- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06535503
아부다비시 심인성 쇼크 STEMI 환자의 임상적 특성 및 결과
2025년 2월 13일 업데이트: Babiker Mohamed Babiker Elsiraj, Abu Dhabi Health Services Company
아부다비시에서 발생한 심인성 쇼크를 동반한 ST분절 상승 심근경색(STEMI) 환자의 임상적 특성 및 결과
2020년부터 UAE 아부다비 소재 3차 병원 2곳에서 입원 중 심인성 쇼크(CS)를 동반한 ST 상승 심근경색증(STEMI)으로 입원하거나 입원 기간 중 CS 발달로 입원한 환자의 임상 특성 및 치료 결과에 대한 후향적 연구 -2024.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
심혈관 질환(CVD)은 UAE 사망률의 40%를 차지하며 이는 전 세계 평균보다 높습니다. 아랍에미리트(UAE) 및 걸프협력회의(GCC)에서 ST 상승 심근경색(STEMI)을 동반한 심인성 쇼크(CS)에 대한 장기 동향, 발생률 연구 및 모범 사례 지침은 제한되어 있습니다.
이 후향적 연구를 통해 연구자들은 입원한 환자를 위한 셰이크 칼리파 메디컬 시티(SKMC) 및 셰이크 샤크부트 메디컬 시티(SSMC) 3차 병원에서 참가자의 회복이나 사망으로 이어지는 치료 양식 및 추세, 입원 사례, 환자 인구통계 및 동반질환을 식별하는 것을 목표로 합니다. STEMI 및 CS가 있거나 2020년 1월~2024년 1월 동안 STEMI로 입원한 후 CS가 발생했습니다.[200-400 참가자들]. 데이터는 적격 환자의 전자 의료 기록(EMR)에서 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alina Naeem, MBBS
- 전화번호: 0097124102534
- 이메일: alnaeem@seha.ae
연구 연락처 백업
- 이름: Babiker Babiker Mohamed Babiker Elsiraj MB Elsiraj, MD
- 전화번호: 0564972830
- 이메일: Belsiraj@seha.ae
연구 장소
-
-
-
Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 11001
- 모병
- Sheikh Khalifa Medical City (SKMC)
-
연락하다:
- Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD
- 전화번호: 0502900663
- 이메일: aalzubaidi@seha.ae
-
연락하다:
- Alina Naeem, MD
- 전화번호: 0566089799
- 이메일: alnaeem@seha.ae
-
연락하다:
- Babiker MB Elsiraj, MD
-
연락하다:
- Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD
-
연락하다:
- Mohammed El Khazendar, MD
-
연락하다:
- Yousef S Alabrach, MD
-
연락하다:
- Alina Naeem, MBBS
-
Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 11001
- 모병
- Sheikh Shakhbout Medical City (SKMC)
-
연락하다:
- Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD
- 전화번호: 0502900663
- 이메일: aalzubaidi@seha.ae
-
연락하다:
- Babiker MB Elsiraj, MD
- 전화번호: 0564972830
- 이메일: Belsiraj@seha.ae
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연락하다:
- Babiker MB Elsiraj, MD
-
연락하다:
- Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD
-
연락하다:
- Mohammed El Khazendar, MD
-
연락하다:
- Yousef S Alabrach, MD
-
연락하다:
- Alina Naeem, MBBS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
입원 시 또는 입원 후 심인성 쇼크를 동반한 STEMI 환자는 2020년 1월부터 2024년 1월까지 아부다비에서 치료를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 심인성 쇼크로 인해 STEMI가 복잡해졌습니다.
- 심인성 쇼크로 인한 STEMI로 인해 SSMC 또는 SKMC에 입원하거나 치료를 받았습니다.
- 2019년 1월부터 2024년 3월 사이에 입원한 환자입니다.
제외 기준:
- 18세 미만.
- 심근경색과 관련이 없는 쇼크 환자.
- NSTEMI 관련 심인성 쇼크.
- 심인성 쇼크에 의한 STEMI 합병증으로 SSMC 또는 SKMC에서 치료를 받지 않은 환자.
- 2019년 1월부터 2024년 3월 사이에 입원하지 않은 환자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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STEMI 및 심장성 쇼크 환자
입원 시 또는 입원 후 SKMC & SSMC, Abu Dhbai에서 치료를 받는 심인성 쇼크로 인한 STEMI 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CS 질병 프로필로 STEMI 환자 분석
기간: 5 년
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동반질환, 인구통계학적 정보, 과거 병력, 질병률
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5 년
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CS 관련 AMI 이벤트 발생
기간: 5 년
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CS 관련 AMI 사건의 발생률은 고급 진단 방식과 CS에 대한 보다 명확한 정의로 인해 수년에 걸쳐 증가할 것입니다.
|
5 년
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환자 프로필에 따라 대상 모집단의 치료 결과를 분석합니다.
기간: 5 년
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사망 발생률
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5 년
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|
CS 질병 프로필로 STEMI 환자 분석
기간: 5 년
|
질병 발생률
|
5 년
|
|
치료 결과 분석
기간: 5 년
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퇴원한 환자의 %
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD, Abu Dhabi Health Services Co. -SEHA
- 수석 연구원: Babiker Babiker Mohamed Babiker Elsiraj MB Elsiraj, Sheikh Shakhbout Medical City
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Al-Shamsi S, Regmi D, Govender RD. Incidence of cardiovascular disease and its associated risk factors in at-risk men and women in the United Arab Emirates: a 9-year retrospective cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Jun 17;19(1):148. doi: 10.1186/s12872-019-1131-2.
- De Luca L, Olivari Z, Farina A, Gonzini L, Lucci D, Di Chiara A, Casella G, Chiarella F, Boccanelli A, Di Pasquale G, De Servi S, Bovenzi FM, Gulizia MM, Savonitto S. Temporal trends in the epidemiology, management, and outcome of patients with cardiogenic shock complicating acute coronary syndromes. Eur J Heart Fail. 2015 Nov;17(11):1124-32. doi: 10.1002/ejhf.339. Epub 2015 Sep 4.
- Holmes DR Jr, Bates ER, Kleiman NS, Sadowski Z, Horgan JH, Morris DC, Califf RM, Berger PB, Topol EJ. Contemporary reperfusion therapy for cardiogenic shock: the GUSTO-I trial experience. The GUSTO-I Investigators. Global Utilization of Streptokinase and Tissue Plasminogen Activator for Occluded Coronary Arteries. J Am Coll Cardiol. 1995 Sep;26(3):668-74. doi: 10.1016/0735-1097(95)00215-p.
- Shalaby G, Niazi AK, Khaled S. Cardiogenic Shock Among Patients with Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction in a Middle Eastern Country: A Single-Center Experience. J Saudi Heart Assoc. 2023 Jan 20;34(4):232-240. doi: 10.37616/2212-5043.1323. eCollection 2022.
- Yusufali A, Bazargani N, Muhammed K, Gabroun A, AlMazrooei A, Agrawal A, Al-Mulla A, Hajat C, Baslaib F, Philip J, Gupta P, Bakir S, Krishnan S, Almahmeed W, Alsheikh-Ali A. Opportunistic Screening for CVD Risk Factors: The Dubai Shopping for Cardiovascular Risk Study (DISCOVERY). Glob Heart. 2015 Dec;10(4):265-72. doi: 10.1016/j.gheart.2015.04.008. Epub 2015 Aug 11.
- Akbar H, Foth C, Kahloon RA, Mountfort S. Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI). 2024 Oct 6. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532281/
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SEHAResearch ID 747
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
임상 연구 보고서를 모든 연구자와 공유할 계획이다.
연구를 확대하는 과정에서 추가 협력이 결정되면 연구 프로토콜과 증례보고 양식을 공유하겠습니다.
IPD 공유 기간
분석 완료 후 5년간 데이터 이용 가능
IPD 공유 액세스 기준
REDCap 또는 PI 및 시설 허가
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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ST 상승 심근 경색에 대한 임상 시험
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Abiomed Inc.모집하지 않고 적극적으로ST Elevation (STEMI) 전벽의 심근 경색미국, 독일, 영국, 스위스, 캐나다, 이탈리아
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Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국
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St. John's Research InstituteIndian Council of Medical Research; Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심혈관 질환 | ST Elevation (STEMI) 전벽의 심근 경색인도