- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06541392
Die Wirksamkeit der richtigen Frühstückszeiten auf die kognitive Funktion
Die Wirksamkeit angemessener Frühstückszeiten auf die kognitive Funktion und die Gesundheitsergebnisse bei College-Studenten
Das Ziel dieser Cluster-randomisierten kontrollierten Studie besteht darin herauszufinden, ob eine angemessene Frühstückszeit die kognitive Funktion verbessern kann. Außerdem erfahren Sie, wie sich die richtige Frühstückszeit auf die Gesundheit auswirkt. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Steigert eine richtige Frühstückszeit die kognitiven Funktionen und Gesundheitsergebnisse?
Die Teilnehmer werden:
- wache morgens um 6 Uhr auf
- Frühstück um 6.30 – 7.30 Uhr oder 7.31 – 8.31 Uhr morgens, oder Frühstückszeit nach ihren Wünschen.
- Das Mittagessen begann um 12.00 Uhr.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dharina Baharuddin, MPH
- Telefonnummer: +6285260963094
- E-Mail: dharinabaharuddin@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maidar Abdul Manan, Ph.D
- Telefonnummer: +628126439913
- E-Mail: maidar7117@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktiver Student im Jahr 2024
- Nicht in Medikamenten
- Sie haben keine Gastritis oder andere Krankheiten, die ein früheres Frühstück erfordern
- Bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Krankenversicherung haben
Ausschlusskriterien:
- Enthalten Sie sich in der Schulungssitzung
- Emotionale und psychische Gesundheitsprobleme haben
- Studierende der Abschlussklasse, die sich mit dem Schreiben ihrer Abschlussarbeit befassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Frühstück1
Die Frühstückszeit dieser Gruppe ist von 6.30 bis 7.30 Uhr
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Die Frühstückszeit dieser Gruppe ist von 6.30 bis 7.30 Uhr
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Experimental: Frühstück2
Die Frühstückszeit dieser Gruppe ist von 7.31 bis 8.31 Uhr
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Die Frühstückszeit dieser Gruppe ist von 7.31 bis 8.31 Uhr
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Frühstückszeit dieser Gruppe richtet sich nach ihren Wünschen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fokus
Zeitfenster: 8 Wochen
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Um die Fokusänderungen zwischen den Gruppen mithilfe des Army-Alpha-Tests zu ermitteln
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8 Wochen
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Stimmung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bestimmung der Stimmungsschwankungen zwischen den Gruppen mithilfe des POMS-Fragebogens (Profile of Moods State).
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bestimmung der Veränderungen des systolischen Blutdrucks zwischen den Gruppen mithilfe des Blutdruckmessgeräts
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8 Wochen
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bestimmung der Veränderungen des diastolischen Blutdrucks zwischen den Gruppen mithilfe des Blutdruckmessgeräts
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8 Wochen
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Pulsschlag
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bestimmung der Veränderungen der Herzfrequenz zwischen den Gruppen mithilfe des Blutdruckmessgeräts
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8 Wochen
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Makronährstoffaufnahme
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bestimmung der Veränderungen in der Makronährstoffaufnahme zwischen den Gruppen anhand der 3-Tage-Ernährungsaufzeichnung
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8 Wochen
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Mikroernährung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bestimmung der Veränderungen in der Mikronährstoffaufnahme zwischen den Gruppen anhand der 3-Tage-Ernährungsaufzeichnung
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Riza Septiani, Ph.D, University of Muhammadiyah Aceh
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moreno-Aznar LA, Vidal Carou MDC, Lopez Sobaler AM, Varela-Moreiras G, Moreno Villares JM. [Role of breakfast and its quality in the health of children and adolescents in Spain]. Nutr Hosp. 2021 Apr 19;38(2):396-409. doi: 10.20960/nh.03398. Spanish.
- Baharuddin D, Said MA, Majid HA. Protocol For Intervention Study In Reducing Elevated Blood Pressure Through Intermittent Fasting. J Pak Med Assoc. 2023 Nov;73(11):2171-2176. doi: 10.47391/JPMA.7748.
- Crabtree DR, Holliday A, Buosi W, Fyfe CL, Horgan GW, Johnstone AM, On Behalf Of The Full Health-Study Group. The Acute Effects of Breakfast Drinks with Varying Protein and Energy Contents on Appetite and Free-Living Energy Intake in UK Older Adults. Geriatrics (Basel). 2022 Jan 30;7(1):16. doi: 10.3390/geriatrics7010016.
- Dalgaard LB, Kruse DZ, Norup K, Andersen BV, Hansen M. A dairy-based, protein-rich breakfast enhances satiety and cognitive concentration before lunch in overweight to obese young females: A randomized controlled crossover study. J Dairy Sci. 2024 May;107(5):2653-2667. doi: 10.3168/jds.2023-24152. Epub 2023 Dec 21.
- Xian X, Wang C, Yu R, Ye M. Breakfast Frequency and Sleep Quality in College Students: The Multiple Mediating Effects of Sleep Chronotypes and Depressive Symptoms. Nutrients. 2023 Jun 8;15(12):2678. doi: 10.3390/nu15122678.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LP4MRiset
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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