Korva-akupunktion tehokkuus ja turvallisuus aivohalvauksen jälkeisen unettomuuden hoidossa
torstai 26. syyskuuta 2024 päivittänyt: NGUYEN THI THUY AN, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Korva-akupunktion tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi aivohalvauksen jälkeisen unettomuuden hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiko korva-akupunktio aivohalvauksen jälkeisten unettomuuspotilaiden hoidossa. Siinä opitaan myös Auricularin turvallisuudesta. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö akupunktio akupunktiolla osallistujien nukahtamiseen kuluvaa aikaa?
- Annos Aurikulaarinen akupunktio lisää osallistujien unituntien määrää?
- Annos korva-akupunktio parantaa unen laatua Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) mitattuna?
- Mitä lääketieteellisiä ongelmia osallistujilla on korva-akupunktion aikana? Tutkijat vertaavat korva-akupunktiota näennäiseen korva-akupunktioon (samankaltaiset akupunktioneulat, jotka eivät sisällä neuloja) nähdäkseen, toimiiko korva-akupunktio aivohalvauksen jälkeisen unettomuuden hoidossa.
Osallistujat:
- Ota korva-akupunktio tai vale-akupunktio 5 päivän välein 4 viikon ajan.
- Tarkastukset ja unen alkamisajan, unitunnit ja unen laadun arviointi 5 päivän välein 4 viikon ajan.
- Pidä päiväkirjaa uni heidän oireistaan ja kuinka monta kertaa he käyttävät unilääkkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: An Thi Thuy Nguyen
- Puhelinnumero: 0773030312
- Sähköposti: nguyenan27011997@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Rekrytointi
- HoChiMinh University of Medicine and Phamacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joiden aivohalvauksen jälkeinen jakso on 03 kuukautta tai enemmän, kotiutuspaperien tai sairauskertomusten perusteella.
- Potilaat, jotka täyttävät unettomuuden diagnostiset kriteerit American Psychiatric Associationin DSM-V:n mukaan vähintään 3 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on unettomuus ennen aivohalvausta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu muita unihäiriöitä, kuten uniapneaoireyhtymä, narkolepsia.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu neurologiset sairaudet tai psykiatriset häiriöt, kuten: ahdistuneisuushäiriöt, autismikirjon häiriöt, masennus, pakko-oireinen häiriö, käyttäytymishäiriöt, jotka vaikuttavat nukkumaan ennen aivohalvausta.
- Potilaat käyttävät masennuslääkkeitä, psykiatrisia lääkkeitä.
- Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin käyttäytymis-, psykologisilla tai täydentävillä lääketieteellisillä toimenpiteillä tutkimusjakson aikana.
- Potilaat, jotka eivät tee yhteistyötä tiedonkeruun aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korvan akupunktio
Osallistujat saivat korva-akupunktiota joka 5. päivä 2 viikon ajan yhdistettynä unihygieniaan, lopettivat sitten akupunktion ja seurasivat tehokkuutta 4 viikon kuluttua.
|
Korva-akupunktioneulat 5 päivää 2 viikossa
|
|
Huijausvertailija: Valekorva-akupunktio
Osallistujat saivat näennäistä korvaakupunktiota 5 päivän välein 2 viikon ajan yhdistettynä unihygieniaan, sitten lopettivat akupunktion ja seurasivat tehokkuutta 4 viikon kuluttua.
|
Valekorva-akupunktioneulat 5 päivää 2 viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta unen laatua Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) mitattuna
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on validoitu, itseraportoitu mittari, joka arvioi unen laatua yhden kuukauden ajan.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21. PSQI < 5 (hyvä unen laatu), PSQI > 5 (huono unen laatu)
|
Perustilanne ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta nukuttujen tuntien määrää Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) mitattuna
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on validoitu, itseraportoitu mittari, joka arvioi unen laatua yhden kuukauden ajan.
Nukutuntien pisteet vaihtelevat 0 (unituntia > 7 tuntia) 3:een (unetuntia < 4 tuntia)
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muuta aikaa, joka osallistujilta kesti nukahtaa Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) mitattuna
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on validoitu, itseraportoitu mittari, joka arvioi unen laatua yhden kuukauden ajan.
Nukahtamiseen kulunut aika 0 (<15 minuuttia) 3 (>60 minuuttia)
|
Perustilanne ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1100/HDDD-DHYD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .