Оценка использования адъюванта при селективной блокаде ствола
Сравнение анестезирующей и анальгетической эффективности дексаметазона в качестве адъюванта при селективной блокаде ствола
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы предполагаем, что периневральное применение дексаметазона в качестве адъюванта при селективной блокаде туловища при операциях на верхних конечностях ускорит время наступления анестезии и анальгезии, обеспечит значительный анестезирующий и анальгетический эффекты и продлит продолжительность анестезии и анальгезии.
В последние годы блокада плечевого сплетения, выполняемая различными доступами, предпочтительнее общей анестезии при ортопедических операциях на верхних конечностях из-за ее многочисленных преимуществ. Он поддерживает сознание пациента и спонтанное дыхание, уменьшает количество вмешательств на дыхательных путях, обеспечивает эффективный контроль послеоперационной боли, сводит к минимуму побочные эффекты, связанные с опиоидами, ограничивает метаболические и эндокринные изменения, связанные с хирургическим вмешательством, обеспечивает раннюю выписку и снижает затраты на лечение.
Селективная блокировка ствола обеспечивает быстрое начало блокады и высокий уровень успеха. Использование ультразвука при периферических блокадах также снижает риск различных осложнений (например, повреждения сосудов). Селективный подход к стволу, описанный Маноджем Кумаром Кармакаром в 2020 году, включает блокирование верхнего, среднего и нижнего ствола на уровне поперечного отростка C7, что приводит к сенсорной / моторной блокаде во всех ипсилатеральных дерматомах верхних конечностей, кроме T2. Целью данного исследования является сравнение анестезирующей и анальгетической эффективности дексаметазона в качестве адъюванта к бупивакаину при селективной блокаде туловища.
Дексаметазон — широко используемый глюкокортикоид, обладающий противовоспалительным, антитоксическим и другими эффектами. Он обладает сильными липофильными свойствами, растворим в жире, повышает pH, облегчает проникновение местных анестетиков в оболочки нервов и продлевает продолжительность действия местных анестетиков, что подтверждается различными исследованиями. Кроме того, дексаметазон широко используется при лечении боли из-за его нейромодулирующего эффекта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34000
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
я
- В исследование были включены пациенты, перенесшие операции на верхних конечностях по классификации I-II ASA (Американское общество анестезиологов), в возрасте 18-65 лет и с индексом массы тела (ИМТ) 18-35 кг/м². Критерии исключения включали пациентов с ASA III-IV, тех, кто отказался от блокады, беременных и кормящих женщин, лиц с тяжелыми заболеваниями легких, параличом контралатеральной диафрагмы, повреждением нервов вследствие травмы, нервно-мышечными заболеваниями, периферической невропатией, геморрагическим диатезом, применением антикоагулянтов в анамнезе, аллергия на местные анестетики или дексаметазон, неконтролируемый сахарный диабет, морбидное ожирение с ИМТ >35 кг/м², тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, заболевания почек или печени, а также инфекции в месте применения блокады нерва.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Безадъювантный селективный блок стволов
При селективном туловищном подходе. Как только вентральные ветви C6 и C5 идентифицируются на уровне поперечного отростка C7, датчик будет слегка направлен каудально, чтобы визуализировать вентральную ветвь C6. Каудальнее верхнего ствола будут визуализированы средний ствол и вентральная ветвь С8. Вентральную ветвь Т1 можно увидеть на 1-м ребре, если зонд направлен каудально. После введения 8 мл смеси местных анестетиков в латеральную часть верхнего ствола иглу слегка вытягивают и направляют в сторону среднего ствола, где вводят еще 8 мл смеси местных анестетиков. Затем датчик направят каудально для получения оптимального обзора нижней части туловища и около нижней части туловища введут 9 мл местного анестетика. В контрольной группе будет применено в общей сложности 25 мл местной анестезирующей смеси, состоящей из 23 мл 0,5% бупивакаина и 2 мл 0,9% физиологического раствора. |
В контрольной группе будет применено в общей сложности 25 мл местной анестезирующей смеси, состоящей из 23 мл 0,5% бупивакаина и 2 мл 0,9% физиологического раствора.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Адъювант с селективным блоком стволов
При селективном подходе к туловищу: как только вентральные ветви C6 и C5 идентифицируются на уровне поперечного отростка C7, датчик будет слегка направлен каудально, чтобы визуализировать вентральную ветвь C6. Зонд будет использоваться для сканирования до тех пор, пока не будет обнаружена область, где формируются верхние стволы С5 и С6. Каудальнее верхнего ствола будут визуализированы средний ствол и вентральная ветвь С8. После введения 8 мл смеси местных анестетиков в латеральную часть верхнего ствола иглу слегка вытягивают и направляют в сторону среднего ствола, где вводят еще 8 мл смеси местных анестетиков. Затем датчик направят каудально для получения оптимального обзора нижней части туловища и около нижней части туловища введут 9 мл местного анестетика. В группе дексаметазона будет применено в общей сложности 25 мл смеси местных анестетиков, состоящей из 23 мл 0,5% бупивакаина и 8 мг (2 мл дексаметазона). |
В группе адъювана (дексаметазон) будет применено в общей сложности 25 мл смеси местных анестетиков, состоящей из 23 мл 0,5% бупивакаина и 2 мл дексаметазона (8 мг).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время возникновения моторных и сенсорных блоков
Временное ограничение: первые 30 минут после применения блокады
|
Основная цель — сравнить влияние добавления дексаметазона в качестве адъюванта к бупивакаину при селективной блокаде туловища на время наступления моторной и сенсорной блокады, необходимой для анестезии.
|
первые 30 минут после применения блокады
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность послеоперационной тотальной моторной блокады и продолжительность аналгезии.
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
Сравнить влияние дексаметазона в качестве адъюванта на продолжительность послеоперационного общего моторного блока и продолжительность аналгезии.
|
в течение 24 часов после операции
|
|
первая послеоперационная спасительная анальгезия
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
Оценить время до первой послеоперационной спасательной анальгезии.
|
в течение 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Karmakar MK, Areeruk P, Mok LYH, Sivakumar RK. Ultrasound-Guided Selective Trunk Block to Produce Surgical Anesthesia of the Whole Upper Extremity: A Case Report. A A Pract. 2020 Jul;14(9):e01274. doi: 10.1213/XAA.0000000000001274.
- Sivakumar RK, Samy W, Pakpirom J, Songthamwat B, Karmakar MK. Ultrasound-guided selective trunk block: Evaluation of ipsilateral sensorimotor block dynamics, hemidiaphragmatic function and efficacy for upper extremity surgery. A single-centre cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2022 Oct 1;39(10):801-809. doi: 10.1097/EJA.0000000000001736. Epub 2022 Aug 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Дексаметазон
Другие идентификационные номера исследования
- GaziosmanpasaTREHNA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .