30日
首次发布 (实际的)
2024年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月7日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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