뇌졸중 후 불면증 치료에 있어서 이침의 효능과 안전성
2024년 9월 26일 업데이트: NGUYEN THI THUY AN, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
뇌졸중 후 불면증 치료에 있어서 귀 침술의 효능 및 안전성 평가: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 이침술이 불면증 뇌졸중 후 환자를 치료하는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 또한 Aurcular의 안전성에 대해서도 알아봅니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 이침술은 참가자가 잠들기까지 걸리는 시간을 줄여줍니까?
- 귀 침술은 참가자의 수면 시간을 늘립니까?
- 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)로 측정한 바와 같이 이침술을 사용하면 수면의 질이 향상됩니까?
- 이침술을 받을 때 참가자들은 어떤 의학적 문제를 겪게 됩니까? 연구자들은 이침술을 가짜 이침술(바늘이 없는 유사한 침술)과 비교하여 이침술이 뇌졸중 후 불면증을 치료하는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 4주 동안 5일마다 이침 또는 가짜 이침을 시행합니다.
- 4주 동안 5일마다 수면 시작 시간, 수면 시간, 수면의 질을 검진하고 평가합니다.
- 증상과 수면제 사용 횟수를 일기로 기록하세요.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: An Thi Thuy Nguyen
- 전화번호: 0773030312
- 이메일: nguyenan27011997@gmail.com
연구 장소
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Ho Chi Minh City, 베트남
- 모병
- HoChiMinh University of Medicine and Phamacy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 퇴원서류 또는 의무기록에 근거하여 뇌졸중 후 기간이 3개월 이상인 18세 이상 환자.
- 미국정신의학회 DSM-V에 따른 불면증 진단기준을 3개월 이상 만족하는 환자.
제외 기준:
- 뇌졸중 전 불면증 환자.
- 수면무호흡증, 기면증 등 기타 수면장애를 진단받은 환자.
- 불안 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 우울증, 강박 장애, 뇌졸중 전 수면에 영향을 미치는 행동 장애와 같은 신경 질환 또는 정신 장애로 진단받은 환자.
- 환자들은 항우울제, 정신과 약물을 사용하고 있습니다.
- 연구 기간 동안 행동적, 심리적 또는 보완적인 의학적 개입을 통해 다른 임상 시험에 참여하는 환자.
- 데이터 수집에 협조하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 귀침술
참가자들은 수면 위생과 함께 2주 동안 5일마다 이침술을 받은 후 침술을 중단하고 4주 후에 효과를 모니터링했습니다.
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귀침 2주에 5일
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가짜 비교기: 가짜 귀 침술
참가자들은 수면 위생과 함께 2주 동안 5일마다 가짜 이침술을 받은 후 침술을 중단하고 4주 후에 효과를 모니터링했습니다.
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가짜 이침 침술 2주에 5일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)로 측정한 수면 품질 변경
기간: 기준선 및 4주차
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)는 1개월 동안 수면의 질을 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다.
가능한 점수 범위는 0부터 21까지입니다. PSQI < 5(좋은 수면의 질), PSQI >5(나쁜 수면의 질)
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기준선 및 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)로 측정한 수면 시간 변경
기간: 기준선 및 4주차
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)는 1개월 동안 수면의 질을 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다.
수면 시간 점수의 범위는 0(수면 시간 > 7시간)부터 3(수면 시간 < 4시간)까지입니다.
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기준선 및 4주차
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)로 측정하여 참가자가 잠들기까지 걸리는 시간 변경
기간: 기준선 및 4주차
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)는 1개월 동안 수면의 질을 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다.
참가자가 잠들기까지 걸린 시간의 점수 범위는 0(<15분)~3(>60분)입니다.
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기준선 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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