选择性躯干阻滞中佐剂使用的评估
地塞米松辅助选择性躯干阻滞麻醉镇痛效果比较
研究概览
详细说明
我们推测，在上肢手术选择性躯干阻滞中神经周围应用地塞米松作为辅助剂，会加速麻醉和镇痛的起效时间，提供显着的麻醉和镇痛效果，并延长麻醉和镇痛的持续时间。
近年来，臂丛神经阻滞由于其众多的优点，在上肢骨科手术中比全身麻醉更受青睐。 它可以维持患者的意识和自主呼吸，减少气道干预，提供有效的术后疼痛控制，最大限度地减少阿片类药物相关的副作用，限制手术相关的代谢和内分泌变化，实现早期出院，并降低治疗成本。
选择性躯干阻滞具有快速阻滞起效和高成功率。 在外周阻滞中使用超声还降低了各种并发症（例如血管损伤）的风险。 Manoj Kumar Karmakar 在 2020 年描述的选择性躯干入路涉及在 C7 横突水平阻断上、中、下躯干，导致除 T2 之外的所有同侧上肢皮区感觉/运动受阻。 本研究旨在比较选择性躯干阻滞方法中地塞米松作为布比卡因佐剂的麻醉和镇痛效果。
地塞米松是一种广泛使用的糖皮质激素，具有抗炎、抗毒等作用。 经多项研究支持，它具有很强的亲脂性，可溶于脂肪，增加pH值，促进局麻药渗透到神经鞘中，并延长局麻药作用的持续时间。 此外，地塞米松因其神经调节作用而常用于疼痛治疗。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡、34000
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
我
- 该研究纳入了接受上肢手术、ASA（美国麻醉医师协会）分类 I-II、年龄 18-65 岁、体重指数 (BMI) 在 18-35 kg/m2 之间的患者。 排除标准包括ASA III-IV级患者、拒绝阻滞者、孕妇和哺乳期妇女、患有严重肺部疾病、对侧膈肌麻痹、外伤继发神经损伤、神经肌肉疾病、周围神经病变、出血素质、抗凝剂使用史、对局部麻醉剂或地塞米松过敏、未受控制的糖尿病、BMI > 35 kg/m²的病态肥胖、严重的心血管、肾脏或肝脏疾病以及神经阻滞部位的感染。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：无佐剂选择性树干阻滞
在选择性躯干入路中，一旦在 C7 横突水平识别出 C6 和 C5 腹侧支，探头将稍微向尾部定向，以可视化 C6 腹侧支。 上干、中干和 C8 腹侧支的尾部将被可视化。 当探头指向尾部时，可以在第一肋骨上看到 T1 腹支。 在上躯干侧面注射 8 毫升局麻药混合物后，将针稍微抽出并指向中躯干，再注射 8 毫升局麻药混合物。 然后将探头引导至尾部以获得下躯干的最佳视图，并在下躯干附近注射 9 毫升局部麻醉剂。 在对照组中，将使用总共25毫升的局部麻醉混合物，其中包括23毫升0.5％布比卡因和2毫升0.9％盐水。 |
在对照组中，将使用总共25毫升的局部麻醉混合物，其中包括23毫升0.5％布比卡因和2毫升0.9％盐水。
其他名称：
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有源比较器：具有选择性树干阻滞作用的佐剂
在选择性躯干入路中，一旦在 C7 横突水平识别出 C6 和 C5 腹侧支，探头将稍微向尾部定向，以可视化 C6 腹侧支。 用探头进行扫描，直至观察到C5和C6上主干形成的区域。 上干、中干和 C8 腹侧支的尾部将被可视化。 在上躯干侧面注射 8 毫升局麻药混合物后，将针稍微抽出并指向中躯干，再注射 8 毫升局麻药混合物。 然后将探头引导至尾部以获得下躯干的最佳视图，并在下躯干附近注射 9 毫升局部麻醉剂。 地塞米松组总共使用 25 毫升局部麻醉混合物，其中包括 23 毫升 0.5% 布比卡因和 8 毫克（2 毫升地塞米松） |
在辅助组（地塞米松）中，总共使用25ml局部麻醉混合物，其中包括23ml 0.5%布比卡因和2ml地塞米松（8mg）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动和感觉障碍的发作时间
大体时间：块应用后的前 30 分钟
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主要目的是比较在选择性躯干阻滞中添加地塞米松作为布比卡因佐剂对麻醉所需的运动和感觉阻滞起效时间的影响。
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块应用后的前 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后总运动阻滞持续时间和镇痛持续时间。
大体时间：手术后24小时内
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比较地塞米松作为辅助药物对术后总运动阻滞持续时间和镇痛持续时间的影响
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手术后24小时内
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术后首次抢救镇痛
大体时间：手术后24小时内
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评估术后首次救援镇痛的时间
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手术后24小时内
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Karmakar MK, Areeruk P, Mok LYH, Sivakumar RK. Ultrasound-Guided Selective Trunk Block to Produce Surgical Anesthesia of the Whole Upper Extremity: A Case Report. A A Pract. 2020 Jul;14(9):e01274. doi: 10.1213/XAA.0000000000001274.
- Sivakumar RK, Samy W, Pakpirom J, Songthamwat B, Karmakar MK. Ultrasound-guided selective trunk block: Evaluation of ipsilateral sensorimotor block dynamics, hemidiaphragmatic function and efficacy for upper extremity surgery. A single-centre cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2022 Oct 1;39(10):801-809. doi: 10.1097/EJA.0000000000001736. Epub 2022 Aug 11.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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