Wpływ stymulacji słuchowej Tomatisa u dzieci i młodzieży z NDD (TomatisOn)
7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Andeea Robe, Babes-Bolyai University
Wpływ stymulacji słuchowej Tomatisa u dzieci i młodzieży z zaburzeniami neurorozwojowymi (TomatisOn)
Obecne badanie ma na celu zbadanie wstępnej skuteczności metody Tomatisa w przetwarzaniu słuchowym u dzieci z NDD.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu sprawdzenie, czy szkolenie Tomatisa może poprawić elementy przetwarzania słuchowego u dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi skierowanych do rumuńskiego oddziału psychiatrycznego dla dzieci i młodzieży.
Ocena efektów zostanie przeprowadzona na początku szkolenia (T1), bezpośrednio po szkoleniu (T2).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andreea Ms Robe, PhD, M.D
- Numer telefonu: +40 0752668688
- E-mail: andreearobe@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Cluj
-
Floresti, Cluj, Rumunia, 407280
- Rekrutacyjny
- Andeea Robe
-
Kontakt:
- Andreea Ms Robe, M.D.
- Numer telefonu: 0752668688
- E-mail: andreearobe@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaburzenie neurorozwojowe
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie intelektualne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja/leczenie
Stymulacja słuchowa Tomatisa.
|
Protokół Tradycyjnej Metody Tomatisa
|
|
Brak interwencji: Żadnej interwencji
Kontrola listy oczekujących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progi przewodzenia powietrza
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej AC (czas 0) bezpośrednio po interwencji (czas 1)
|
% Błędy przestrzenne w przewodzeniu powietrznym
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej AC (czas 0) bezpośrednio po interwencji (czas 1)
|
|
Progi przewodnictwa kostnego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej BC (czas 0) bezpośrednio po interwencji (czas 1)
|
% Błędy spatializacyjne w przewodnictwie kostnym
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej BC (czas 0) bezpośrednio po interwencji (czas 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik w Globalnej Skali Oceny Niepełnosprawności Rozwojowej Dzieci
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych DD_CGAS (czas 0) bezpośrednio po interwencji (czas 1)
|
Całkowity wynik w Globalnej Skali Oceny Niepełnosprawności Rozwojowej Dzieci (najwyższy wynik 100; doskonałe funkcjonowanie; najniższy wynik 1: skrajne upośledzenie)
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych DD_CGAS (czas 0) bezpośrednio po interwencji (czas 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andreea Robe, UBB
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gerritsen, J. (2009). A Review of Research Done on Tomatis Auditory Stimulation.
- Gilmor, T. (1999). The Efficacy of the Tomatis Method for Children with Learning and Communication Disorders: A Meta-Analysis. International Journal of Listening, 13(1), 12-23. https://doi.org/10.1080/10904018.1999.10499024
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Young researcher study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .