치질 수술 치료 시 수술 후 통증: 단극 전기 스케일러를 사용한 기존 치질 절제술 VS Caiman®(Aesculap®)을 사용한 양극 에너지 (TAUHEMOR)
2024년 8월 1일 업데이트: Laura Mora-Lopez, Corporacion Parc Tauli
Caiman®(Aesculap®)을 이용한 단극 전기 메스 또는 양극 에너지를 이용한 기존 치질 절제술을 통한 치질 수술 치료 시 수술 후 통증에 대한 전향적 무작위 연구
Caiman®(AESCULAP®)을 사용한 Milligan 및 Morgan 치질 절제술과 이후의 경구용 전통 진통제에 따른 수술 후 통증이 적어도 퇴원 시 요양원에서 단극 투열요법과 정맥 진통제를 사용한 치질 절제술 후 발생하는 통증보다 크지 않음을 입증하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대장항문병리학의 치료에서 가장 중요한 문제 중 하나는 수술 후 통증이다. 특히 치질 치료 관리에 있어서. 다양한 접근 방식이 있지만 모두 통증이 주요 증상입니다.
덜 고통스러운 기술이 있지만 최고의 표준은 수술 후 통증과 관련된 치질 절제술입니다. 환자의 입원을 피하기 위해 통증을 조절하기 위한 조치가 취해졌지만 여전히 문제가 있습니다.
우리 그룹은 치질절제술을 시행할 때 에너지 변화가 수술 후 통증에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Mora
- 전화번호: 21490 34 937211010
- 이메일: mora.lopez.laura@gmail.com
연구 장소
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- 모병
- Laura Mora López
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연락하다:
- Laura Mora, Dr.
- 이메일: mora.lopez.laura@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- III-IV 등급 치질(골리거 분류)이 2개 또는 3개 묶음으로 임상적으로 증상이 있고 외래 치질 절제술을 받는 모든 환자
- 자발적인 참여.
- ASA I-II-III.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못했습니다.
- ASA IV.
- 모르핀 유도체인 파라세타몰에 알레르기가 있습니다.
- NSAID에 알레르기가 있습니다.
- 동기성 대장암.
- 응고 장애.
- 혈전성 치질.
- 염증성 장 질환.
- 간경변증 및/또는 문맥압항진증.
- 임산부.
- 전화 및/또는 직접 방문하여 후속 조치가 어렵습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
단극 투열요법을 사용한 기존의 치질 절제술 + 탄성 펌프를 사용한 정맥 내 진통 + 가정 입원으로 퇴원.
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단극투열요법을 이용한 치질절제술
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실험적: 실험적
Caiman® 양극성 에너지(AESCULAP®)를 이용한 기존 치질 절제술 + 경구용 기존 진통제 + 기존 가정 퇴원.
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Caiman® 양극성 에너지를 이용한 치질 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 6시간(퇴원 전); 전화 제어를 통해 2일 이내; 7일 동안 외부 상담을 통제합니다. 30일 외부 협의 통제
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수술 후 통증: 값 0(통증 없음) - 10(최대 통증)
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수술 후 6시간(퇴원 전); 전화 제어를 통해 2일 이내; 7일 동안 외부 상담을 통제합니다. 30일 외부 협의 통제
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 치유 시간
기간: 수술 후 7일 동안 외부 상담을 통해 관리합니다. 수술 후 30일 외부 상담 관리
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치질절제술 후 2~3다발의 상처가 모두 상피화되면 치유된 상처로 간주합니다.
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수술 후 7일 동안 외부 상담을 통해 관리합니다. 수술 후 30일 외부 상담 관리
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수술 후 만족도 조사
기간: 수술 후 30일 외부 상담 관리
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전화 체크리스트 설문조사
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수술 후 30일 외부 상담 관리
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웩스너 척도
기간: 수술 전 방문, 수술 후 7일과 30일 임상관리
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변실금 평가 o 0(요실금 없음)부터 4(항상)까지 등급을 매겨 0~20점 사이의 점수를 얻습니다.
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수술 전 방문, 수술 후 7일과 30일 임상관리
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긴급상담 건수
기간: 수술 후 30일 안에
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데이터베이스 개정
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수술 후 30일 안에
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환자의 부작용 수집
기간: 수술 후 30일 안에
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데이터베이스 개정
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수술 후 30일 안에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Mora, Parc Taulí University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Perera N, Liolitsa D, Iype S, Croxford A, Yassin M, Lang P, Ukaegbu O, van Issum C. Phlebotonics for haemorrhoids. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;(8):CD004322. doi: 10.1002/14651858.CD004322.pub3.
- Medina-Gallardo A, Curbelo-Pena Y, De Castro X, Roura-Poch P, Roca-Closa J, De Caralt-Mestres E. Is the severe pain after Milligan-Morgan hemorrhoidectomy still currently remaining a major postoperative problem despite being one of the oldest surgical techniques described? A case series of 117 consecutive patients. Int J Surg Case Rep. 2017;30:73-75. doi: 10.1016/j.ijscr.2016.11.018. Epub 2016 Nov 15.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krle A-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 Statement: defining standard protocol items for clinical trials. Rev Panam Salud Publica. 2015 Dec;38(6):506-14.
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- Shanmugam V, Thaha MA, Rabindranath KS, Campbell KL, Steele RJ, Loudon MA. Rubber band ligation versus excisional haemorrhoidectomy for haemorrhoids. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;2005(3):CD005034. doi: 10.1002/14651858.CD005034.pub2.
- Nienhuijs S, de Hingh I. Conventional versus LigaSure hemorrhoidectomy for patients with symptomatic Hemorrhoids. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;2009(1):CD006761. doi: 10.1002/14651858.CD006761.pub2.
- Gentile M, De Rosa M, Carbone G, Pilone V, Mosella F, Forestieri P. LigaSure Haemorrhoidectomy versus Conventional Diathermy for IV-Degree Haemorrhoids: Is It the Treatment of Choice? A Randomized, Clinical Trial. ISRN Gastroenterol. 2011;2011:467258. doi: 10.5402/2011/467258. Epub 2010 Nov 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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