- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06541392
Oikean aamiaisajan teho kognitiiviseen toimintaan
tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Riza Septiani, University of Muhammadiyah Aceh
Oikeiden aamiaisaikojen tehokkuus opiskelijoiden kognitiivisiin toimintoihin ja terveystuloksiin
Tämän klusterin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on oppia, voiko oikea aamiaisaika parantaa kognitiivisia toimintoja. Siinä opitaan myös oikean aamiaisajan tehokkuudesta terveysvaikutuksiin. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Lisääkö oikea aamiaisaika kognitiivisia toimintoja ja terveysvaikutuksia?
Osallistujat:
- herätä aamulla klo 6
- Aamiainen klo 6.30-7.30 tai 7.31-8.31 am, tai syövät aamiaisaikaa toiveidensa mukaan.
- Lounas alkoi klo 12.00.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kokeellisessa tutkimuksessa käytetään Cluster Randomized Controlled Trial ei-sokkouttavaa rinnakkaismenetelmää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida oikean aamiaisajan tehokkuutta kognitiivisiin toimintoihin, mukaan lukien keskittyminen oppimiseen ja mielialaan yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa.
Lisäksi tutkimuksessa määritetään terveystuloksia, kuten syke, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine sekä makro- ja hivenravinteiden saanti.
Mukana on yhteensä 60 osallistujaa kolmesta eri tiedekunnasta.
Kaikki tiedekunnat valitaan satunnaisesti ja jaetaan interventioryhmään 1, interventioryhmään 2 ja kontrolliryhmään.
Jokaisessa ryhmässä on 20 osallistujaa jokaisesta yliopiston tiedekunnasta.
Interventioryhmä 1 syö aamiaista klo 6.30-7.30 ja interventioryhmä 2 klo 7.31-8.31.
Sillä välin kontrolliryhmä jatkaa haluamaansa aamiaisrutiiniaan.
Interventioryhmien tulee herätä klo 6.00 ja lounas klo 12.00.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dharina Baharuddin, MPH
- Puhelinnumero: +6285260963094
- Sähköposti: dharinabaharuddin@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maidar Abdul Manan, Ph.D
- Puhelinnumero: +628126439913
- Sähköposti: maidar7117@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivinen opiskelija vuonna 2024
- Ei lääkkeissä
- Älä sairasta gastriittia tai muita sairauksia, jotka edellyttävät aamiaista aikaisemmin aamulla
- Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- On sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Pidättäydy kasvatustilaisuudesta
- On emotionaalisia ja mielenterveysongelmia
- Loppuluokan opiskelijat, jotka kirjoittavat opinnäytetyötä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aamiainen 1
Tämä ryhmä syö aamiaisen klo 6.30-7.30
|
Tämä ryhmä syö aamiaisen klo 6.30-7.30
|
|
Kokeellinen: Aamiainen 2
Tämä ryhmä syö aamiaisen klo 7.31-8.31
|
Tämä ryhmä syö aamiaisen klo 7.31-8.31
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä nauttii aamiaisen toiveidensa mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskity
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Määrittää fokuksen muutokset ryhmien välillä armeijan alfatestillä
|
8 viikkoa
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Selvittää mielialan muutokset ryhmien välillä käyttämällä POMS-kyselylomaketta
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Systolisen verenpaineen muutosten määrittäminen ryhmien välillä sfygmomanometrillä
|
8 viikkoa
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Diastolisen verenpaineen muutosten määrittäminen ryhmien välillä sfygmomanometrillä
|
8 viikkoa
|
|
Syke
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sydämen sykkeen muutosten määrittäminen ryhmien välillä verenpainemittarilla
|
8 viikkoa
|
|
makroravinnon saanti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Selvittää makroravintonsaannin muutokset ryhmien välillä käyttäen 3 päivän ruokatietuetta
|
8 viikkoa
|
|
mikroravinto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Selvittää ryhmien väliset muutokset mikroravintonsaannissa käyttäen 3 päivän ruokarekisteriä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Riza Septiani, Ph.D, University of Muhammadiyah Aceh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moreno-Aznar LA, Vidal Carou MDC, Lopez Sobaler AM, Varela-Moreiras G, Moreno Villares JM. [Role of breakfast and its quality in the health of children and adolescents in Spain]. Nutr Hosp. 2021 Apr 19;38(2):396-409. doi: 10.20960/nh.03398. Spanish.
- Baharuddin D, Said MA, Majid HA. Protocol For Intervention Study In Reducing Elevated Blood Pressure Through Intermittent Fasting. J Pak Med Assoc. 2023 Nov;73(11):2171-2176. doi: 10.47391/JPMA.7748.
- Crabtree DR, Holliday A, Buosi W, Fyfe CL, Horgan GW, Johnstone AM, On Behalf Of The Full Health-Study Group. The Acute Effects of Breakfast Drinks with Varying Protein and Energy Contents on Appetite and Free-Living Energy Intake in UK Older Adults. Geriatrics (Basel). 2022 Jan 30;7(1):16. doi: 10.3390/geriatrics7010016.
- Dalgaard LB, Kruse DZ, Norup K, Andersen BV, Hansen M. A dairy-based, protein-rich breakfast enhances satiety and cognitive concentration before lunch in overweight to obese young females: A randomized controlled crossover study. J Dairy Sci. 2024 May;107(5):2653-2667. doi: 10.3168/jds.2023-24152. Epub 2023 Dec 21.
- Xian X, Wang C, Yu R, Ye M. Breakfast Frequency and Sleep Quality in College Students: The Multiple Mediating Effects of Sleep Chronotypes and Depressive Symptoms. Nutrients. 2023 Jun 8;15(12):2678. doi: 10.3390/nu15122678.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LP4MRiset
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .