Utvärdering av användning av adjuvans i selektivt trunkblock
Jämförelse av anestetisk och analgetisk effekt av dexametason som adjuvans i selektivt trunkblock
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi antar att den perineurala appliceringen av dexametason som ett adjuvans i selektivt trunkblock för operationer i övre extremiteter kommer att påskynda början av anestesi och analgesi, ge betydande anestetiska och analgetiska effekter och förlänga varaktigheten av anestesi och analgesi.
På senare år har plexus brachialis blocket, utfört med olika tillvägagångssätt, föredragits framför allmän anestesi för ortopediska operationer i övre extremiteter på grund av dess många fördelar. Det upprätthåller patientens medvetande och spontana andning, minskar luftvägsinterventioner, ger effektiv postoperativ smärtkontroll, minimerar opioidrelaterade biverkningar, begränsar operationsrelaterade metabola och endokrina förändringar, möjliggör tidig utskrivning och minskar behandlingskostnaderna.
Selektivt trunkblock erbjuder snabb blockstart och höga framgångsfrekvenser. Användningen av ultraljud i perifera block har också minskat risken för olika komplikationer (t.ex. kärlskada). Den selektiva trunkmetoden, som beskrevs av Manoj Kumar Karmakar 2020, involverar blockering av övre, mellersta och nedre trunkarna på C7 transversell processnivå, vilket resulterar i sensorisk/motorisk blockering i alla ipsilaterala övre extremitetsdermatom utom T2. Denna studie syftar till att jämföra den anestetiska och analgetiska effekten av dexametason som ett adjuvans till bupivakain i den selektiva trunkblockmetoden.
Dexametason är en allmänt använd glukokortikoid med antiinflammatoriska, antitoxiska och andra effekter. Det har starka lipofila egenskaper, är lösligt i fett, ökar pH, underlättar penetration av lokalanestetika i nervslidor och förlänger varaktigheten av lokalanestetiska effekter, vilket stöds av olika studier. Dessutom används dexametason ofta i smärtbehandling för dess neuromodulerande effekter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34000
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
jag
- Patienter som genomgick en övre extremitetsoperation med ASA (American Society of Anesthesiologists) klassificering I-II, i åldern 18-65 år och med ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18-35 kg/m² inkluderades i studien. Exklusionskriterier inkluderade ASA III-IV-patienter, de som vägrar blocket, gravida och ammande kvinnor, individer med allvarlig lungsjukdom, kontralateral diafragmaförlamning, nervskada sekundärt till trauma, neuromuskulära sjukdomar, perifer neuropati, blödningsdiates, anamnes på antikoagulantia, allergier mot lokalanestetika eller dexametason, okontrollerad diabetes mellitus, sjuklig fetma med BMI >35 kg/m², allvarlig kardiovaskulär, njur- eller leversjukdom och infektioner på platsen där nervblocket ska appliceras.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Adjuvansfritt selektivt stamblock
I det selektiva trunktillvägagångssättet, när C6 och C5 ventral rami har identifierats på nivån för C7 transversal process, kommer sonden att riktas något caudalt för att visualisera C6 ventral ramus. Caudal till den övre stammen, den mellersta stammen och C8 ventral ramus kommer att visualiseras. T1 ventral ramus kan ses på första revbenet med sonden riktad kaudalt. Efter administrering av 8 ml av lokalbedövningsblandningen till den laterala sidan av den övre stammen, kommer nålen att dras tillbaka något och riktas mot den mellersta stammen där ytterligare 8 ml av lokalbedövningsblandningen kommer att administreras. Sonden kommer sedan att riktas kaudalt för att erhålla en optimal bild av den nedre stammen, och 9 ml lokalbedövning kommer att administreras nära den nedre stammen. I kontrollgruppen kommer totalt 25 ml lokalbedövningsblandning att appliceras, bestående av 23 ml 0,5 % bupivakain och 2 ml 0,9 % koksaltlösning. |
I kontrollgruppen kommer totalt 25 ml lokalbedövningsblandning att appliceras, bestående av 23 ml 0,5 % bupivakain och 2 ml 0,9 % koksaltlösning.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Adjuvans med selektivt stamblock
I den selektiva trunk-metoden, när C6 och C5 ventral rami har identifierats på nivån av C7 transversal process, kommer sonden att riktas något caudalt för att visualisera C6 ventral ramus. Sonden kommer att användas för att skanna tills området där de övre stammarna av C5 och C6 bildas observeras. Caudal till den övre stammen, den mellersta stammen och C8 ventral ramus kommer att visualiseras. Efter administrering av 8 ml av lokalbedövningsblandningen till den laterala sidan av den övre stammen, kommer nålen att dras tillbaka något och riktas mot den mellersta stammen där ytterligare 8 ml av lokalbedövningsblandningen kommer att administreras. Sonden kommer sedan att riktas kaudalt för att erhålla en optimal bild av den nedre stammen, och 9 ml lokalbedövning kommer att administreras nära den nedre stammen. I dexametasongruppen kommer totalt 25 ml lokalbedövningsblandning att appliceras, bestående av 23 ml 0,5 % bupivakain och 8 mg (2 ml deksametason) |
I adjuvangruppen (dexametason)-gruppen kommer totalt 25 ml lokalbedövningsblandning att appliceras, bestående av 23 ml 0,5 % bupivakain och 2 ml dexametason (8 mg).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
starttider för motoriska och sensoriska blockeringar
Tidsram: första 30 minuterna efter blockapplikationen
|
Det primära syftet är att jämföra effekterna av att lägga till dexametason som adjuvans till bupivakain i selektiva trunkblock på starttiderna för motoriska och sensoriska blockeringar som krävs för anestesi.
|
första 30 minuterna efter blockapplikationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ total motorblockad varaktighet och smärtlindringstid.
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
|
Att jämföra effekterna av dexametason som adjuvans på postoperativ total motorblockad varaktighet och smärtlindringstid
|
inom 24 timmar efter operationen
|
|
första postoperativa räddningsanalgesin
Tidsram: inom 24 timmar efter operationstimmarna
|
För att utvärdera tiden till den första postoperativa räddningsanalgesin
|
inom 24 timmar efter operationstimmarna
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Karmakar MK, Areeruk P, Mok LYH, Sivakumar RK. Ultrasound-Guided Selective Trunk Block to Produce Surgical Anesthesia of the Whole Upper Extremity: A Case Report. A A Pract. 2020 Jul;14(9):e01274. doi: 10.1213/XAA.0000000000001274.
- Sivakumar RK, Samy W, Pakpirom J, Songthamwat B, Karmakar MK. Ultrasound-guided selective trunk block: Evaluation of ipsilateral sensorimotor block dynamics, hemidiaphragmatic function and efficacy for upper extremity surgery. A single-centre cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2022 Oct 1;39(10):801-809. doi: 10.1097/EJA.0000000000001736. Epub 2022 Aug 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Dexametason
Andra studie-ID-nummer
- GaziosmanpasaTREHNA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .