Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení použití adjuvans u selektivního bloku trupu

21. září 2024 aktualizováno: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Srovnání anestetické a analgetické účinnosti dexamethasonu jako adjuvans u selektivního bloku trupu

„Hodnocení anestetické a analgetické účinnosti dexamethasonu u selektivních blokád trupu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládáme, že perineurální aplikace dexametazonu jako adjuvans při selektivní blokádě trupu u operací horních končetin urychlí dobu nástupu anestezie a analgezie, poskytne významné anestetické a analgetické účinky a prodlouží dobu trvání anestezie a analgezie.

Blokáda brachiálního plexu, prováděná různými přístupy, je v posledních letech u ortopedických operací horních končetin preferována pro své četné výhody před celkovou anestezií. Udržuje pacientovo vědomí a spontánní dýchání, snižuje zásahy do dýchacích cest, poskytuje účinnou kontrolu pooperační bolesti, minimalizuje vedlejší účinky související s opioidy, omezuje metabolické a endokrinní změny související s chirurgickým zákrokem, umožňuje časné propuštění a snižuje náklady na léčbu.

Selektivní kmenový blok nabízí rychlý nástup bloku a vysokou úspěšnost. Použití ultrazvuku v periferních blocích také snížilo riziko různých komplikací (např. poranění cév). Selektivní přístup k trupu, jak jej popsal Manoj Kumar Karmakar v roce 2020, zahrnuje blokování horních, středních a dolních kmenů na úrovni příčného procesu C7, což má za následek senzorický/motorický blok u všech ipsilaterálních dermatomů horních končetin kromě T2. Tato studie si klade za cíl porovnat anestetickou a analgetickou účinnost dexamethasonu jako adjuvans k bupivakainu v přístupu selektivní blokády trupu.

Dexamethason je široce používaný glukokortikoid s protizánětlivými, antitoxickými a dalšími účinky. Má silné lipofilní vlastnosti, je rozpustný v tucích, zvyšuje pH, usnadňuje průnik lokálních anestetik do nervových pochev a prodlužuje trvání lokálních anestetických účinků, jak dokládají různé studie. Kromě toho se dexamethason běžně používá při léčbě bolesti pro své neuromodulační účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

já

  • Do studie byli zařazeni pacienti podstupující operaci horních končetin s ASA (Americká společnost anesteziologů) klasifikace I-II, ve věku 18-65 let a s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-35 kg/m². Kritéria vyloučení zahrnovala pacienty s ASA III-IV, ty, kteří odmítají blokádu, těhotné a kojící ženy, jedince se závažným onemocněním plic, paralýzou kontralaterální bránice, poraněním nervů sekundárním po traumatu, neuromuskulárními chorobami, periferní neuropatií, krvácivou diatézou, anamnézou užívání antikoagulancií, alergie na lokální anestetika nebo dexamethason, nekontrolovaný diabetes mellitus, morbidní obezita s BMI >35 kg/m², těžká kardiovaskulární, ledvinová nebo jaterní onemocnění a infekce v místě, kde má být nervový blok aplikován.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Selektivní kmenový blok bez adjuvans

Při selektivním přístupu k trupu Jakmile jsou ventrální větve C6 a C5 identifikovány na úrovni příčného výběžku C7, sonda bude mírně nasměrována kaudálně, aby se zobrazil ventrální větev C6. Budou vizualizovány kaudální k hornímu trupu, střední kmen a ventrální rameno C8. T1 ventrální ramus je vidět na 1. žebru se sondou směřovanou kaudálně. Po podání 8 ml směsi lokálního anestetika do laterální části horního trupu bude jehla mírně vytažena a nasměrována do středního trupu, kde bude aplikováno dalších 8 ml směsi lokálního anestetika. Sonda bude poté nasměrována kaudálně, aby se získal optimální pohled na dolní část trupu, a do blízkosti dolní části trupu bude podáno 9 ml lokálního anestetika.

V kontrolní skupině bude aplikováno celkem 25 ml směsi lokálního anestetika, která se skládá z 23 ml 0,5% bupivakainu a 2 ml 0,9% fyziologického roztoku.
Postup: kontrolní skupina
V kontrolní skupině bude aplikováno celkem 25 ml směsi lokálního anestetika, která se skládá z 23 ml 0,5% bupivakainu a 2 ml 0,9% fyziologického roztoku.
Ostatní jména:
  • solná skupina
Aktivní komparátor: Adjuvans se selektivním kmenovým blokem

Při selektivním trupovém přístupu Jakmile jsou ventrální větve C6 a C5 identifikovány na úrovni příčného výběžku C7, sonda bude mírně nasměrována kaudálně, aby se zobrazil ventrální větev C6. Sonda bude používána ke skenování, dokud nebude pozorována oblast, kde se tvoří horní kmeny C5 a C6. Budou vizualizovány kaudální k hornímu trupu, střední kmen a ventrální rameno C8. Po podání 8 ml směsi lokálního anestetika do laterální části horního trupu bude jehla mírně vytažena a nasměrována do středního trupu, kde bude aplikováno dalších 8 ml směsi lokálního anestetika. Sonda bude poté nasměrována kaudálně, aby se získal optimální pohled na dolní část trupu, a do blízkosti dolní části trupu bude podáno 9 ml lokálního anestetika.

Ve skupině s dexamethasonem bude aplikováno celkem 25 ml směsi lokálního anestetika skládající se z 23 ml 0,5% bupivakainu a 8 mg (2 ml deksamethasonu)
Postup: Dexamethason
V adjuvantní skupině (dexamethason) bude aplikováno celkem 25 ml směsi lokálního anestetika skládající se z 23 ml 0,5% bupivakainu a 2 ml dexamethasonu (8 mg).
Ostatní jména:
  • adjuvans

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doby nástupu motorických a senzorických bloků
Časové okno: prvních 30 minut po aplikaci bloku
primárním cílem je porovnat účinky přidání dexametazonu jako adjuvans k bupivakainu v selektivních trupových blocích na dobu nástupu motorických a senzorických bloků potřebných pro anestezii.
prvních 30 minut po aplikaci bloku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační celkové trvání motorického bloku a trvání analgezie.
Časové okno: do 24 hodin po operaci
Porovnat účinky dexametazonu jako adjuvans na pooperační celkovou dobu trvání motorického bloku a trvání analgezie
do 24 hodin po operaci
první pooperační záchranná analgezie
Časové okno: do 24 hodin po ordinační době
Zhodnotit dobu do první pooperační záchranné analgezie
do 24 hodin po ordinační době

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GaziosmanpasaTREHNA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit