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Avaliação do uso de adjuvante no bloqueio seletivo de tronco

21 de setembro de 2024 atualizado por: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Comparação da eficácia anestésica e analgésica da dexametasona como adjuvante no bloqueio seletivo do tronco

"Avaliação da eficácia anestésica e analgésica da dexametasona em bloqueios seletivos de tronco

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nossa hipótese é que a aplicação perineural de dexametasona como adjuvante no bloqueio seletivo de tronco para cirurgias de membros superiores irá acelerar o tempo de início da anestesia e analgesia, fornecer efeitos anestésicos e analgésicos significativos e prolongar a duração da anestesia e analgesia.

Nos últimos anos, o bloqueio do plexo braquial, realizado com diversas abordagens, tem sido preferido à anestesia geral para cirurgias ortopédicas de membros superiores devido às suas inúmeras vantagens. Mantém a consciência e a respiração espontânea do paciente, reduz as intervenções nas vias aéreas, proporciona controle eficaz da dor pós-operatória, minimiza os efeitos colaterais relacionados aos opioides, limita as alterações metabólicas e endócrinas relacionadas à cirurgia, permite alta precoce e reduz os custos do tratamento.

O bloqueio seletivo do tronco oferece início rápido do bloqueio e altas taxas de sucesso. O uso de ultrassom em bloqueios periféricos também reduziu o risco de diversas complicações (por exemplo, lesão vascular). A abordagem seletiva do tronco, conforme descrita por Manoj Kumar Karmakar em 2020, envolve o bloqueio dos troncos superior, médio e inferior no nível do processo transverso C7, resultando em bloqueio sensorial/motor em todos os dermátomos ipsilaterais da extremidade superior, exceto T2. Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia anestésica e analgésica da dexametasona como adjuvante da bupivacaína na abordagem de bloqueio seletivo de tronco.

A dexametasona é um glicocorticóide amplamente utilizado com efeitos antiinflamatórios, antitóxicos e outros. Possui fortes propriedades lipofílicas, é solúvel em gordura, aumenta o pH, facilita a penetração de anestésicos locais nas bainhas nervosas e prolonga a duração dos efeitos anestésicos locais, conforme apoiado por vários estudos. Além disso, a dexametasona é comumente usada no tratamento da dor por seus efeitos neuromoduladores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

EU

  • Foram incluídos no estudo pacientes submetidos à cirurgia de membros superiores com classificação I-II da ASA (American Society of Anesthesiologists), com idade entre 18 e 65 anos e índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 35 kg/m². Os critérios de exclusão incluíram pacientes ASA III-IV, aqueles que recusaram o bloqueio, mulheres grávidas e lactantes, indivíduos com doença pulmonar grave, paralisia do diafragma contralateral, lesão nervosa secundária a trauma, doenças neuromusculares, neuropatia periférica, diátese hemorrágica, história de uso de anticoagulantes, alergias a anestésicos locais ou dexametasona, diabetes mellitus não controlada, obesidade mórbida com IMC >35 kg/m², doenças cardiovasculares, renais ou hepáticas graves e infecções no local onde será aplicado o bloqueio nervoso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio seletivo de troncos sem adjuvante

Na abordagem seletiva do tronco, uma vez identificados os ramos ventrais de C6 e C5 ao nível do processo transverso de C7, a sonda será levemente direcionada caudalmente para visualizar o ramo ventral de C6. Caudal ao tronco superior, serão visualizados o tronco médio e o ramo ventral de C8. O ramo ventral de T1 pode ser visualizado na 1ª costela com a sonda direcionada caudalmente. Após a administração de 8 ml da mistura anestésica local na face lateral do tronco superior, a agulha será levemente retirada e direcionada para o tronco médio onde serão administrados mais 8 ml da mistura anestésica local. A sonda será então direcionada caudalmente para obter uma visão ideal do tronco inferior, e 9 ml de anestésico local serão administrados próximo ao tronco inferior.

No grupo controle, será aplicado um total de 25 ml de mistura anestésica local, composta por 23 ml de bupivacaína 0,5% e 2 ml de soro fisiológico 0,9%.

No grupo controle, será aplicado um total de 25 ml de mistura anestésica local, composta por 23 ml de bupivacaína 0,5% e 2 ml de soro fisiológico 0,9%.
Outros nomes:
  • grupo salino
Comparador Ativo: Adjuvante com bloqueio seletivo de troncos

Na abordagem seletiva do tronco, uma vez identificados os ramos ventrais de C6 e C5 ao nível do processo transverso de C7, a sonda será levemente direcionada caudalmente para visualizar o ramo ventral de C6. A sonda será utilizada para escanear até que seja observada a área onde se formam os troncos superiores de C5 e C6. Caudal ao tronco superior, serão visualizados o tronco médio e o ramo ventral de C8. Após a administração de 8 ml da mistura anestésica local na face lateral do tronco superior, a agulha será levemente retirada e direcionada para o tronco médio onde serão administrados mais 8 ml da mistura anestésica local. A sonda será então direcionada caudalmente para obter uma visão ideal do tronco inferior, e 9 ml de anestésico local serão administrados próximo ao tronco inferior.

No grupo dexametasona será aplicado um total de 25 ml de mistura anestésica local, composta por 23 ml de bupivacaína a 0,5% e 8 mg (2 ml de deksametasona)

No grupo adjuvan (dexametasona), será aplicado um total de 25 ml de mistura anestésica local, composta por 23 ml de bupivacaína a 0,5% e 2 ml de dexametasona (8mg).
Outros nomes:
  • adjuvante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempos de início dos bloqueios motores e sensoriais
Prazo: primeiros 30 minutos após a aplicação do bloco
o objetivo principal é comparar os efeitos da adição de dexametasona como adjuvante à bupivacaína em bloqueios seletivos de tronco nos tempos de início dos bloqueios motores e sensoriais necessários para anestesia.
primeiros 30 minutos após a aplicação do bloco

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração total do bloqueio motor pós-operatório e duração da analgesia.
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
Comparar os efeitos da dexametasona como adjuvante na duração total do bloqueio motor pós-operatório e na duração da analgesia
dentro de 24 horas após a cirurgia
primeira analgesia de resgate pós-operatória
Prazo: dentro de 24 horas após o horário da cirurgia
Avaliar o tempo para a primeira analgesia de resgate pós-operatória
dentro de 24 horas após o horário da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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