- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06535503
Klinické charakteristiky a výsledky mezi pacienty se STEMI s kardiogenním šokem v Abu Dhabi City
Klinické charakteristiky a výsledky u pacientů s infarktem myokardu s elevace ST (STEMI) s kardiogenním šokem v Abu Dhabi City
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) tvoří 40 % úmrtnosti v SAE, což je více, než je celosvětový průměr. Dlouhodobé trendy, studie výskytu a doporučené postupy týkající se kardiogenního šoku (CS) s infarktem myokardu s elevací ST (STEMI) ve Spojených arabských emirátech (SAE) a v Radě pro spolupráci v Perském zálivu (GCC) jsou omezené.
Prostřednictvím této retrospektivní studie se vyšetřovatelé zaměřují na identifikaci léčebných modalit a trendů, hospitalizačních událostí a demografie pacientů a komorbidit, které vedou k uzdravení nebo úmrtnosti účastníků v terciárních nemocnicích Sheikh Khalifa Medical City (SKMC) a Sheikh Shakhbout Medical City (SSMC) pro přijaté pacienty. se STEMI a CS nebo rozvinutá CS po hospitalizaci se STEMI během ledna 2020 až ledna 2024.[200-400 účastníci]. Údaje budou shromažďovány z elektronických lékařských záznamů oprávněných pacientů (EMR).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alina Naeem, MBBS
- Telefonní číslo: 0097124102534
- E-mail: alnaeem@seha.ae
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Babiker Babiker Mohamed Babiker Elsiraj MB Elsiraj, MD
- Telefonní číslo: 0564972830
- E-mail: Belsiraj@seha.ae
Studijní místa
-
-
-
Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty, 11001
- Nábor
- Sheikh Khalifa Medical City (SKMC)
-
Kontakt:
- Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD
- Telefonní číslo: 0502900663
- E-mail: aalzubaidi@seha.ae
-
Kontakt:
- Alina Naeem, MD
- Telefonní číslo: 0566089799
- E-mail: alnaeem@seha.ae
-
Kontakt:
- Babiker MB Elsiraj, MD
-
Kontakt:
- Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD
-
Kontakt:
- Mohammed El Khazendar, MD
-
Kontakt:
- Yousef S Alabrach, MD
-
Kontakt:
- Alina Naeem, MBBS
-
Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty, 11001
- Nábor
- Sheikh Shakhbout Medical City (SKMC)
-
Kontakt:
- Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD
- Telefonní číslo: 0502900663
- E-mail: aalzubaidi@seha.ae
-
Kontakt:
- Babiker MB Elsiraj, MD
- Telefonní číslo: 0564972830
- E-mail: Belsiraj@seha.ae
-
Kontakt:
- Babiker MB Elsiraj, MD
-
Kontakt:
- Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD
-
Kontakt:
- Mohammed El Khazendar, MD
-
Kontakt:
- Yousef S Alabrach, MD
-
Kontakt:
- Alina Naeem, MBBS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk více než 18.
- STEMI komplikovaný kardiogenním šokem.
- Byli hospitalizováni nebo léčeni na SSMC nebo SKMC pro STEMI komplikovaný kardiogenním šokem.
- Pacient přijat od ledna 2019 do března 2024.
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18.
- Šokový pacient nesouvisející s infarktem myokardu.
- Kardiogenní šok související s NSTEMI.
- Pacienti, kteří nebyli léčeni v SSMC nebo SKMC pro STEMI komplikovaný kardiogenním šokem.
- Pacient nebyl přijat od ledna 2019 do března 2024.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti se STEMI a kardiogenním šokem
Pacienti se STEMI komplikovaným kardiogenním šokem při příjmu nebo po hospitalizaci léčení v SKMC & SSMC, Abu Dhbai
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analyzujte pacienta se STEMI s profilem onemocnění CS
Časové okno: 5 let
|
Komorbidity, demografické informace, minulá lékařská historie, nemocnost
|
5 let
|
|
Výskyt CS-komplikovaných AMI příhod
Časové okno: 5 let
|
Výskyt příhod AIM komplikovaných CS bude v průběhu let vykazovat nárůst díky pokročilým diagnostickým modalitám a jasnější definici CS.
|
5 let
|
|
Analyzujte výsledky léčby v cílové populaci podle profilu pacienta
Časové okno: 5 let
|
Výskyt úmrtnosti
|
5 let
|
|
Analyzujte pacienta se STEMI s profilem onemocnění CS
Časové okno: 5 let
|
Výskyt nemocnosti
|
5 let
|
|
Analyzujte výsledky léčby
Časové okno: 5 let
|
% pacientů, kteří byli propuštěni
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD, Abu Dhabi Health Services Co. -SEHA
- Vrchní vyšetřovatel: Babiker Babiker Mohamed Babiker Elsiraj MB Elsiraj, Sheikh Shakhbout Medical City
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Al-Shamsi S, Regmi D, Govender RD. Incidence of cardiovascular disease and its associated risk factors in at-risk men and women in the United Arab Emirates: a 9-year retrospective cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Jun 17;19(1):148. doi: 10.1186/s12872-019-1131-2.
- De Luca L, Olivari Z, Farina A, Gonzini L, Lucci D, Di Chiara A, Casella G, Chiarella F, Boccanelli A, Di Pasquale G, De Servi S, Bovenzi FM, Gulizia MM, Savonitto S. Temporal trends in the epidemiology, management, and outcome of patients with cardiogenic shock complicating acute coronary syndromes. Eur J Heart Fail. 2015 Nov;17(11):1124-32. doi: 10.1002/ejhf.339. Epub 2015 Sep 4.
- Holmes DR Jr, Bates ER, Kleiman NS, Sadowski Z, Horgan JH, Morris DC, Califf RM, Berger PB, Topol EJ. Contemporary reperfusion therapy for cardiogenic shock: the GUSTO-I trial experience. The GUSTO-I Investigators. Global Utilization of Streptokinase and Tissue Plasminogen Activator for Occluded Coronary Arteries. J Am Coll Cardiol. 1995 Sep;26(3):668-74. doi: 10.1016/0735-1097(95)00215-p.
- Shalaby G, Niazi AK, Khaled S. Cardiogenic Shock Among Patients with Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction in a Middle Eastern Country: A Single-Center Experience. J Saudi Heart Assoc. 2023 Jan 20;34(4):232-240. doi: 10.37616/2212-5043.1323. eCollection 2022.
- Yusufali A, Bazargani N, Muhammed K, Gabroun A, AlMazrooei A, Agrawal A, Al-Mulla A, Hajat C, Baslaib F, Philip J, Gupta P, Bakir S, Krishnan S, Almahmeed W, Alsheikh-Ali A. Opportunistic Screening for CVD Risk Factors: The Dubai Shopping for Cardiovascular Risk Study (DISCOVERY). Glob Heart. 2015 Dec;10(4):265-72. doi: 10.1016/j.gheart.2015.04.008. Epub 2015 Aug 11.
- Akbar H, Foth C, Kahloon RA, Mountfort S. Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI). 2024 Oct 6. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532281/
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SEHAResearch ID 747
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infarkt myokardu ST elevace
-
CorFlow Therapeutics AGZatím nenabírámeSTEMI (ST Elevation MI)
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...NáborSTEMI (ST Elevation MI)Pákistán
-
Federico II UniversityUniversità Magna Grecia, Catanzaro; Santa Maria Goretti Hospital, LatinaNábor
-
Montreal Heart InstituteNáborInfarkt myokardu | NSTEMI - Výška MI mimo segment ST | STEMI (ST Elevation MI)Kanada
-
Beijing Anzhen HospitalZatím nenabírámeSTEMI | STEMI - infarkt myokardu s elevací ST | Koronární mikrovaskulární dysfunkce (CMD) | CMD | STEMI (ST Elevation MI)
-
Nyrada Pty LtdNáborInfarkt myokardu | Reperfuzní poranění | AMI | STEMI (ST Elevation MI)Austrálie
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktivní, ne náborSTEMI | STEMI – infarkt myokardu s elevace ST (MI) | Implantace stentu | STEMI (ST Elevation MI)Spojené státy
-
Peerbridge Health, IncZápis na pozvánkuInfarkt | Srdeční selhání | Hypertrofie | Blok srdce | Synkopa | Hypokalcémie | Perikarditida | STEMI | Hyperkalémie | Ventrikulární arytmie | Náhlá srdeční smrt v důsledku srdeční arytmie | Apnoe, obstrukční | Srdeční dekompenzace | Srdeční výdej, nízký | Hyperkalcémie | Fibrilace síní (AF) | Dysfunkce LV | Variace objemu zdvihu | Měření... a další podmínkySpojené státy