O efeito da estimulação auditiva Tomatis em crianças e adolescentes com NDDs (TomatisOn)
7 de agosto de 2024 atualizado por: Andeea Robe, Babes-Bolyai University
O efeito da estimulação auditiva Tomatis em crianças e adolescentes com distúrbios do neurodesenvolvimento (TomatisOn)
O presente estudo visa explorar a eficácia preliminar do método Tomatis no processamento auditivo em crianças com NDDs.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um ensaio clínico randomizado e controlado de dois braços que explorará se o treinamento Tomatis poderia melhorar os componentes do processamento auditivo em crianças com distúrbios do neurodesenvolvimento encaminhados para uma unidade psiquiátrica infantil e adolescente romena.
A avaliação dos resultados será realizada no início do estudo (T1), imediatamente após o treinamento (T2).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andreea Ms Robe, PhD, M.D
- Número de telefone: +40 0752668688
- E-mail: andreearobe@yahoo.com
Locais de estudo
-
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Cluj
-
Floresti, Cluj, Romênia, 407280
- Recrutamento
- Andeea Robe
-
Contato:
- Andreea Ms Robe, M.D.
- Número de telefone: 0752668688
- E-mail: andreearobe@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- transtorno do neurodesenvolvimento
Critério de exclusão:
- deficiência intelectual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção/Tratamento
Estimulação auditiva Tomatis.
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Protocolo do Método Tomatis Tradicional
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Sem intervenção: Sem intervenção
Controle de lista de espera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiares de condução aérea
Prazo: Mudança da CA basal (tempo 0) imediatamente após a intervenção (tempo 1)
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% Erros de espacialização na condução aérea
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Mudança da CA basal (tempo 0) imediatamente após a intervenção (tempo 1)
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Limiares de condução óssea
Prazo: Mudança da linha de base BC (tempo 0) imediatamente após a intervenção (tempo 1)
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% de erros de espacialização na condução óssea
|
Mudança da linha de base BC (tempo 0) imediatamente após a intervenção (tempo 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação total da Escala de Avaliação Global de Crianças com Deficiência de Desenvolvimento
Prazo: Alteração da linha de base DD_CGAS (tempo 0) imediatamente após a intervenção (tempo 1)
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Pontuação total da escala de avaliação global de crianças com deficiência de desenvolvimento (pontuação mais alta 100; funcionamento superior; pontuação mais baixa 1: comprometimento extremo)
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Alteração da linha de base DD_CGAS (tempo 0) imediatamente após a intervenção (tempo 1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreea Robe, UBB
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gerritsen, J. (2009). A Review of Research Done on Tomatis Auditory Stimulation.
- Gilmor, T. (1999). The Efficacy of the Tomatis Method for Children with Learning and Communication Disorders: A Meta-Analysis. International Journal of Listening, 13(1), 12-23. https://doi.org/10.1080/10904018.1999.10499024
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Young researcher study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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