Effekten av Tomatis auditiv stimulering hos barn og ungdom med NDD (TomatisOn)
7. august 2024 oppdatert av: Andeea Robe, Babes-Bolyai University
Effekten av Tomatis auditiv stimulering hos barn og ungdom med nevroutviklingsforstyrrelser (TomatisOn)
Den nåværende studien tar sikte på å utforske den foreløpige effekten av Tomatis-metoden på auditiv prosessering hos barn med NDD.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en to-arms, randomisert kontrollert studie som undersøker om Tomatis-treningen kan forbedre komponentene i auditiv prosessering hos barn med nevroutviklingsforstyrrelser henvist til en rumensk barne- og ungdomspsykiatrisk enhet.
Resultatvurdering vil bli utført ved baseline (T1), umiddelbart etter treningen (T2).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andreea Ms Robe, PhD, M.D
- Telefonnummer: +40 0752668688
- E-post: andreearobe@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Cluj
-
Floresti, Cluj, Romania, 407280
- Rekruttering
- Andeea Robe
-
Ta kontakt med:
- Andreea Ms Robe, M.D.
- Telefonnummer: 0752668688
- E-post: andreearobe@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nevroutviklingsforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- intellektuell funksjonshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon/Behandling
Tomatis Auditiv stimulering.
|
Tradisjonell Tomatis-metodeprotokoll
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Ventelistekontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftledningsterskler
Tidsramme: Endring fra baseline AC (tid 0) umiddelbart etter intervensjonen (tid 1)
|
% Spatialiseringsfeil i luftledning
|
Endring fra baseline AC (tid 0) umiddelbart etter intervensjonen (tid 1)
|
|
Benledningsterskler
Tidsramme: Endring fra baseline BC(tid 0) umiddelbart etter intervensjonen (tid 1)
|
% Spatialiseringsfeil i beinledning
|
Endring fra baseline BC(tid 0) umiddelbart etter intervensjonen (tid 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Developmental Disability Children's Global Assessment Scale totalscore
Tidsramme: Endring fra baseline DD_CGAS (tid 0) umiddelbart etter intervensjonen (tid 1)
|
Developmental Disability Children's Global Assessment Scale total poengsum(høyeste poengsum 100; overlegen funksjon; laveste poengsum 1: ekstrem funksjonshemming)
|
Endring fra baseline DD_CGAS (tid 0) umiddelbart etter intervensjonen (tid 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreea Robe, UBB
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gerritsen, J. (2009). A Review of Research Done on Tomatis Auditory Stimulation.
- Gilmor, T. (1999). The Efficacy of the Tomatis Method for Children with Learning and Communication Disorders: A Meta-Analysis. International Journal of Listening, 13(1), 12-23. https://doi.org/10.1080/10904018.1999.10499024
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Young researcher study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .