Adjuvantin käytön arviointi selektiivisessä runkolohkossa
Deksametasonin anesteettisen ja analgeettisen tehon vertailu adjuvanttina selektiivisessä runkotukoksena
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletamme, että deksametasonin perineuraalinen käyttö adjuvanttina selektiivisessä runkolohkossa yläraajojen leikkauksissa nopeuttaa anestesian ja analgesian alkamisaikaa, tarjoaa merkittäviä anestesia- ja analgeettisia vaikutuksia ja pidentää anestesian ja analgesian kestoa.
Viime vuosina useilla eri lähestymistavoilla suoritettua brachial plexus blockia on suosittu yleisanestesiaan verrattuna yläraajojen ortopedisissa leikkauksissa sen lukuisten etujen vuoksi. Se ylläpitää potilaan tajuntaa ja spontaania hengitystä, vähentää hengitysteiden interventioita, tarjoaa tehokkaan postoperatiivisen kivunhallinnan, minimoi opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia, rajoittaa leikkauksiin liittyviä metabolisia ja hormonaalisia muutoksia, mahdollistaa varhaisen kotiutuksen ja alentaa hoitokustannuksia.
Selektiivinen runkolohko tarjoaa nopean tukoksen alkamisen ja korkean onnistumisprosentin. Ultraäänen käyttö perifeerisissä lohkoissa on myös vähentänyt erilaisten komplikaatioiden (esim. verisuonivaurion) riskiä. Manoj Kumar Karmakarin vuonna 2020 kuvaama selektiivinen runko-lähestymistapa sisältää ylä-, keski- ja alarungon tukkimisen poikittaisprosessin C7 tasolla, mikä johtaa sensoriseen/motoriseen tukkoon kaikissa ipsilateraalisissa yläraajojen dermatomeissa paitsi T2. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata deksametasonin nukutus- ja analgeettista tehoa bupivakaiinin adjuvanttina selektiivisessä runkolohkossa.
Deksametasoni on laajalti käytetty glukokortikoidi, jolla on anti-inflammatorisia, antitoksisia ja muita vaikutuksia. Sillä on vahvat lipofiiliset ominaisuudet, se liukenee rasvaan, nostaa pH:ta, helpottaa paikallispuudutusaineiden tunkeutumista hermotuppiin ja pidentää paikallispuudutusvaikutusten kestoa, kuten useat tutkimukset tukevat. Lisäksi deksametasonia käytetään yleisesti kivunhoidossa sen neuromodulatoristen vaikutusten vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
minä
- Tutkimukseen otettiin mukaan 18-65-vuotiaat potilaat, joille tehtiin yläraajaleikkaus, joilla oli ASA (American Society of Anesthesiologists) luokittelu I-II, ja joiden painoindeksi (BMI) oli 18-35 kg/m². Poissulkemiskriteereihin kuuluivat ASA III-IV -potilaat, estosta kieltäytyneet, raskaana olevat ja imettävät naiset, henkilöt, joilla on vaikea keuhkosairaus, vastapuolen pallean halvaus, trauman aiheuttama hermovaurio, hermo-lihassairaudet, perifeerinen neuropatia, verenvuotodiateesi, antikoagulanttien käyttö historiassa, allergiat paikallispuudutteille tai deksametasonille, hallitsematon diabetes mellitus, sairaalloinen liikalihavuus, BMI > 35 kg/m², vakava sydän- ja verisuoni-, munuais- tai maksasairaus ja infektiot hermosalpauskohdassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Adjuvanttiton selektiivinen runkolohko
Selektiivisessä runko-lähestymistapassa, kun C6- ja C5-ventraaliset ramit on tunnistettu C7-poikittaisen prosessin tasolla, koetinta suunnataan hieman kaudaalisesti C6-ventraalisen ramuksen visualisoimiseksi. Kaudaalinen ylärunko, keskirunko ja C8-ventral ramus visualisoidaan. T1-ventral ramus on nähtävissä 1. kylkiluussa, kun koetin on suunnattu kaudaalisesti. Kun 8 ml paikallispuudutusseosta on annettu ylävartalon sivupuolelle, neula vedetään hieman ulos ja suunnataan kohti rungon keskiosaa, jossa annetaan vielä 8 ml paikallispuudutusaineseosta. Sitten koetin suunnataan kaudaalisesti, jotta saadaan optimaalinen näkymä alarunkoon, ja 9 ml paikallispuudutetta annetaan lähelle alarunkoa. Kontrolliryhmälle levitetään yhteensä 25 ml paikallispuudutusseosta, joka koostuu 23 ml:sta 0,5 % bupivakaiinia ja 2 ml:sta 0,9 % suolaliuosta. |
Kontrolliryhmälle levitetään yhteensä 25 ml paikallispuudutusseosta, joka koostuu 23 ml:sta 0,5 % bupivakaiinia ja 2 ml:sta 0,9 % suolaliuosta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Adjuvantti, jossa on selektiiviset rungot
Selektiivisessä runko-lähestymistapassa, kun C6- ja C5-ventral ramus on tunnistettu C7-poikittaisen prosessin tasolla, koetinta suunnataan hieman kaudaalisesti C6-ventraalisen ramuksen visualisoimiseksi. Koetinta käytetään skannaukseen, kunnes havaitaan alue, jossa C5:n ja C6:n ylärungot muodostuvat. Kaudaalinen ylärunko, keskirunko ja C8-ventral ramus visualisoidaan. Kun 8 ml paikallispuudutusseosta on annettu ylävartalon sivupuolelle, neula vedetään hieman ulos ja suunnataan kohti rungon keskiosaa, jossa annetaan vielä 8 ml paikallispuudutusaineseosta. Sitten koetin suunnataan kaudaalisesti, jotta saadaan optimaalinen näkymä alarunkoon, ja 9 ml paikallispuudutetta annetaan lähelle alarunkoa. Deksametasoniryhmässä käytetään yhteensä 25 ml paikallispuudutusseosta, joka koostuu 23 ml:sta 0,5 % bupivakaiinia ja 8 mg:sta (2 ml deksametasonia). |
Adjuvaniryhmässä (deksametasoni) käytetään yhteensä 25 ml paikallispuudutusaineseosta, joka koostuu 23 ml:sta 0,5 % bupivakaiinia ja 2 ml:sta deksametasonia (8 mg).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
motoristen ja sensoristen esteiden alkamisajat
Aikaikkuna: ensimmäiset 30 minuuttia lohkosovelluksen jälkeen
|
ensisijaisena tavoitteena on verrata deksametasonin lisäämisen adjuvanttina bupivakaiiniin selektiivisissä runkolohkoissa vaikutuksia anestesian edellyttämien motoristen ja sensoristen tukkojen alkamisaikoihin.
|
ensimmäiset 30 minuuttia lohkosovelluksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen motorisen blokauksen kokonaiskesto ja analgesian kesto.
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Vertaa deksametasonin vaikutuksia adjuvanttina leikkauksen jälkeiseen motoriseen kokonaiskestoon ja analgesian kestoon
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
ensimmäinen postoperatiivinen analgesia
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Arvioi aika ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen pelastuskipulääkkeeseen
|
24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Karmakar MK, Areeruk P, Mok LYH, Sivakumar RK. Ultrasound-Guided Selective Trunk Block to Produce Surgical Anesthesia of the Whole Upper Extremity: A Case Report. A A Pract. 2020 Jul;14(9):e01274. doi: 10.1213/XAA.0000000000001274.
- Sivakumar RK, Samy W, Pakpirom J, Songthamwat B, Karmakar MK. Ultrasound-guided selective trunk block: Evaluation of ipsilateral sensorimotor block dynamics, hemidiaphragmatic function and efficacy for upper extremity surgery. A single-centre cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2022 Oct 1;39(10):801-809. doi: 10.1097/EJA.0000000000001736. Epub 2022 Aug 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpasaTREHNA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .