- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06535503
Kliniske kjennetegn og resultater blant STEMI-pasienter med kardiogent sjokk i Abu Dhabi City
Kliniske kjennetegn og resultater blant ST-elevasjonsmyokardinfarktpasienter (STEMI) med kardiogent sjokk i Abu Dhabi City
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Kardiovaskulær sykdom (CVD) står for 40 % av dødeligheten i UAE, som er høyere enn det globale gjennomsnittet. Langsiktige trender, insidensstudier og veiledning for beste praksis for kardiogent sjokk (CS) med ST-elevasjon hjerteinfarkt (STEMI) i De forente arabiske emirater (UAE) og Gulf Cooperation Council (GCC) er begrenset.
Gjennom denne retrospektive studien tar etterforskerne sikte på å identifisere behandlingsmodaliteter og trender, sykehusinnleggelseshendelser og pasientdemografi og komorbiditeter som fører til deltakeres bedring eller dødelighet i Sheikh Khalifa Medical City (SKMC) og Sheikh Shakhbout Medical City (SSMC) tertiære sykehus for pasienter innlagt med STEMI og CS eller utviklet CS etter sykehusinnleggelse med STEMI i løpet av januar 2020-januar 2024.[200-400 deltakere]. Data vil bli samlet inn fra kvalifiserte pasienters elektroniske journaler (EMR).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alina Naeem, MBBS
- Telefonnummer: 0097124102534
- E-post: alnaeem@seha.ae
Studer Kontakt Backup
- Navn: Babiker Babiker Mohamed Babiker Elsiraj MB Elsiraj, MD
- Telefonnummer: 0564972830
- E-post: Belsiraj@seha.ae
Studiesteder
-
-
-
Abu Dhabi, De forente arabiske emirater, 11001
- Rekruttering
- Sheikh Khalifa Medical City (SKMC)
-
Ta kontakt med:
- Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD
- Telefonnummer: 0502900663
- E-post: aalzubaidi@seha.ae
-
Ta kontakt med:
- Alina Naeem, MD
- Telefonnummer: 0566089799
- E-post: alnaeem@seha.ae
-
Ta kontakt med:
- Babiker MB Elsiraj, MD
-
Ta kontakt med:
- Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD
-
Ta kontakt med:
- Mohammed El Khazendar, MD
-
Ta kontakt med:
- Yousef S Alabrach, MD
-
Ta kontakt med:
- Alina Naeem, MBBS
-
Abu Dhabi, De forente arabiske emirater, 11001
- Rekruttering
- Sheikh Shakhbout Medical City (SKMC)
-
Ta kontakt med:
- Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD
- Telefonnummer: 0502900663
- E-post: aalzubaidi@seha.ae
-
Ta kontakt med:
- Babiker MB Elsiraj, MD
- Telefonnummer: 0564972830
- E-post: Belsiraj@seha.ae
-
Ta kontakt med:
- Babiker MB Elsiraj, MD
-
Ta kontakt med:
- Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD
-
Ta kontakt med:
- Mohammed El Khazendar, MD
-
Ta kontakt med:
- Yousef S Alabrach, MD
-
Ta kontakt med:
- Alina Naeem, MBBS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18.
- STEMI komplisert av kardiogent sjokk.
- Ble innlagt på sykehus eller behandlet ved SSMC eller SKMC for STEMI komplisert av kardiogent sjokk.
- Pasient innlagt mellom januar 2019 til mars 2024.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18.
- Sjokkpasient som ikke er relatert til hjerteinfarkt.
- NSTEMI-relatert kardiogent sjokk.
- Pasienter som ikke ble behandlet ved SSMC eller SKMC for STEMI komplisert av kardiogent sjokk.
- Pasient ikke innlagt mellom januar 2019 til mars 2024.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med STEMI og kardiogent sjokk
Pasienter med STEMI komplisert av kardiogent sjokk ved innleggelse eller etter sykehusinnleggelse behandlet ved SKMC & SSMC, Abu Dhbai
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyser STEMI-pasient med CS sykdomsprofil
Tidsramme: 5 år
|
Komorbiditeter, demografisk informasjon, tidligere sykehistorie, sykelighet
|
5 år
|
|
Forekomst av CS-kompliserte AMI-hendelser
Tidsramme: 5 år
|
Forekomsten av CS-kompliserte AMI-hendelser vil vise en økning over årene på grunn av avanserte diagnostiske modaliteter og en klarere definisjon av CS.
|
5 år
|
|
Analyser behandlingsresultater i målpopulasjonen i henhold til pasientprofilen
Tidsramme: 5 år
|
Forekomst av dødelighet
|
5 år
|
|
Analyser STEMI-pasient med CS sykdomsprofil
Tidsramme: 5 år
|
Forekomst av sykelighet
|
5 år
|
|
Analyser behandlingsresultater
Tidsramme: 5 år
|
% av pasientene som ble skrevet ut
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD, Abu Dhabi Health Services Co. -SEHA
- Hovedetterforsker: Babiker Babiker Mohamed Babiker Elsiraj MB Elsiraj, Sheikh Shakhbout Medical City
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Al-Shamsi S, Regmi D, Govender RD. Incidence of cardiovascular disease and its associated risk factors in at-risk men and women in the United Arab Emirates: a 9-year retrospective cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Jun 17;19(1):148. doi: 10.1186/s12872-019-1131-2.
- De Luca L, Olivari Z, Farina A, Gonzini L, Lucci D, Di Chiara A, Casella G, Chiarella F, Boccanelli A, Di Pasquale G, De Servi S, Bovenzi FM, Gulizia MM, Savonitto S. Temporal trends in the epidemiology, management, and outcome of patients with cardiogenic shock complicating acute coronary syndromes. Eur J Heart Fail. 2015 Nov;17(11):1124-32. doi: 10.1002/ejhf.339. Epub 2015 Sep 4.
- Holmes DR Jr, Bates ER, Kleiman NS, Sadowski Z, Horgan JH, Morris DC, Califf RM, Berger PB, Topol EJ. Contemporary reperfusion therapy for cardiogenic shock: the GUSTO-I trial experience. The GUSTO-I Investigators. Global Utilization of Streptokinase and Tissue Plasminogen Activator for Occluded Coronary Arteries. J Am Coll Cardiol. 1995 Sep;26(3):668-74. doi: 10.1016/0735-1097(95)00215-p.
- Shalaby G, Niazi AK, Khaled S. Cardiogenic Shock Among Patients with Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction in a Middle Eastern Country: A Single-Center Experience. J Saudi Heart Assoc. 2023 Jan 20;34(4):232-240. doi: 10.37616/2212-5043.1323. eCollection 2022.
- Yusufali A, Bazargani N, Muhammed K, Gabroun A, AlMazrooei A, Agrawal A, Al-Mulla A, Hajat C, Baslaib F, Philip J, Gupta P, Bakir S, Krishnan S, Almahmeed W, Alsheikh-Ali A. Opportunistic Screening for CVD Risk Factors: The Dubai Shopping for Cardiovascular Risk Study (DISCOVERY). Glob Heart. 2015 Dec;10(4):265-72. doi: 10.1016/j.gheart.2015.04.008. Epub 2015 Aug 11.
- Akbar H, Foth C, Kahloon RA, Mountfort S. Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI). 2024 Oct 6. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532281/
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SEHAResearch ID 747
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .