L'effetto della stimolazione uditiva Tomatis nei bambini e negli adolescenti con NDD (TomatisOn)
7 agosto 2024 aggiornato da: Andeea Robe, Babes-Bolyai University
L'effetto della stimolazione uditiva Tomatis nei bambini e negli adolescenti con disturbi dello sviluppo neurologico (TomatisOn)
Il presente studio mira ad esplorare l'efficacia preliminare del metodo Tomatis sull'elaborazione uditiva nei bambini con NDD.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratterà di uno studio controllato randomizzato a due bracci che esplorerà se la formazione Tomatis potrebbe migliorare le componenti dell'elaborazione uditiva nei bambini con disturbi dello sviluppo neurologico indirizzati a un'unità psichiatrica infantile e adolescenziale rumena.
La valutazione dei risultati sarà condotta al basale (T1), immediatamente dopo la formazione (T2).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Andreea Ms Robe, PhD, M.D
- Numero di telefono: +40 0752668688
- Email: andreearobe@yahoo.com
Luoghi di studio
-
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Cluj
-
Floresti, Cluj, Romania, 407280
- Reclutamento
- Andeea Robe
-
Contatto:
- Andreea Ms Robe, M.D.
- Numero di telefono: 0752668688
- Email: andreearobe@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
-disturbo dello sviluppo neurologico
Criteri di esclusione:
- disabilità intellettuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento/trattamento
Tomatis Stimolazione uditiva.
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Protocollo del Metodo Tradizionale Tomatis
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Nessun intervento: Nessun intervento
Controllo delle liste d'attesa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglie di conduzione aerea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale AC (tempo 0) immediatamente dopo l'intervento (tempo 1)
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% Errori di spazializzazione nella conduzione aerea
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Variazione rispetto al basale AC (tempo 0) immediatamente dopo l'intervento (tempo 1)
|
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Soglie di conduzione ossea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale BC (tempo 0) immediatamente dopo l'intervento (tempo 1)
|
% Errori di spazializzazione nella conduzione ossea
|
Variazione rispetto al basale BC (tempo 0) immediatamente dopo l'intervento (tempo 1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio totale della scala di valutazione globale dei bambini con disabilità dello sviluppo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale DD_CGAS (tempo 0) immediatamente dopo l'intervento (tempo 1)
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Punteggio totale della Developmental Disability Children's Global Assesment Scale (punteggio più alto 100; funzionamento superiore; punteggio più basso 1: compromissione estrema)
|
Variazione rispetto al basale DD_CGAS (tempo 0) immediatamente dopo l'intervento (tempo 1)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andreea Robe, UBB
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gerritsen, J. (2009). A Review of Research Done on Tomatis Auditory Stimulation.
- Gilmor, T. (1999). The Efficacy of the Tomatis Method for Children with Learning and Communication Disorders: A Meta-Analysis. International Journal of Listening, 13(1), 12-23. https://doi.org/10.1080/10904018.1999.10499024
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Young researcher study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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