L'effet de la stimulation auditive Tomatis chez les enfants et les adolescents atteints de NDD (TomatisOn)
7 août 2024 mis à jour par: Andeea Robe, Babes-Bolyai University
L'effet de la stimulation auditive Tomatis chez les enfants et les adolescents atteints de troubles neurodéveloppementaux (TomatisOn)
La présente étude vise à explorer l'efficacité préliminaire de la méthode Tomatis sur le traitement auditif chez les enfants atteints de NDD.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé à deux bras explorant si la formation Tomatis pourrait améliorer les composants du traitement auditif chez les enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux référés à une unité psychiatrique roumaine pour enfants et adolescents.
L'évaluation des résultats sera effectuée au départ (T1), immédiatement après la formation (T2).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andreea Ms Robe, PhD, M.D
- Numéro de téléphone: +40 0752668688
- E-mail: andreearobe@yahoo.com
Lieux d'étude
-
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Cluj
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Floresti, Cluj, Roumanie, 407280
- Recrutement
- Andeea Robe
-
Contact:
- Andreea Ms Robe, M.D.
- Numéro de téléphone: 0752668688
- E-mail: andreearobe@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- trouble neurodéveloppemental
Critère d'exclusion:
- Déficience intellectuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention/Traitement
Tomatis Stimulation auditive.
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Protocole de la méthode traditionnelle Tomatis
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Aucune intervention: Aucune intervention
Contrôle de la liste d'attente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuils de conduction aérienne
Délai: Changement par rapport à la valeur AC de base (temps 0) immédiatement après l'intervention (temps 1)
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% d'erreurs de spatialisation en conduction aérienne
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Changement par rapport à la valeur AC de base (temps 0) immédiatement après l'intervention (temps 1)
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Seuils de conduction osseuse
Délai: Changement par rapport à la ligne de base BC (temps 0) immédiatement après l'intervention (temps 1)
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% d'erreurs de spatialisation dans la conduction osseuse
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Changement par rapport à la ligne de base BC (temps 0) immédiatement après l'intervention (temps 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score total sur l’échelle globale d’évaluation des enfants ayant une déficience développementale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base DD_CGAS (temps 0) immédiatement après l'intervention (temps 1)
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Score total sur l'échelle d'évaluation globale des enfants ayant une déficience développementale (score le plus élevé 100 ; fonctionnement supérieur ; score le plus bas 1 : déficience extrême)
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Changement par rapport à la ligne de base DD_CGAS (temps 0) immédiatement après l'intervention (temps 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreea Robe, UBB
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gerritsen, J. (2009). A Review of Research Done on Tomatis Auditory Stimulation.
- Gilmor, T. (1999). The Efficacy of the Tomatis Method for Children with Learning and Communication Disorders: A Meta-Analysis. International Journal of Listening, 13(1), 12-23. https://doi.org/10.1080/10904018.1999.10499024
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2024
Première publication (Réel)
2 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Young researcher study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .