Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av adjuvansbruk i selektiv trunkblokk

21. september 2024 oppdatert av: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Sammenligning av anestetisk og analgetisk effekt av deksametason som adjuvans i selektiv trunkblokk

"Evaluering av den anestetiske og analgetiske effekten av deksametason i selektive trunkblokker

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi antar at den perineurale applikasjonen av deksametason som adjuvans i selektiv trunkblokk for øvre ekstremitetsoperasjoner vil akselerere begynnelsen av anestesi og analgesi, gi betydelige anestetiske og smertestillende effekter, og forlenge varigheten av anestesi og analgesi.

I de senere årene har plexus brachialis-blokken, utført med ulike tilnærminger, blitt foretrukket fremfor generell anestesi for ortopediske operasjoner i øvre ekstremiteter på grunn av dens mange fordeler. Det opprettholder pasientens bevissthet og spontane respirasjon, reduserer luftveisintervensjoner, gir effektiv postoperativ smertekontroll, minimerer opioidrelaterte bivirkninger, begrenser operasjonsrelaterte metabolske og endokrine endringer, muliggjør tidlig utskrivning og reduserer behandlingskostnadene.

Selektiv trunk-blokk gir rask blokkering og høy suksessrate. Bruk av ultralyd i perifere blokker har også redusert risikoen for ulike komplikasjoner (f.eks. vaskulær skade). Den selektive trunk-tilnærmingen, som beskrevet av Manoj Kumar Karmakar i 2020, innebærer blokkering av øvre, midtre og nedre trunk på C7 transversal prosessnivå, noe som resulterer i sensorisk/motorisk blokkering i alle ipsilaterale øvre ekstremitetsdermatomer unntatt T2. Denne studien tar sikte på å sammenligne den anestetiske og analgetiske effekten av deksametason som en adjuvans til bupivakain i den selektive trunk-blokkmetoden.

Deksametason er et mye brukt glukokortikoid med antiinflammatoriske, antitoksiske og andre effekter. Den har sterke lipofile egenskaper, er løselig i fett, øker pH, letter penetrering av lokalbedøvelsesmidler inn i nerveskjeder, og forlenger varigheten av lokalbedøvelseseffekter, som støttet av ulike studier. I tillegg er deksametason ofte brukt i smertebehandling for sine nevromodulerende effekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Jeg

  • Pasienter som gjennomgikk øvre ekstremitetskirurgi med ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifisering I-II, i alderen 18-65 år, og med en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18-35 kg/m² ble inkludert i studien. Eksklusjonskriterier inkluderte ASA III-IV-pasienter, de som nekter blokkeringen, gravide og ammende kvinner, personer med alvorlig lungesykdom, kontralateral diafragmalammelse, nerveskade sekundært til traumer, nevromuskulære sykdommer, perifer nevropati, blødende diatese, historie med antikoagulantbruk, allergi mot lokalbedøvelse eller deksametason, ukontrollert diabetes mellitus, sykelig overvekt med BMI >35 kg/m², alvorlig kardiovaskulær sykdom, nyre- eller leversykdom og infeksjoner på stedet hvor nerveblokken skal påføres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Adjuvansfri selektiv stammeblokk

I den selektive trunk-tilnærmingen, når C6- og C5-ventrale rami er identifisert på nivået av C7-tverrprosessen, vil sonden bli litt rettet caudalt for å visualisere C6-ventrale ramus. Caudal til den øvre stammen, den midterste stammen og C8 ventral ramus vil bli visualisert. T1 ventral ramus kan sees på 1. ribben med sonden rettet kaudalt. Etter administrering av 8 ml av lokalbedøvelsesblandingen til den laterale siden av den øvre stammen, vil nålen trekkes litt tilbake og rettes mot den midtre stammen hvor ytterligere 8 ml av lokalbedøvelsesblandingen vil bli administrert. Sonden vil deretter bli rettet caudalt for å oppnå optimal visning av den nedre stammen, og 9 ml lokalbedøvelse vil bli administrert nær den nedre stammen.

I kontrollgruppen vil det påføres totalt 25 ml lokalbedøvelsesblanding bestående av 23 ml 0,5 % bupivakain og 2 ml 0,9 % saltvann.
Fremgangsmåte: kontrollgruppe
I kontrollgruppen vil det påføres totalt 25 ml lokalbedøvelsesblanding bestående av 23 ml 0,5 % bupivakain og 2 ml 0,9 % saltvann.
Andre navn:
  • saltholdig gruppe
Aktiv komparator: Adjuvans med selektiv stammeblokk

I den selektive trunk-tilnærmingen, når C6- og C5-ventrale rami er identifisert på nivået av C7-tverrprosessen, vil sonden bli litt rettet caudalt for å visualisere C6-ventrale ramus. Sonden vil bli brukt til å skanne inntil området hvor de øvre stammene til C5 og C6 dannes er observert. Caudal til den øvre stammen, den midterste stammen og C8 ventral ramus vil bli visualisert. Etter administrering av 8 ml av lokalbedøvelsesblandingen til den laterale siden av den øvre stammen, vil nålen trekkes litt tilbake og rettes mot den midtre stammen hvor ytterligere 8 ml av lokalbedøvelsesblandingen vil bli administrert. Sonden vil deretter bli rettet caudalt for å oppnå optimal visning av den nedre stammen, og 9 ml lokalbedøvelse vil bli administrert nær den nedre stammen.

I deksametasongruppen vil totalt 25 ml lokalbedøvelsesblanding påføres, bestående av 23 ml 0,5 % bupivakain og 8 mg (2 ml deksametason)
Fremgangsmåte: Deksametason
I adjuvangruppen (deksametason)gruppen vil totalt 25 ml lokalbedøvelsesblanding påføres, bestående av 23 ml 0,5 % bupivakain og 2 ml deksametason (8mg).
Andre navn:
  • adjuvans

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
starttider for motoriske og sensoriske blokkeringer
Tidsramme: første 30 minutter etter blokkapplikasjonen
Hovedmålet er å sammenligne effekten av å legge til deksametason som adjuvans til bupivakain i selektive trunkblokker på starttidene for motoriske og sensoriske blokkeringer som kreves for anestesi.
første 30 minutter etter blokkapplikasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ total motorblokkvarighet og analgesivarighet.
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
For å sammenligne effekten av deksametason som adjuvans på postoperativ total motorblokkvarighet og analgesivarighet
innen 24 timer etter operasjonen
første postoperative redningsanalgesi
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonstimer
For å evaluere tiden til den første postoperative redningsanalgesien
innen 24 timer etter operasjonstimer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GaziosmanpasaTREHNA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere