Evaluación del uso de adyuvantes en el bloqueo selectivo del tronco
Comparación de la eficacia anestésica y analgésica de la dexametasona como adyuvante en el bloqueo selectivo del tronco
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra hipótesis es que la aplicación perineural de dexametasona como adyuvante en el bloqueo selectivo del tronco para cirugías de las extremidades superiores acelerará el tiempo de inicio de la anestesia y la analgesia, proporcionará efectos anestésicos y analgésicos significativos y prolongará la duración de la anestesia y la analgesia.
En los últimos años, el bloqueo del plexo braquial, realizado con diversos abordajes, se ha preferido a la anestesia general para cirugías ortopédicas de las extremidades superiores debido a sus numerosas ventajas. Mantiene la conciencia del paciente y la respiración espontánea, reduce las intervenciones en las vías respiratorias, proporciona un control eficaz del dolor posoperatorio, minimiza los efectos secundarios relacionados con los opioides, limita los cambios metabólicos y endocrinos relacionados con la cirugía, permite el alta temprana y reduce los costos del tratamiento.
El bloqueo troncal selectivo ofrece un inicio rápido del bloqueo y altas tasas de éxito. El uso de ultrasonido en bloqueos periféricos también ha reducido el riesgo de diversas complicaciones (p. ej., lesión vascular). El abordaje selectivo del tronco, descrito por Manoj Kumar Karmakar en 2020, implica el bloqueo de los troncos superior, medio e inferior a nivel de la apófisis transversa de C7, lo que da como resultado un bloqueo sensitivo/motor en todos los dermatomas ipsilaterales de las extremidades superiores, excepto T2. Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia anestésica y analgésica de la dexametasona como adyuvante de la bupivacaína en el abordaje de bloqueo troncal selectivo.
La dexametasona es un glucocorticoide ampliamente utilizado con efectos antiinflamatorios, antitóxicos y de otro tipo. Tiene fuertes propiedades lipófilas, es soluble en grasas, aumenta el pH, facilita la penetración de los anestésicos locales en las vainas nerviosas y prolonga la duración de los efectos de los anestésicos locales, como lo respaldan varios estudios. Además, la dexametasona se usa comúnmente en el tratamiento del dolor por sus efectos neuromoduladores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34000
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
I
- Se incluyeron en el estudio pacientes sometidos a cirugía de extremidad superior con clasificación I-II de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos), con edades entre 18 y 65 años y con un índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 35 kg/m². Los criterios de exclusión incluyeron pacientes ASA III-IV, aquellos que rechazan el bloqueo, mujeres embarazadas y lactantes, individuos con enfermedad pulmonar grave, parálisis del diafragma contralateral, lesión nerviosa secundaria a traumatismo, enfermedades neuromusculares, neuropatía periférica, diátesis hemorrágica, antecedentes de uso de anticoagulantes, alergias a anestésicos locales o dexametasona, diabetes mellitus no controlada, obesidad mórbida con IMC >35 kg/m², enfermedades cardiovasculares, renales o hepáticas graves e infecciones en el lugar donde se aplicará el bloqueo nervioso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo selectivo de troncos sin adyuvantes
En el abordaje selectivo del tronco, una vez que se identifican las ramas ventrales C6 y C5 al nivel de la apófisis transversa de C7, la sonda se dirigirá ligeramente en dirección caudal para visualizar la rama ventral de C6. Se visualizarán caudal al tronco superior, el tronco medio y la rama ventral C8. La rama ventral T1 se puede ver en la primera costilla con la sonda dirigida caudalmente. Después de administrar 8 ml de la mezcla de anestésico local en la cara lateral del tronco superior, se retirará ligeramente la aguja y se dirigirá hacia el tronco medio donde se administrarán otros 8 ml de la mezcla de anestésico local. Luego, la sonda se dirigirá caudalmente para obtener una vista óptima del tronco inferior y se administrarán 9 ml de anestésico local cerca del tronco inferior. En el grupo de control se aplicará un total de 25 ml de mezcla de anestésico local, compuesta por 23 ml de bupivacaína al 0,5% y 2 ml de solución salina al 0,9%. |
En el grupo de control se aplicará un total de 25 ml de mezcla de anestésico local, compuesta por 23 ml de bupivacaína al 0,5% y 2 ml de solución salina al 0,9%.
Otros nombres:
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Comparador activo: Coadyuvante con bloqueo selectivo de troncos.
En el abordaje selectivo del tronco, una vez que se identifican las ramas ventrales C6 y C5 al nivel de la apófisis transversa de C7, la sonda se dirigirá ligeramente en dirección caudal para visualizar la rama ventral de C6. La sonda se utilizará para escanear hasta observar la zona donde se forman los troncos superiores de C5 y C6. Se visualizarán caudal al tronco superior, el tronco medio y la rama ventral C8. Después de administrar 8 ml de la mezcla de anestésico local en la cara lateral del tronco superior, se retirará ligeramente la aguja y se dirigirá hacia el tronco medio donde se administrarán otros 8 ml de la mezcla de anestésico local. Luego, la sonda se dirigirá caudalmente para obtener una vista óptima del tronco inferior y se administrarán 9 ml de anestésico local cerca del tronco inferior. En el grupo de dexametasona se aplicará un total de 25 ml de mezcla de anestésico local, compuesta por 23 ml de bupivacaína al 0,5% y 8 mg (2 ml de deksametasona). |
En el grupo adyuvante (dexametasona), se aplicará un total de 25 ml de mezcla de anestésico local, compuesta por 23 ml de bupivacaína al 0,5% y 2 ml de dexametasona (8 mg).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempos de aparición de bloqueos motores y sensoriales.
Periodo de tiempo: primeros 30 minutos después de la aplicación del bloque
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El objetivo principal es comparar los efectos de agregar dexametasona como adyuvante a la bupivacaína en bloqueos troncales selectivos sobre los tiempos de inicio de los bloqueos motores y sensoriales necesarios para la anestesia.
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primeros 30 minutos después de la aplicación del bloque
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del bloqueo motor total posoperatorio y duración de la analgesia.
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Comparar los efectos de la dexametasona como adyuvante sobre la duración del bloqueo motor total postoperatorio y la duración de la analgesia.
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dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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primera analgesia de rescate postoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores al horario de la cirugía
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Evaluar el tiempo hasta la primera analgesia de rescate postoperatoria.
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dentro de las 24 horas posteriores al horario de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Karmakar MK, Areeruk P, Mok LYH, Sivakumar RK. Ultrasound-Guided Selective Trunk Block to Produce Surgical Anesthesia of the Whole Upper Extremity: A Case Report. A A Pract. 2020 Jul;14(9):e01274. doi: 10.1213/XAA.0000000000001274.
- Sivakumar RK, Samy W, Pakpirom J, Songthamwat B, Karmakar MK. Ultrasound-guided selective trunk block: Evaluation of ipsilateral sensorimotor block dynamics, hemidiaphragmatic function and efficacy for upper extremity surgery. A single-centre cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2022 Oct 1;39(10):801-809. doi: 10.1097/EJA.0000000000001736. Epub 2022 Aug 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Dexametasona
Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpasaTREHNA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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