Эффект слуховой стимуляции Томатиса у детей и подростков с НДЗ (TomatisOn)
7 августа 2024 г. обновлено: Andeea Robe, Babes-Bolyai University
Эффект слуховой стимуляции Томатис у детей и подростков с нарушениями нервно-психического развития (TomatisOn)
Настоящее исследование направлено на изучение предварительной эффективности метода Томатиса на слуховую обработку у детей с НДР.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет рандомизированное контролируемое исследование с участием двух групп, изучающее, может ли тренировка Томатиса улучшить компоненты слуховой обработки у детей с нарушениями нервного развития, направленных в румынское психиатрическое отделение для детей и подростков.
Оценка результатов будет проводиться на исходном уровне (Т1), сразу после обучения (Т2).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andreea Ms Robe, PhD, M.D
- Номер телефона: +40 0752668688
- Электронная почта: andreearobe@yahoo.com
Места учебы
-
-
Cluj
-
Floresti, Cluj, Румыния, 407280
- Рекрутинг
- Andeea Robe
-
Контакт:
- Andreea Ms Robe, M.D.
- Номер телефона: 0752668688
- Электронная почта: andreearobe@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- расстройство нервно-психического развития
Критерий исключения:
- Интеллектуальная недееспособность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство/Лечение
Томатис Слуховая стимуляция.
|
Традиционный протокол метода Томатис
|
|
Без вмешательства: Никакого вмешательства
Контроль списка ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пороги проводимости воздуха
Временное ограничение: Изменение исходного уровня AC (время 0) сразу после вмешательства (время 1)
|
% ошибок пространственной проводимости воздуха
|
Изменение исходного уровня AC (время 0) сразу после вмешательства (время 1)
|
|
Пороги костной проводимости
Временное ограничение: Изменение исходного уровня БК (время 0) сразу после вмешательства (время 1)
|
% ошибок пространственности костной проводимости
|
Изменение исходного уровня БК (время 0) сразу после вмешательства (время 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл по глобальной шкале оценки детей с нарушениями развития
Временное ограничение: Изменение исходного уровня DD_CGAS (время 0) сразу после вмешательства (время 1)
|
Общий балл по глобальной шкале оценки детей с нарушениями развития (самый высокий балл 100; превосходное функционирование; самый низкий балл 1: крайнее нарушение)
|
Изменение исходного уровня DD_CGAS (время 0) сразу после вмешательства (время 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andreea Robe, UBB
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gerritsen, J. (2009). A Review of Research Done on Tomatis Auditory Stimulation.
- Gilmor, T. (1999). The Efficacy of the Tomatis Method for Children with Learning and Communication Disorders: A Meta-Analysis. International Journal of Listening, 13(1), 12-23. https://doi.org/10.1080/10904018.1999.10499024
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Young researcher study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .