- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06535503
Kardiogén sokkban szenvedő STEMI-betegek klinikai jellemzői és eredményei Abu Dhabi városában
Klinikai jellemzők és eredmények ST-elevációs szívizominfarktusban (STEMI) szenvedő kardiogén sokkban szenvedő betegek körében Abu Dhabi városában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a halálozás 40%-áért felelősek az Egyesült Arab Emírségekben, ami magasabb a globális átlagnál. Az Egyesült Arab Emírségekben (EAE) és az Öböl-menti Együttműködési Tanácsban (GCC) korlátozottak a hosszú távú trendek, az előfordulási tanulmányok és a bevált gyakorlati útmutatások az ST-elevációval járó szívinfarktussal (STEMI) járó kardiogén sokkról (CS).
Ezzel a retrospektív vizsgálattal a kutatók arra törekednek, hogy azonosítsák a kezelési módokat és trendeket, a kórházi kezelési eseményeket, valamint a betegek demográfiai és társbetegségeit, amelyek a résztvevők felépülését vagy halálozását eredményezik Sheikh Khalifa Medical City (SKMC) és Sheikh Shakhbout Medical City (SSMC) felsőfokú kórházaiban a befogadott betegek számára. STEMI-vel és CS-vel, vagy STEMI-vel végzett kórházi kezelés után kifejlesztett CS 2020 januárja és 2024 januárja között.[200-400 résztvevők]. Az adatokat a jogosult betegek elektronikus egészségügyi nyilvántartásából (EMR) gyűjtik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alina Naeem, MBBS
- Telefonszám: 0097124102534
- E-mail: alnaeem@seha.ae
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Babiker Babiker Mohamed Babiker Elsiraj MB Elsiraj, MD
- Telefonszám: 0564972830
- E-mail: Belsiraj@seha.ae
Tanulmányi helyek
-
-
-
Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek, 11001
- Toborzás
- Sheikh Khalifa Medical City (SKMC)
-
Kapcsolatba lépni:
- Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD
- Telefonszám: 0502900663
- E-mail: aalzubaidi@seha.ae
-
Kapcsolatba lépni:
- Alina Naeem, MD
- Telefonszám: 0566089799
- E-mail: alnaeem@seha.ae
-
Kapcsolatba lépni:
- Babiker MB Elsiraj, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohammed El Khazendar, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Yousef S Alabrach, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Alina Naeem, MBBS
-
Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek, 11001
- Toborzás
- Sheikh Shakhbout Medical City (SKMC)
-
Kapcsolatba lépni:
- Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD
- Telefonszám: 0502900663
- E-mail: aalzubaidi@seha.ae
-
Kapcsolatba lépni:
- Babiker MB Elsiraj, MD
- Telefonszám: 0564972830
- E-mail: Belsiraj@seha.ae
-
Kapcsolatba lépni:
- Babiker MB Elsiraj, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohammed El Khazendar, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Yousef S Alabrach, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Alina Naeem, MBBS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb.
- STEMI kardiogén sokk által komplikált.
- Kórházba kerültek, vagy az SSMC-ben vagy az SKMC-ben kezelték kardiogén sokkkal szövődött STEMI miatt.
- A beteg felvétele 2019 januárja és 2024 márciusa között történt.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor.
- Sokkos beteg, aki nem kapcsolódik szívizominfarktushoz.
- NSTEMI-vel kapcsolatos kardiogén sokk.
- Olyan betegek, akiket nem kezeltek SSMC-ben vagy SKMC-ben a kardiogén sokkkal szövődött STEMI miatt.
- A beteget 2019 januárja és 2024 márciusa között nem vették fel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
STEMI-ben és kardiogén sokkban szenvedő betegek
Kardiogén sokkkal szövődött STEMI-ben szenvedő betegek felvételkor vagy kórházi kezelés után az SKMC és SSMC, Abu Dhbai
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CS betegségprofillal rendelkező STEMI-beteg elemzése
Időkeret: 5 év
|
Társbetegségek, demográfiai adatok, korábbi kórtörténet, morbiditás
|
5 év
|
|
A CS-komplikált AMI események előfordulása
Időkeret: 5 év
|
A CS-komplikált AMI események előfordulása az évek során növekedni fog a fejlett diagnosztikai módszerek és a CS világosabb meghatározása miatt.
|
5 év
|
|
Elemezze a kezelési eredményeket a célpopulációban a betegprofilnak megfelelően
Időkeret: 5 év
|
Halandóság előfordulása
|
5 év
|
|
CS betegségprofillal rendelkező STEMI-beteg elemzése
Időkeret: 5 év
|
Morbiditás előfordulása
|
5 év
|
|
A kezelés eredményeinek elemzése
Időkeret: 5 év
|
Az elbocsátott betegek %-a
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD, Abu Dhabi Health Services Co. -SEHA
- Kutatásvezető: Babiker Babiker Mohamed Babiker Elsiraj MB Elsiraj, Sheikh Shakhbout Medical City
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Al-Shamsi S, Regmi D, Govender RD. Incidence of cardiovascular disease and its associated risk factors in at-risk men and women in the United Arab Emirates: a 9-year retrospective cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Jun 17;19(1):148. doi: 10.1186/s12872-019-1131-2.
- De Luca L, Olivari Z, Farina A, Gonzini L, Lucci D, Di Chiara A, Casella G, Chiarella F, Boccanelli A, Di Pasquale G, De Servi S, Bovenzi FM, Gulizia MM, Savonitto S. Temporal trends in the epidemiology, management, and outcome of patients with cardiogenic shock complicating acute coronary syndromes. Eur J Heart Fail. 2015 Nov;17(11):1124-32. doi: 10.1002/ejhf.339. Epub 2015 Sep 4.
- Holmes DR Jr, Bates ER, Kleiman NS, Sadowski Z, Horgan JH, Morris DC, Califf RM, Berger PB, Topol EJ. Contemporary reperfusion therapy for cardiogenic shock: the GUSTO-I trial experience. The GUSTO-I Investigators. Global Utilization of Streptokinase and Tissue Plasminogen Activator for Occluded Coronary Arteries. J Am Coll Cardiol. 1995 Sep;26(3):668-74. doi: 10.1016/0735-1097(95)00215-p.
- Shalaby G, Niazi AK, Khaled S. Cardiogenic Shock Among Patients with Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction in a Middle Eastern Country: A Single-Center Experience. J Saudi Heart Assoc. 2023 Jan 20;34(4):232-240. doi: 10.37616/2212-5043.1323. eCollection 2022.
- Yusufali A, Bazargani N, Muhammed K, Gabroun A, AlMazrooei A, Agrawal A, Al-Mulla A, Hajat C, Baslaib F, Philip J, Gupta P, Bakir S, Krishnan S, Almahmeed W, Alsheikh-Ali A. Opportunistic Screening for CVD Risk Factors: The Dubai Shopping for Cardiovascular Risk Study (DISCOVERY). Glob Heart. 2015 Dec;10(4):265-72. doi: 10.1016/j.gheart.2015.04.008. Epub 2015 Aug 11.
- Akbar H, Foth C, Kahloon RA, Mountfort S. Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI). 2024 Oct 6. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532281/
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SEHAResearch ID 747
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .