- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06541392
인지 기능에 대한 적절한 아침 식사 시간의 효과
2024년 8월 6일 업데이트: Riza Septiani, University of Muhammadiyah Aceh
적절한 아침 식사 시간이 대학생의 인지 기능 및 건강 결과에 미치는 영향
이 클러스터 무작위 대조 시험의 목표는 적절한 아침 식사 시간이 인지 기능을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 또한 적절한 아침 식사 시간이 건강 결과에 미치는 영향에 대해서도 알아봅니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
적절한 아침 식사 시간이 인지 기능과 건강 결과를 향상시키나요?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 아침 6시에 일어나요
- 오전 6시 30분~7시 30분 또는 7시 31분~8시 31분에 아침 식사를 합니다. 오전 또는 각자의 희망에 따라 아침 식사 시간을 갖습니다.
- 점심식사는 12시부터 시작되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 실험 연구에서는 Cluster Randomized Controlled Trial 비맹검 병렬 방법 설계를 사용합니다.
본 연구의 목적은 대학생의 학습 집중과 기분을 포함한 인지 기능에 대한 적절한 아침 식사 시간의 효과를 평가하는 것입니다.
또한 이 연구에서는 심박수, 수축기 혈압, 확장기 혈압, 다량 및 미량 영양소 섭취와 같은 건강 결과를 결정합니다.
3개 학부에서 총 60명의 참가자가 참여하고 있습니다.
모든 교수진은 무작위로 선택되어 개입 그룹 1, 개입 그룹 2 및 통제 그룹에 할당됩니다.
각 그룹은 대학의 각 교수진에서 온 20명의 참가자로 구성됩니다.
중재 그룹 1은 오전 6시 30분부터 7시 30분까지 아침 식사를 하고, 중재 그룹 2는 오전 7시 31분부터 8시 31분까지 아침 식사를 합니다.
그 동안 통제 그룹은 선호하는 아침 식사 루틴을 계속합니다.
중재 그룹은 오전 6시에 일어나서 오후 12시에 점심을 먹어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dharina Baharuddin, MPH
- 전화번호: +6285260963094
- 이메일: dharinabaharuddin@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Maidar Abdul Manan, Ph.D
- 전화번호: +628126439913
- 이메일: maidar7117@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 2024년 활동중인 학생
- 약을 복용하지 않음
- 위염이나 아침 일찍 아침식사를 해야 하는 질병이 없는 분
- 사전 동의에 서명할 의향이 있음
- 건강 보험에 가입하세요
제외 기준:
- 교육회에서 기권하다
- 정서적, 정신적 건강 문제가 있음
- 논문 작성을 진행중인 최종학급 학생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아침 식사1
이 그룹은 오전 6시 30분부터 7시 30분까지 아침 식사 시간을 갖습니다.
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이 그룹은 오전 6시 30분부터 7시 30분까지 아침 식사 시간을 갖습니다.
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실험적: 아침 식사2
이 그룹에는 오전 7시 31분부터 오전 8시 31분까지 아침 식사 시간이 제공됩니다.
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이 그룹은 오전 7시 31분부터 8시 31분까지 아침 식사 시간을 갖습니다.
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간섭 없음: 제어
이 그룹은 각자의 희망에 따라 아침 식사 시간을 갖습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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집중하다
기간: 8주
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육군 알파 테스트를 사용하여 그룹 간의 초점 변화를 확인하려면
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8주
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분위기
기간: 8주
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기분 상태 프로필(POMS) 설문지를 사용하여 그룹 간의 기분 변화를 확인합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압
기간: 8주
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혈압계를 사용하여 그룹 간 수축기 혈압의 변화를 확인합니다.
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8주
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확장기 혈압
기간: 8주
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혈압계를 사용하여 그룹 간 확장기 혈압의 변화를 확인합니다.
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8주
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심박수
기간: 8주
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혈압계를 사용하여 그룹 간 심박수의 변화를 확인하려면
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8주
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매크로 영양 섭취
기간: 8주
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3일간의 식품기록을 이용하여 그룹간 다량영양섭취량의 변화를 확인하고자 한다.
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8주
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미량 영양
기간: 8주
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3일간의 식품기록을 이용하여 군간 미량영양소 섭취량의 변화를 확인하고자 한다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Riza Septiani, Ph.D, University of Muhammadiyah Aceh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moreno-Aznar LA, Vidal Carou MDC, Lopez Sobaler AM, Varela-Moreiras G, Moreno Villares JM. [Role of breakfast and its quality in the health of children and adolescents in Spain]. Nutr Hosp. 2021 Apr 19;38(2):396-409. doi: 10.20960/nh.03398. Spanish.
- Baharuddin D, Said MA, Majid HA. Protocol For Intervention Study In Reducing Elevated Blood Pressure Through Intermittent Fasting. J Pak Med Assoc. 2023 Nov;73(11):2171-2176. doi: 10.47391/JPMA.7748.
- Crabtree DR, Holliday A, Buosi W, Fyfe CL, Horgan GW, Johnstone AM, On Behalf Of The Full Health-Study Group. The Acute Effects of Breakfast Drinks with Varying Protein and Energy Contents on Appetite and Free-Living Energy Intake in UK Older Adults. Geriatrics (Basel). 2022 Jan 30;7(1):16. doi: 10.3390/geriatrics7010016.
- Dalgaard LB, Kruse DZ, Norup K, Andersen BV, Hansen M. A dairy-based, protein-rich breakfast enhances satiety and cognitive concentration before lunch in overweight to obese young females: A randomized controlled crossover study. J Dairy Sci. 2024 May;107(5):2653-2667. doi: 10.3168/jds.2023-24152. Epub 2023 Dec 21.
- Xian X, Wang C, Yu R, Ye M. Breakfast Frequency and Sleep Quality in College Students: The Multiple Mediating Effects of Sleep Chronotypes and Depressive Symptoms. Nutrients. 2023 Jun 8;15(12):2678. doi: 10.3390/nu15122678.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LP4MRiset
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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