Évaluation de l'utilisation d'adjuvants dans le bloc sélectif du tronc
Comparaison de l'efficacité anesthésique et analgésique de la dexaméthasone en tant qu'adjuvant dans le bloc sélectif du tronc
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous émettons l'hypothèse que l'application périneurale de dexaméthasone comme adjuvant dans le bloc sélectif du tronc pour les chirurgies des membres supérieurs accélérera le temps d'apparition de l'anesthésie et de l'analgésie, fournira des effets anesthésiques et analgésiques importants et prolongera la durée de l'anesthésie et de l'analgésie.
Ces dernières années, le bloc du plexus brachial, réalisé selon diverses approches, a été préféré à l'anesthésie générale pour les chirurgies orthopédiques des membres supérieurs en raison de ses nombreux avantages. Il maintient la conscience et la respiration spontanée du patient, réduit les interventions sur les voies respiratoires, assure un contrôle efficace de la douleur postopératoire, minimise les effets secondaires liés aux opioïdes, limite les modifications métaboliques et endocriniennes liées à la chirurgie, permet une sortie précoce et réduit les coûts de traitement.
Le blocage sélectif du tronc offre une apparition rapide du blocage et des taux de réussite élevés. L'utilisation des ultrasons dans les blocs périphériques a également réduit le risque de diverses complications (par exemple, lésions vasculaires). L'approche sélective du tronc, telle que décrite par Manoj Kumar Karmakar en 2020, consiste à bloquer les troncs supérieur, moyen et inférieur au niveau du processus transverse C7, entraînant un bloc sensoriel/moteur dans tous les dermatomes homolatéraux des membres supérieurs, à l'exception de T2. Cette étude vise à comparer l'efficacité anesthésique et analgésique de la dexaméthasone comme adjuvant de la bupivacaïne dans l'approche sélective du bloc du tronc.
La dexaméthasone est un glucocorticoïde largement utilisé ayant des effets anti-inflammatoires, antitoxiques et autres. Il possède de fortes propriétés lipophiles, est soluble dans les graisses, augmente le pH, facilite la pénétration des anesthésiques locaux dans les gaines nerveuses et prolonge la durée des effets de l'anesthésique local, comme le soutiennent diverses études. De plus, la dexaméthasone est couramment utilisée dans la gestion de la douleur en raison de ses effets neuromodulateurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34000
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
je
- Les patients subissant une chirurgie des membres supérieurs avec la classification I-II de l'ASA (American Society of Anesthesiologists), âgés de 18 à 65 ans et présentant un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 35 kg/m² ont été inclus dans l'étude. Les critères d'exclusion comprenaient les patients ASA III-IV, ceux qui refusent le bloc, les femmes enceintes et allaitantes, les personnes souffrant d'une maladie pulmonaire grave, d'une paralysie du diaphragme controlatéral, d'une lésion nerveuse secondaire à un traumatisme, de maladies neuromusculaires, de neuropathie périphérique, de diathèse hémorragique, d'antécédents d'utilisation d'anticoagulants, allergies aux anesthésiques locaux ou à la dexaméthasone, diabète sucré incontrôlé, obésité morbide avec un IMC > 35 kg/m², maladie cardiovasculaire, rénale ou hépatique grave et infections au site où le bloc nerveux doit être appliqué.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc de troncs sélectif sans adjuvant
Dans l'approche sélective du tronc, une fois les branches ventrales C6 et C5 identifiées au niveau de l'apophyse transverse C7, la sonde sera légèrement orientée caudalement pour visualiser la branche ventrale C6. Caudal au tronc supérieur, le tronc moyen et la branche ventrale C8 seront visualisés. La branche ventrale T1 est visible sur la 1ère côte avec la sonde dirigée caudalement. Après avoir administré 8 ml du mélange anesthésique local sur la face latérale du tronc supérieur, l'aiguille sera légèrement retirée et dirigée vers le tronc médian où 8 ml supplémentaires du mélange anesthésique local seront administrés. La sonde sera ensuite dirigée caudalement pour obtenir une vue optimale du tronc inférieur, et 9 ml d'anesthésique local seront administrés à proximité du tronc inférieur. Dans le groupe témoin, un total de 25 ml de mélange anesthésique local sera appliqué, composé de 23 ml de bupivacaïne à 0,5 % et 2 ml de solution saline à 0,9 %. |
Dans le groupe témoin, un total de 25 ml de mélange anesthésique local sera appliqué, composé de 23 ml de bupivacaïne à 0,5 % et 2 ml de solution saline à 0,9 %.
Autres noms:
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Comparateur actif: Adjuvant avec blocage sélectif des troncs
Dans l'approche sélective du tronc, une fois les branches ventrales C6 et C5 identifiées au niveau de l'apophyse transverse C7, la sonde sera légèrement orientée caudalement pour visualiser la branche ventrale C6. La sonde sera utilisée pour scanner jusqu'à ce que la zone où se forment les troncs supérieurs de C5 et C6 soit observée. Caudal au tronc supérieur, le tronc moyen et la branche ventrale C8 seront visualisés. Après avoir administré 8 ml du mélange anesthésique local sur la face latérale du tronc supérieur, l'aiguille sera légèrement retirée et dirigée vers le tronc médian où 8 ml supplémentaires du mélange anesthésique local seront administrés. La sonde sera ensuite dirigée caudalement pour obtenir une vue optimale du tronc inférieur, et 9 ml d'anesthésique local seront administrés à proximité du tronc inférieur. Dans le groupe dexaméthasone, un total de 25 ml de mélange anesthésique local sera appliqué, composé de 23 ml de bupivacaïne à 0,5% et 8 mg (2 ml de deksaméthasone) |
Dans le groupe adjuvan (dexaméthasone), un total de 25 ml de mélange anesthésique local sera appliqué, composé de 23 ml de bupivacaïne à 0,5% et 2 ml de dexaméthasone (8 mg).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps d’apparition des blocs moteurs et sensoriels
Délai: 30 premières minutes après l'application du bloc
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L'objectif principal est de comparer les effets de l'ajout de dexaméthasone comme adjuvant à la bupivacaïne dans les blocs sélectifs du tronc sur les délais d'apparition des blocs moteurs et sensoriels nécessaires à l'anesthésie.
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30 premières minutes après l'application du bloc
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée du bloc moteur total postopératoire et durée de l'analgésie.
Délai: dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale
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Comparer les effets de la dexaméthasone en tant qu'adjuvant sur la durée du bloc moteur total postopératoire et la durée de l'analgésie
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dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale
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première analgésie de secours postopératoire
Délai: dans les 24 heures suivant les heures de chirurgie
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Évaluer le délai jusqu'à la première analgésie de secours postopératoire
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dans les 24 heures suivant les heures de chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Karmakar MK, Areeruk P, Mok LYH, Sivakumar RK. Ultrasound-Guided Selective Trunk Block to Produce Surgical Anesthesia of the Whole Upper Extremity: A Case Report. A A Pract. 2020 Jul;14(9):e01274. doi: 10.1213/XAA.0000000000001274.
- Sivakumar RK, Samy W, Pakpirom J, Songthamwat B, Karmakar MK. Ultrasound-guided selective trunk block: Evaluation of ipsilateral sensorimotor block dynamics, hemidiaphragmatic function and efficacy for upper extremity surgery. A single-centre cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2022 Oct 1;39(10):801-809. doi: 10.1097/EJA.0000000000001736. Epub 2022 Aug 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Dexaméthasone
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziosmanpasaTREHNA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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