선택적 트렁크 차단에서 보조제 사용 평가
선택적 체간차단술에서 보조제로서 Dexamethasone의 마취 및 진통 효능 비교
연구 개요
상세 설명
우리는 상지 수술을 위한 선택적 체간 차단 보조제로서 덱사메타손의 신경주위 적용이 마취 및 진통의 시작 시간을 가속화하고 상당한 마취 및 진통 효과를 제공하며 마취 및 진통 기간을 연장할 것이라고 가정합니다.
최근에는 다양한 접근법으로 시행되는 상완신경총 차단술이 상지 정형외과 수술에서 전신마취보다 많은 장점으로 인해 선호되고 있습니다. 환자의 의식과 자발 호흡을 유지하고, 기도 중재를 감소시키며, 효과적인 수술 후 통증 조절을 제공하고, 오피오이드 관련 부작용을 최소화하며, 수술 관련 대사 및 내분비 변화를 제한하고, 조기 퇴원을 가능하게 하며, 치료 비용을 절감합니다.
선택적 트렁크 블록은 빠른 블록 시작과 높은 성공률을 제공합니다. 말초 블록에 초음파를 사용하면 다양한 합병증(예: 혈관 손상)의 위험도 줄어듭니다. 2020년 Manoj Kumar Karmakar가 설명한 선택적 몸통 접근법은 C7 가로돌기 수준에서 상, 중, 하 몸통을 차단하여 T2를 제외한 모든 동측 상지 피부분절에서 감각/운동 차단을 초래합니다. 본 연구는 선택적 체간 차단 접근법에서 부피바카인에 대한 보조제로서 덱사메타손의 마취 및 진통 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
덱사메타손은 항염증, 항독성 및 기타 효과가 있는 널리 사용되는 글루코코르티코이드입니다. 다양한 연구에서 뒷받침되는 바와 같이 강력한 친유성 특성을 가지며, 지방에 용해되고, pH를 증가시키며, 국소 마취제가 신경초로 침투하는 것을 촉진하고, 국소 마취 효과의 지속 시간을 연장합니다. 또한 덱사메타손은 신경조절 효과 때문에 통증 관리에 흔히 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34000
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
나
- 이 연구에는 ASA(미국 마취과 학회) 분류 I-II로 상지 수술을 받은 18~65세의 체질량 지수(BMI)가 18~35kg/m²인 환자가 연구에 포함되었습니다. 제외 기준에는 ASA III-IV 환자, 차단을 거부하는 사람, 임신 및 수유 중인 여성, 심각한 폐 질환이 있는 사람, 반대측 횡경막 마비, 외상으로 인한 신경 손상, 신경근 질환, 말초 신경병증, 출혈 체질, 항응고제 사용 병력, 국소 마취제 또는 덱사메타손에 대한 알레르기, 조절되지 않는 당뇨병, BMI가 35kg/m²를 초과하는 병적 비만, 심각한 심혈관, 신장 또는 간 질환, 신경 차단이 적용되는 부위의 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 보조제가 없는 선택적 트렁크 블록
선택적 몸통 접근 방식에서는 C6 및 C5 복부 가지가 C7 가로 돌기 수준에서 식별되면 프로브가 C6 복부 가지를 시각화하기 위해 약간 꼬리 방향으로 향하게 됩니다. 위쪽 몸통의 꼬리 부분, 중간 몸통 및 C8 복부 가지가 시각화됩니다. 탐침을 꼬리쪽으로 향하게 하면 T1 복부 가지가 첫 번째 갈비뼈에서 볼 수 있습니다. 상체의 측면에 국소 마취제 혼합물 8ml를 투여한 후, 바늘을 약간 빼내어 국소 마취제 혼합물 8ml를 추가로 투여할 중간 체간을 향하게 합니다. 그런 다음 프로브를 꼬리쪽으로 향하게 하여 아래쪽 몸통을 최적으로 관찰하고 아래쪽 몸통 근처에 9ml의 국소 마취제를 투여합니다. 대조군에는 0.5% 부피바카인 23ml와 0.9% 식염수 2ml로 구성된 총 25ml의 국소 마취제 혼합물이 적용됩니다. |
대조군에는 0.5% 부피바카인 23ml와 0.9% 식염수 2ml로 구성된 총 25ml의 국소 마취제 혼합물이 적용됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 선택적 트렁크 블록을 갖는 보조제
선택적 몸통 접근 방식에서는 C6 및 C5 복부 가지가 C7 가로 돌기 수준에서 식별되면 프로브가 C6 복부 가지를 시각화하기 위해 약간 꼬리 방향으로 향하게 됩니다. 프로브는 C5와 C6의 상부 줄기가 형성되는 영역이 관찰될 때까지 스캔하는 데 사용됩니다. 위쪽 몸통의 꼬리 부분, 중간 몸통 및 C8 복부 가지가 시각화됩니다. 상체의 측면에 국소 마취제 혼합물 8ml를 투여한 후, 바늘을 약간 빼내어 국소 마취제 혼합물 8ml를 추가로 투여할 중간 체간을 향하게 합니다. 그런 다음 프로브를 꼬리쪽으로 향하게 하여 아래쪽 몸통을 최적으로 관찰하고 아래쪽 몸통 근처에 9ml의 국소 마취제를 투여합니다. 덱사메타손군에서는 0.5% 부피바카인 23ml와 덱사메타손 8mg(덱사메타손 2ml)으로 구성된 총 25ml의 국소마취 혼합물을 도포하게 된다. |
보조반군(덱사메타손)군에서는 0.5% 부피바카인 23ml와 덱사메타손(8mg) 2ml로 구성된 국소마취 혼합물 25ml를 도포한다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 및 감각 블록의 시작 시간
기간: 차단 적용 후 처음 30분
|
주요 목표는 마취에 필요한 운동 및 감각 블록의 시작 시간에 대한 선택적 체간 블록에서 부피바카인에 대한 보조제로 덱사메타손을 추가하는 효과를 비교하는 것입니다.
|
차단 적용 후 처음 30분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 총 운동 차단 기간 및 진통 기간.
기간: 수술 후 24시간 이내
|
수술 후 총 운동 차단 기간과 진통 기간에 대한 보조제인 덱사메타손의 효과를 비교합니다.
|
수술 후 24시간 이내
|
|
첫 번째 수술 후 구조 진통제
기간: 수술시간 이후 24시간 이내
|
첫 번째 수술 후 구조 진통까지의 시간을 평가하기 위해
|
수술시간 이후 24시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Karmakar MK, Areeruk P, Mok LYH, Sivakumar RK. Ultrasound-Guided Selective Trunk Block to Produce Surgical Anesthesia of the Whole Upper Extremity: A Case Report. A A Pract. 2020 Jul;14(9):e01274. doi: 10.1213/XAA.0000000000001274.
- Sivakumar RK, Samy W, Pakpirom J, Songthamwat B, Karmakar MK. Ultrasound-guided selective trunk block: Evaluation of ipsilateral sensorimotor block dynamics, hemidiaphragmatic function and efficacy for upper extremity surgery. A single-centre cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2022 Oct 1;39(10):801-809. doi: 10.1097/EJA.0000000000001736. Epub 2022 Aug 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GaziosmanpasaTREHNA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .