Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af adjuvansbrug i selektiv trunkblok

21. september 2024 opdateret af: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Sammenligning af anæstetisk og analgetisk virkning af dexamethason som adjuvans i selektiv trunkblok

"Evaluering af den anæstetiske og analgetiske virkning af dexamethason i selektive trunkblokke

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi antager, at den perineurale anvendelse af dexamethason som adjuvans i selektiv trunkblok til operationer i øvre ekstremiteter vil fremskynde begyndelsestidspunktet for anæstesi og analgesi, give betydelige anæstetiske og analgetiske virkninger og forlænge varigheden af ​​anæstesi og analgesi.

I de senere år er plexus brachialis blok, udført med forskellige tilgange, blevet foretrukket frem for generel anæstesi til ortopædiske operationer i øvre ekstremiteter på grund af dens talrige fordele. Det fastholder patientens bevidsthed og spontane respiration, reducerer luftvejsinterventioner, giver effektiv postoperativ smertekontrol, minimerer opioidrelaterede bivirkninger, begrænser operationsrelaterede metaboliske og endokrine ændringer, muliggør tidlig udskrivning og reducerer behandlingsomkostninger.

Selektiv trunk-blok tilbyder hurtig blokering og høje succesrater. Brugen af ​​ultralyd i perifere blokke har også reduceret risikoen for forskellige komplikationer (f.eks. vaskulær skade). Den selektive trunk-tilgang, som beskrevet af Manoj Kumar Karmakar i 2020, involverer blokering af de øvre, mellemste og nedre trunker på C7 transversale procesniveau, hvilket resulterer i sensorisk/motorisk blokering i alle ipsilaterale øvre ekstremitetsdermatomer undtagen T2. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den anæstetiske og analgetiske virkning af dexamethason som en adjuvans til bupivacain i den selektive trunk block-tilgang.

Dexamethason er et udbredt glukokortikoid med antiinflammatoriske, antitoksiske og andre virkninger. Det har stærke lipofile egenskaber, er opløseligt i fedt, øger pH, letter indtrængning af lokalbedøvelsesmidler i nerveskederne og forlænger varigheden af ​​lokalbedøvende virkninger, som understøttet af forskellige undersøgelser. Derudover er dexamethason almindeligvis brugt til smertebehandling på grund af dets neuromodulatoriske virkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

jeg

  • Patienter, der gennemgår en øvre ekstremitetsoperation med ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifikation I-II, i alderen 18-65 år og med et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18-35 kg/m² blev inkluderet i undersøgelsen. Eksklusionskriterier omfattede ASA III-IV-patienter, dem, der nægter blokeringen, gravide og ammende kvinder, personer med alvorlig lungesygdom, kontralateral diafragmalammelse, nerveskade sekundært til traumer, neuromuskulære sygdomme, perifer neuropati, blødende diatese, historie med antikoagulantbrug, allergi over for lokalbedøvelse eller dexamethason, ukontrolleret diabetes mellitus, sygelig fedme med BMI >35 kg/m², alvorlig kardiovaskulær, nyre- eller leversygdom og infektioner på det sted, hvor nerveblokken skal påføres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Adjuvansfri selektiv stammeblok

I den selektive trunk tilgang, når C6 og C5 ventrale rami er identificeret på niveauet af C7 tværgående proces, vil sonden være let rettet caudalt for at visualisere C6 ventrale ramus. Caudal til den øverste trunk, den midterste stamme og C8 ventral ramus vil blive visualiseret. T1 ventrale ramus kan ses på 1. ribben med sonden rettet kaudalt. Efter indgivelse af 8 ml af lokalbedøvelsesblandingen til den laterale side af den overordnede trunk vil nålen blive lidt trukket tilbage og rettet mod den midterste stamme, hvor yderligere 8 ml af lokalbedøvelsesblandingen vil blive indgivet. Sonden vil derefter blive rettet kaudalt for at opnå et optimalt udsyn til den nedre stamme, og 9 ml lokalbedøvelse vil blive administreret nær den nedre stamme.

I kontrolgruppen påføres i alt 25 ml lokalbedøvelsesblanding bestående af 23 ml 0,5 % bupivacain og 2 ml 0,9 % saltvand.
Procedure: kontrolgruppe
I kontrolgruppen påføres i alt 25 ml lokalbedøvelsesblanding bestående af 23 ml 0,5 % bupivacain og 2 ml 0,9 % saltvand.
Andre navne:
  • saltvand gruppe
Aktiv komparator: Adjuvans med selektiv stammeblok

I den selektive trunk tilgang, når C6 og C5 ventrale rami er identificeret på niveauet af C7 tværgående proces, vil sonden være let rettet caudalt for at visualisere C6 ventrale ramus. Sonden vil blive brugt til at scanne, indtil området, hvor de øvre stammer af C5 og C6 er dannet, er observeret. Caudal til den øverste trunk, den midterste stamme og C8 ventral ramus vil blive visualiseret. Efter indgivelse af 8 ml af lokalbedøvelsesblandingen til den laterale side af den overordnede trunk vil nålen blive lidt trukket tilbage og rettet mod den midterste stamme, hvor yderligere 8 ml af lokalbedøvelsesblandingen vil blive indgivet. Sonden vil derefter blive rettet kaudalt for at opnå et optimalt udsyn til den nedre stamme, og 9 ml lokalbedøvelse vil blive administreret nær den nedre stamme.

I dexamethasongruppen påføres i alt 25 ml lokalbedøvelsesblanding bestående af 23 ml 0,5 % bupivacain og 8 mg (2 ml deksamethason)
Procedure: Dexamethason
I adjuvangruppen (dexamethason)-gruppen påføres i alt 25 ml lokalbedøvelsesblanding bestående af 23 ml 0,5% bupivacain og 2 ml dexamethason (8mg).
Andre navne:
  • adjuvans

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
starttider for motoriske og sensoriske blokeringer
Tidsramme: første 30 minutter efter blokapplikationen
Det primære formål er at sammenligne virkningerne af at tilføje dexamethason som en adjuvans til bupivacain i selektive trunkblokke på starttidspunkterne for motoriske og sensoriske blokeringer, der kræves til anæstesi.
første 30 minutter efter blokapplikationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ total motorblokvarighed og analgesivarighed.
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
At sammenligne virkningerne af dexamethason som adjuvans på postoperativ total motorblokvarighed og analgesivarighed
inden for 24 timer efter operationen
første postoperative redningsanalgesi
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationstimerne
At evaluere tiden til den første postoperative redningsanalgesi
inden for 24 timer efter operationstimerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2024

Først opslået (Faktiske)

6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GaziosmanpasaTREHNA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner