Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Tomatis hörselstimulering hos barn och ungdomar med NDD (TomatisOn)

7 augusti 2024 uppdaterad av: Andeea Robe, Babes-Bolyai University

Effekten av tomatis hörselstimulering hos barn och ungdomar med neuroutvecklingsstörningar (TomatisOn)

Den aktuella studien syftar till att utforska den preliminära effekten av Tomatis-metoden på auditiv bearbetning hos barn med NDD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en tvåarmad, randomiserad kontrollerad studie som undersöker om Tomatis-träningen kan förbättra komponenterna i hörselprocessen hos barn med neuroutvecklingsstörningar som hänvisas till en rumänsk barn- och ungdomspsykiatrisk enhet. Resultatbedömning kommer att genomföras vid baslinjen (T1), omedelbart efter träningen (T2).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Rumänien
    • Cluj
      • Floresti, Cluj, Rumänien, 407280
        • Rekrytering
        • Andeea Robe
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- neuroutvecklingsstörning

Exklusions kriterier:

  • intellektuell funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention/Behandling
Tomatis Auditiv stimulering.
Enhet: Tomatis hörselstimulering
Traditionell Tomatis metodprotokoll
Inget ingripande: Inget ingripande
Väntelista kontroll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trösklar för luftledning
Tidsram: Ändring från baslinje AC (tid 0) omedelbart efter interventionen (tid 1)
% Spatialiseringsfel i luftledning
Ändring från baslinje AC (tid 0) omedelbart efter interventionen (tid 1)
Benledningströsklar
Tidsram: Ändring från baslinje BC(tid 0) omedelbart efter interventionen (tid 1)
% Spatialiseringsfel i benledning
Ändring från baslinje BC(tid 0) omedelbart efter interventionen (tid 1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalpoäng för utvecklingsstörning för barns globala bedömningsskala
Tidsram: Ändring från baslinjen DD_CGAS (tid 0) omedelbart efter interventionen (tid 1)
Totalpoäng för utvecklingsstörning för barns globala bedömningsskala (högsta poäng 100; överlägsen funktion; lägsta poäng 1: extrem funktionsnedsättning)
Ändring från baslinjen DD_CGAS (tid 0) omedelbart efter interventionen (tid 1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Utredare

  • Huvudutredare: Andreea Robe, UBB

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Gerritsen, J. (2009). A Review of Research Done on Tomatis Auditory Stimulation.
  • Gilmor, T. (1999). The Efficacy of the Tomatis Method for Children with Learning and Communication Disorders: A Meta-Analysis. International Journal of Listening, 13(1), 12-23. https://doi.org/10.1080/10904018.1999.10499024

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2024

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Young researcher study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera