Het effect van Tomatis auditieve stimulatie bij kinderen en adolescenten met NDD's (TomatisOn)
7 augustus 2024 bijgewerkt door: Andeea Robe, Babes-Bolyai University
Het effect van Tomatis auditieve stimulatie bij kinderen en adolescenten met neurologische ontwikkelingsstoornissen (TomatisOn)
Het huidige onderzoek heeft tot doel de voorlopige werkzaamheid van de Tomatis-methode op auditieve verwerking bij kinderen met NDD's te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit zal een tweearmig, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek zijn waarin wordt onderzocht of de Tomatis-training de componenten van auditieve verwerking zou kunnen verbeteren bij kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen die worden verwezen naar een Roemeense kinder- en jeugdpsychiatrische afdeling.
De beoordeling van de resultaten vindt plaats bij aanvang (T1), onmiddellijk na de training (T2).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andreea Ms Robe, PhD, M.D
- Telefoonnummer: +40 0752668688
- E-mail: andreearobe@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Cluj
-
Floresti, Cluj, Roemenië, 407280
- Werving
- Andeea Robe
-
Contact:
- Andreea Ms Robe, M.D.
- Telefoonnummer: 0752668688
- E-mail: andreearobe@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- neurologische ontwikkelingsstoornis
Uitsluitingscriteria:
- verstandelijk gehandicapt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie/behandeling
Tomatis Auditieve stimulatie.
|
Traditioneel Tomatis-methodeprotocol
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Wachtlijstcontrole.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drempels voor luchtgeleiding
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline AC (tijdstip 0) direct na de interventie (tijdstip 1)
|
% Ruimtelijke fouten in luchtgeleiding
|
Verandering vanaf baseline AC (tijdstip 0) direct na de interventie (tijdstip 1)
|
|
Grenswaarden voor beengeleiding
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline BC (tijdstip 0) onmiddellijk na de interventie (tijdstip 1)
|
% Ruimtelijke fouten in botgeleiding
|
Verandering ten opzichte van baseline BC (tijdstip 0) onmiddellijk na de interventie (tijdstip 1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale score op de Global Assessment Scale van ontwikkelingsstoornissen voor kinderen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline DD_CGAS (tijdstip 0) onmiddellijk na de interventie (tijdstip 1)
|
Totale score op de Developmental Disability Children's Global Assessment Scale (hoogste score 100; superieur functioneren; laagste score 1: extreme beperking)
|
Verandering ten opzichte van baseline DD_CGAS (tijdstip 0) onmiddellijk na de interventie (tijdstip 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreea Robe, UBB
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gerritsen, J. (2009). A Review of Research Done on Tomatis Auditory Stimulation.
- Gilmor, T. (1999). The Efficacy of the Tomatis Method for Children with Learning and Communication Disorders: A Meta-Analysis. International Journal of Listening, 13(1), 12-23. https://doi.org/10.1080/10904018.1999.10499024
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Young researcher study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .