Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность аурикулярной акупунктуры при лечении бессонницы после инсульта

26 сентября 2024 г. обновлено: NGUYEN THI THUY AN, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Оценка эффективности и безопасности аурикулярной акупунктуры при лечении бессонницы после инсульта: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого клинического исследования — выяснить, помогает ли аурикулярная акупунктура при лечении пациентов с бессонницей, перенесших инсульт. Он также узнает о безопасности Аурикуляра. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Сокращает ли аурикулярная акупунктура время, необходимое участникам для засыпания?
  • Доза аурикулярной акупунктуры увеличивает количество часов сна участников?
  • Доза аурикулярной акупунктуры улучшает качество сна по данным Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)?
  • Какие медицинские проблемы возникают у участников при приеме аурикулярной акупунктуры? Исследователи будут сравнивать аурикулярную акупунктуру с симуляцией аурикулярной акупунктуры (похожие иглы для акупунктуры, не содержащие игл), чтобы увидеть, работает ли аурикулярная акупунктура для лечения бессонницы после инсульта.

Участники:

  • Принимайте аурикулярную акупунктуру или имитацию аурикулярной акупунктуры каждые 5 дней в течение 4 недель.
  • Осмотры и оценка времени начала сна, продолжительности сна и качества сна каждые 5 дней в течение 4 недель.
  • Ведите дневник сна, записывая симптомы и количество раз, когда они принимают снотворное.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: An Thi Thuy Nguyen
  • Номер телефона: 0773030312
  • Электронная почта: nguyenan27011997@gmail.com

Места учебы

  • Вьетнам
      • Ho Chi Minh City, Вьетнам
        • Рекрутинг
        • HoChiMinh University of Medicine and Phamacy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше, со сроком постинсультного периода 03 мес и более, на основании выписных документов или медицинской документации.
  • Пациенты, соответствующие диагностическим критериям бессонницы по DSM-V Американской психиатрической ассоциации в течение не менее 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • Пациенты с бессонницей перед инсультом.
  • У пациентов диагностированы другие нарушения сна, такие как синдром апноэ во сне, нарколепсия.
  • Пациенты с диагнозом неврологических заболеваний или психических расстройств, таких как: тревожные расстройства, расстройства аутистического спектра, депрессия, обсессивно-компульсивное расстройство, поведенческие расстройства, влияющие на сон, до инсульта.
  • Больные применяют антидепрессанты, психиатрические препараты.
  • Пациенты, участвующие в других клинических исследованиях с поведенческими, психологическими или дополнительными медицинскими вмешательствами в течение периода исследования.
  • Пациенты не сотрудничают во время сбора данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аурикулярная акупунктура
Участники получали аурикулярную акупунктуру каждые 5 дней в течение 2 недель в сочетании с гигиеной сна, затем прекратили иглоукалывание и контролировали эффективность через 4 недели.
Другой: Иглы для аурикулярной акупунктуры
Иглы для аурикулярной акупунктуры 5 дней в течение 2 недель
Фальшивый компаратор: Имитация аурикулярной акупунктуры
Участники получали имитацию аурикулярной акупунктуры каждые 5 дней в течение 2 недель в сочетании с гигиеной сна, затем прекратили иглоукалывание и контролировали эффективность через 4 недели.
Другой: Иглы для аурикулярной акупунктуры
Иглы для аурикулярной акупунктуры 5 дней в течение 2 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измените качество сна по данным Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это проверенный инструмент, оценивающий качество сна в течение 1 месяца. Возможные оценки варьируются от 0 до 21. PSQI < 5 (хорошее качество сна), PSQI > 5 (плохое качество сна)
Исходный уровень и 4-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества часов сна по данным Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это проверенный инструмент, оценивающий качество сна в течение 1 месяца. Количество часов сна варьируется от 0 (часы сна > 7 часов) до 3 (часы сна < 4 часов)
Исходный уровень и 4-я неделя
Измените время, необходимое участникам для засыпания по данным Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это проверенный инструмент, оценивающий качество сна в течение 1 месяца. Оценка времени, которое потребовалось участникам для засыпания, варьируется от 0 (<15 минут) до 3 (>60 минут).
Исходный уровень и 4-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1100/HDDD-DHYD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться