- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06535503
Charakterystyka kliniczna i wyniki wśród pacjentów ze STEMI i wstrząsem kardiogennym w mieście Abu Zabi
Charakterystyka kliniczna i wyniki leczenia pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) ze wstrząsem kardiogennym w mieście Abu Zabi
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Choroby układu krążenia (CVD) odpowiadają za 40% śmiertelności w Zjednoczonych Emiratach Arabskich, czyli więcej niż średnia światowa. Długoterminowe trendy, badania częstości występowania i wytyczne dotyczące najlepszych praktyk w zakresie wstrząsu kardiogennego (CS) z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) w Zjednoczonych Emiratach Arabskich (ZEA) i Radzie Współpracy Zatoki Perskiej (GCC) są ograniczone.
Celem tego retrospektywnego badania badacze mają na celu identyfikację sposobów i trendów leczenia, zdarzeń związanych z hospitalizacją oraz danych demograficznych i chorób współistniejących pacjentów, które prowadzą do wyzdrowienia lub śmiertelności uczestników w szpitalach trzeciego stopnia Sheikh Khalifa Medical City (SKMC) i Sheikh Shakhbout Medical City (SSMC) dla pacjentów przyjętych ze STEMI i CS lub rozwiniętym CS po hospitalizacji ze STEMI w okresie od stycznia 2020 r. do stycznia 2024 r. [200–400 Uczestnicy]. Dane będą zbierane z elektronicznej dokumentacji medycznej kwalifikujących się pacjentów (EMR).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alina Naeem, MBBS
- Numer telefonu: 0097124102534
- E-mail: alnaeem@seha.ae
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Babiker Babiker Mohamed Babiker Elsiraj MB Elsiraj, MD
- Numer telefonu: 0564972830
- E-mail: Belsiraj@seha.ae
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 11001
- Rekrutacyjny
- Sheikh Khalifa Medical City (SKMC)
-
Kontakt:
- Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD
- Numer telefonu: 0502900663
- E-mail: aalzubaidi@seha.ae
-
Kontakt:
- Alina Naeem, MD
- Numer telefonu: 0566089799
- E-mail: alnaeem@seha.ae
-
Kontakt:
- Babiker MB Elsiraj, MD
-
Kontakt:
- Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD
-
Kontakt:
- Mohammed El Khazendar, MD
-
Kontakt:
- Yousef S Alabrach, MD
-
Kontakt:
- Alina Naeem, MBBS
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 11001
- Rekrutacyjny
- Sheikh Shakhbout Medical City (SKMC)
-
Kontakt:
- Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD
- Numer telefonu: 0502900663
- E-mail: aalzubaidi@seha.ae
-
Kontakt:
- Babiker MB Elsiraj, MD
- Numer telefonu: 0564972830
- E-mail: Belsiraj@seha.ae
-
Kontakt:
- Babiker MB Elsiraj, MD
-
Kontakt:
- Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD
-
Kontakt:
- Mohammed El Khazendar, MD
-
Kontakt:
- Yousef S Alabrach, MD
-
Kontakt:
- Alina Naeem, MBBS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat.
- STEMI powikłany wstrząsem kardiogennym.
- Byli hospitalizowani lub leczeni w SSMC lub SKMC z powodu STEMI powikłanego wstrząsem kardiogennym.
- Pacjent przyjęty w okresie od stycznia 2019 r. do marca 2024 r.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat.
- Pacjent w szoku niezwiązany z zawałem mięśnia sercowego.
- Wstrząs kardiogenny związany z NSTEMI.
- Pacjenci, którzy nie byli leczeni w SSMC lub SKMC z powodu STEMI powikłanego wstrząsem kardiogennym.
- Pacjent nieprzyjęty w okresie od stycznia 2019 r. do marca 2024 r.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci ze STEMI i wstrząsem kardiogennym
Pacjenci ze STEMI powikłanym wstrząsem kardiogennym przy przyjęciu lub po hospitalizacji leczeni w SKMC i SSMC w Abu Dhbai
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza pacjenta ze STEMI i profilem choroby CS
Ramy czasowe: 5 lat
|
Choroby współistniejące, dane demograficzne, historia chorób, zachorowalność
|
5 lat
|
|
Częstość występowania zdarzeń AMI powikłanych CS
Ramy czasowe: 5 lat
|
Częstość występowania zdarzeń AMI powikłanych CS będzie wzrastać z biegiem lat ze względu na zaawansowane metody diagnostyczne i jaśniejszą definicję CS.
|
5 lat
|
|
Analizuj wyniki leczenia w docelowej populacji zgodnie z profilem pacjenta
Ramy czasowe: 5 lat
|
Częstość występowania śmiertelności
|
5 lat
|
|
Analiza pacjenta ze STEMI i profilem choroby CS
Ramy czasowe: 5 lat
|
Występowanie zachorowań
|
5 lat
|
|
Analizuj wyniki leczenia
Ramy czasowe: 5 lat
|
% pacjentów, którzy zostali wypisani
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD, Abu Dhabi Health Services Co. -SEHA
- Główny śledczy: Babiker Babiker Mohamed Babiker Elsiraj MB Elsiraj, Sheikh Shakhbout Medical City
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Al-Shamsi S, Regmi D, Govender RD. Incidence of cardiovascular disease and its associated risk factors in at-risk men and women in the United Arab Emirates: a 9-year retrospective cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Jun 17;19(1):148. doi: 10.1186/s12872-019-1131-2.
- De Luca L, Olivari Z, Farina A, Gonzini L, Lucci D, Di Chiara A, Casella G, Chiarella F, Boccanelli A, Di Pasquale G, De Servi S, Bovenzi FM, Gulizia MM, Savonitto S. Temporal trends in the epidemiology, management, and outcome of patients with cardiogenic shock complicating acute coronary syndromes. Eur J Heart Fail. 2015 Nov;17(11):1124-32. doi: 10.1002/ejhf.339. Epub 2015 Sep 4.
- Holmes DR Jr, Bates ER, Kleiman NS, Sadowski Z, Horgan JH, Morris DC, Califf RM, Berger PB, Topol EJ. Contemporary reperfusion therapy for cardiogenic shock: the GUSTO-I trial experience. The GUSTO-I Investigators. Global Utilization of Streptokinase and Tissue Plasminogen Activator for Occluded Coronary Arteries. J Am Coll Cardiol. 1995 Sep;26(3):668-74. doi: 10.1016/0735-1097(95)00215-p.
- Shalaby G, Niazi AK, Khaled S. Cardiogenic Shock Among Patients with Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction in a Middle Eastern Country: A Single-Center Experience. J Saudi Heart Assoc. 2023 Jan 20;34(4):232-240. doi: 10.37616/2212-5043.1323. eCollection 2022.
- Yusufali A, Bazargani N, Muhammed K, Gabroun A, AlMazrooei A, Agrawal A, Al-Mulla A, Hajat C, Baslaib F, Philip J, Gupta P, Bakir S, Krishnan S, Almahmeed W, Alsheikh-Ali A. Opportunistic Screening for CVD Risk Factors: The Dubai Shopping for Cardiovascular Risk Study (DISCOVERY). Glob Heart. 2015 Dec;10(4):265-72. doi: 10.1016/j.gheart.2015.04.008. Epub 2015 Aug 11.
- Akbar H, Foth C, Kahloon RA, Mountfort S. Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI). 2024 Oct 6. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532281/
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEHAResearch ID 747
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .