- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06535503
Kliiniset ominaisuudet ja tulokset STEMI-potilailla, joilla on kardiogeeninen shokki Abu Dhabi Cityssä
Kliiniset ominaisuudet ja tulokset sydäninfarktipotilailla (STEMI), joilla on sydänsokki Abu Dhabi Cityssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonitautien (CVD) osuus kuolleisuudesta Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa on 40 prosenttia, mikä on korkeampi kuin maailmanlaajuisesti keskimäärin. Pitkän aikavälin trendit, ilmaantuvuustutkimukset ja parhaiden käytäntöjen ohjeet sydäninfarktista (CS) ja ST-korkeasta sydäninfarktista (STEMI) Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa (UAE) ja Persianlahden yhteistyöneuvostossa (GCC) ovat rajallisia.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen avulla tutkijat pyrkivät tunnistamaan hoitomuodot ja -trendit, sairaalahoitotapahtumat sekä potilaiden demografiset ja liitännäissairaudet, jotka johtavat osallistujien toipumiseen tai kuolleisuuteen Sheikh Khalifa Medical Cityn (SKMC) ja Sheikh Shakhbout Medical Cityn (SSMC) korkea-asteen sairaaloissa hoitoon otettujen potilaiden osalta. STEMI:n ja CS:n kanssa tai kehitetty CS STEMI-sairaalahoidon jälkeen tammikuun 2020 ja tammikuun 2024 välisenä aikana.[200-400 osallistujat]. Tiedot kerätään kelvollisten potilaiden sähköisistä potilaskertomuksista (EMR).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alina Naeem, MBBS
- Puhelinnumero: 0097124102534
- Sähköposti: alnaeem@seha.ae
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Babiker Babiker Mohamed Babiker Elsiraj MB Elsiraj, MD
- Puhelinnumero: 0564972830
- Sähköposti: Belsiraj@seha.ae
Opiskelupaikat
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 11001
- Rekrytointi
- Sheikh Khalifa Medical City (SKMC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD
- Puhelinnumero: 0502900663
- Sähköposti: aalzubaidi@seha.ae
-
Ottaa yhteyttä:
- Alina Naeem, MD
- Puhelinnumero: 0566089799
- Sähköposti: alnaeem@seha.ae
-
Ottaa yhteyttä:
- Babiker MB Elsiraj, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed El Khazendar, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Yousef S Alabrach, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Alina Naeem, MBBS
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 11001
- Rekrytointi
- Sheikh Shakhbout Medical City (SKMC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD
- Puhelinnumero: 0502900663
- Sähköposti: aalzubaidi@seha.ae
-
Ottaa yhteyttä:
- Babiker MB Elsiraj, MD
- Puhelinnumero: 0564972830
- Sähköposti: Belsiraj@seha.ae
-
Ottaa yhteyttä:
- Babiker MB Elsiraj, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed El Khazendar, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Yousef S Alabrach, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Alina Naeem, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18.
- STEMI:n komplisoi kardiogeeninen shokki.
- Heidät sairaalahoidossa tai hoidettiin SSMC:ssä tai SKMC:ssä kardiogeenisen shokin komplisoituneen STEMI:n vuoksi.
- Potilas vastaanotettu tammikuun 2019 ja maaliskuun 2024 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18.
- Sokkipotilas, joka ei liity sydäninfarktiin.
- NSTEMI:hen liittyvä kardiogeeninen sokki.
- Potilaat, joita ei hoidettu SSMC:ssä tai SKMC:ssä kardiogeenisen shokin komplisoivan STEMI:n vuoksi.
- Potilasta ei otettu vastaan tammikuun 2019 ja maaliskuun 2024 välisenä aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on STEMI ja kardiogeeninen shokki
Potilaat, joilla on kardiogeeninen shokki komplisoinut STEMI-potilaita ottaessa tai sairaalahoidon jälkeen hoidettu SKMC & SSMC:ssä, Abu Dhbaissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analysoi STEMI-potilas, jolla on CS-sairausprofiili
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Liitännäissairaudet, demografiset tiedot, aiempi sairaushistoria, sairastuvuus
|
5 vuotta
|
|
CS-komplikoituneiden AMI-tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
CS-komplikoituneiden AMI-tapahtumien ilmaantuvuus lisääntyy vuosien mittaan kehittyneiden diagnostisten menetelmien ja selvemmän CS:n määritelmän ansiosta.
|
5 vuotta
|
|
Analysoi hoitotulokset kohderyhmässä potilasprofiilin mukaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuolleisuuden ilmaantuvuus
|
5 vuotta
|
|
Analysoi STEMI-potilas, jolla on CS-sairausprofiili
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sairastavuuden ilmaantuvuus
|
5 vuotta
|
|
Analysoi hoidon tuloksia
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
% kotiutuneista potilaista
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD, Abu Dhabi Health Services Co. -SEHA
- Päätutkija: Babiker Babiker Mohamed Babiker Elsiraj MB Elsiraj, Sheikh Shakhbout Medical City
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Al-Shamsi S, Regmi D, Govender RD. Incidence of cardiovascular disease and its associated risk factors in at-risk men and women in the United Arab Emirates: a 9-year retrospective cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Jun 17;19(1):148. doi: 10.1186/s12872-019-1131-2.
- De Luca L, Olivari Z, Farina A, Gonzini L, Lucci D, Di Chiara A, Casella G, Chiarella F, Boccanelli A, Di Pasquale G, De Servi S, Bovenzi FM, Gulizia MM, Savonitto S. Temporal trends in the epidemiology, management, and outcome of patients with cardiogenic shock complicating acute coronary syndromes. Eur J Heart Fail. 2015 Nov;17(11):1124-32. doi: 10.1002/ejhf.339. Epub 2015 Sep 4.
- Holmes DR Jr, Bates ER, Kleiman NS, Sadowski Z, Horgan JH, Morris DC, Califf RM, Berger PB, Topol EJ. Contemporary reperfusion therapy for cardiogenic shock: the GUSTO-I trial experience. The GUSTO-I Investigators. Global Utilization of Streptokinase and Tissue Plasminogen Activator for Occluded Coronary Arteries. J Am Coll Cardiol. 1995 Sep;26(3):668-74. doi: 10.1016/0735-1097(95)00215-p.
- Shalaby G, Niazi AK, Khaled S. Cardiogenic Shock Among Patients with Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction in a Middle Eastern Country: A Single-Center Experience. J Saudi Heart Assoc. 2023 Jan 20;34(4):232-240. doi: 10.37616/2212-5043.1323. eCollection 2022.
- Yusufali A, Bazargani N, Muhammed K, Gabroun A, AlMazrooei A, Agrawal A, Al-Mulla A, Hajat C, Baslaib F, Philip J, Gupta P, Bakir S, Krishnan S, Almahmeed W, Alsheikh-Ali A. Opportunistic Screening for CVD Risk Factors: The Dubai Shopping for Cardiovascular Risk Study (DISCOVERY). Glob Heart. 2015 Dec;10(4):265-72. doi: 10.1016/j.gheart.2015.04.008. Epub 2015 Aug 11.
- Akbar H, Foth C, Kahloon RA, Mountfort S. Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI). 2024 Oct 6. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532281/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEHAResearch ID 747
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .