Tomatisin kuulostimulaation vaikutus lapsilla ja nuorilla, joilla on NDD-tauti (TomatisOn)
keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: Andeea Robe, Babes-Bolyai University
Tomatis-kuulostimulaation vaikutus lapsilla ja nuorilla, joilla on neurokehityshäiriöitä (TomatisOn)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Tomatis-menetelmän alustavaa tehoa kuulon prosessoinnissa lapsilla, joilla on NDD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksihaarainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa selvitetään, voisiko Tomatis-koulutus parantaa kuulon prosessoinnin komponentteja lapsilla, joilla on neurodevelopmental häiriöt, jotka on lähetetty romanialaisen lasten ja nuorten psykiatriseen yksikköön.
Tulosarviointi suoritetaan lähtötilanteessa (T1), välittömästi koulutuksen jälkeen (T2).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andreea Ms Robe, PhD, M.D
- Puhelinnumero: +40 0752668688
- Sähköposti: andreearobe@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Cluj
-
Floresti, Cluj, Romania, 407280
- Rekrytointi
- Andeea Robe
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreea Ms Robe, M.D.
- Puhelinnumero: 0752668688
- Sähköposti: andreearobe@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hermoston kehityshäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio/hoito
Tomatis Kuulostimulaatio.
|
Perinteinen Tomatis Method Protocol
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Odotuslistan hallinta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanjohtavuuden kynnysarvot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta AC (aika 0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (aika 1)
|
% Spatialisointivirheet ilman johtuessa
|
Muutos lähtötilanteesta AC (aika 0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (aika 1)
|
|
Luun johtumiskynnykset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta BC (aika 0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (aika 1)
|
% Spatialisointivirheet luun johtumisessa
|
Muutos lähtötasosta BC (aika 0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (aika 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitysvammaisten lasten maailmanlaajuisen arviointiasteikon kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta DD_CGAS (aika 0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (aika 1)
|
Kehitysvammaisten lasten maailmanlaajuisen arviointiasteikon kokonaispistemäärä (korkein pistemäärä 100; erinomainen toimintakyky; alhaisin pistemäärä 1: äärimmäinen vajaatoiminta)
|
Muutos lähtötasosta DD_CGAS (aika 0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (aika 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andreea Robe, UBB
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gerritsen, J. (2009). A Review of Research Done on Tomatis Auditory Stimulation.
- Gilmor, T. (1999). The Efficacy of the Tomatis Method for Children with Learning and Communication Disorders: A Meta-Analysis. International Journal of Listening, 13(1), 12-23. https://doi.org/10.1080/10904018.1999.10499024
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Young researcher study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .