A eficácia de horários adequados para o café da manhã na função cognitiva
6 de agosto de 2024 atualizado por: Riza Septiani, University of Muhammadiyah Aceh
A eficácia de horários adequados para o café da manhã na função cognitiva e nos resultados de saúde entre estudantes universitários
O objetivo deste ensaio clínico randomizado de cluster é saber se um horário adequado para o café da manhã pode aumentar a função cognitiva. Ele também aprenderá sobre a eficácia do horário adequado do café da manhã nos resultados de saúde. As principais questões que pretende responder são:
Um horário adequado para o café da manhã aumenta a função cognitiva e os resultados de saúde?
Os participantes irão:
- acordar de manhã às 6 horas
- Tomar café da manhã das 6h30 às 7h30 ou das 7h31 às 8h31 da manhã, ou tomando café da manhã de acordo com sua vontade.
- O almoço começou às 12h00.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo experimental usa um desenho de método paralelo não cegante de ensaio randomizado controlado por cluster.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do horário adequado do café da manhã na função cognitiva, incluindo o foco na aprendizagem e no humor entre estudantes universitários.
Além disso, o estudo determina resultados de saúde, como frequência cardíaca, pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica e ingestão de macro e micronutrientes.
Há um total de 60 participantes de três faculdades diferentes.
Todas as faculdades serão selecionadas aleatoriamente e designadas ao grupo de intervenção 1, grupo de intervenção 2 e grupo de controle.
Cada grupo é composto por 20 participantes de cada corpo docente da universidade.
O Grupo Intervenção 1 tomará café da manhã das 6h30 às 7h30, e o Grupo Intervenção 2 das 7h31 às 8h31.
Enquanto isso, o grupo de controle continuará com sua rotina preferida de café da manhã.
Os grupos de intervenção são obrigados a acordar às 6h e almoçar às 12h.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dharina Baharuddin, MPH
- Número de telefone: +6285260963094
- E-mail: dharinabaharuddin@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Maidar Abdul Manan, Ph.D
- Número de telefone: +628126439913
- E-mail: maidar7117@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Aluno ativo no ano de 2024
- Não na medicação
- Não ter gastrite ou qualquer doença que exija tomar café da manhã mais cedo
- Disposto a assinar um consentimento informado
- Ter seguro saúde
Critério de exclusão:
- Abster-se na sessão educativa
- Ter problemas de saúde emocionais e mentais
- Alunos da turma final que estão em fase de redação de tese
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Café da manhã1
Este grupo tomará café da manhã das 6h30 às 7h30
|
Este grupo terá café da manhã das 6h30 às 7h30
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Experimental: Café da manhã2
Este grupo tomará café da manhã das 7h31 às 8h31
|
Este grupo tomará café da manhã das 7h31 às 8h31
|
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Sem intervenção: Ao controle
Este grupo tomará o café da manhã de acordo com sua vontade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Foco
Prazo: 8 semanas
|
Para determinar as mudanças de foco entre os grupos usando o teste alfa do Exército
|
8 semanas
|
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Humor
Prazo: 8 semanas
|
Para determinar as mudanças de humor entre os grupos usando o questionário Profile of Moods State (POMS)
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: 8 semanas
|
Determinar as alterações da pressão arterial sistólica entre os grupos utilizando o esfigmomanômetro
|
8 semanas
|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 8 semanas
|
Determinar as alterações da pressão arterial diastólica entre os grupos utilizando o esfigmomanômetro
|
8 semanas
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Frequência cardíaca
Prazo: 8 semanas
|
Determinar as mudanças na frequência cardíaca entre os grupos usando o esfigmomanômetro
|
8 semanas
|
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ingestão de macronutrição
Prazo: 8 semanas
|
Determinar as mudanças na ingestão de macronutrição entre os grupos usando o registro alimentar de 3 dias
|
8 semanas
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micronutrição
Prazo: 8 semanas
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Determinar as mudanças na ingestão de micronutrientes entre os grupos usando o registro alimentar de 3 dias
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riza Septiani, Ph.D, University of Muhammadiyah Aceh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Moreno-Aznar LA, Vidal Carou MDC, Lopez Sobaler AM, Varela-Moreiras G, Moreno Villares JM. [Role of breakfast and its quality in the health of children and adolescents in Spain]. Nutr Hosp. 2021 Apr 19;38(2):396-409. doi: 10.20960/nh.03398. Spanish.
- Baharuddin D, Said MA, Majid HA. Protocol For Intervention Study In Reducing Elevated Blood Pressure Through Intermittent Fasting. J Pak Med Assoc. 2023 Nov;73(11):2171-2176. doi: 10.47391/JPMA.7748.
- Crabtree DR, Holliday A, Buosi W, Fyfe CL, Horgan GW, Johnstone AM, On Behalf Of The Full Health-Study Group. The Acute Effects of Breakfast Drinks with Varying Protein and Energy Contents on Appetite and Free-Living Energy Intake in UK Older Adults. Geriatrics (Basel). 2022 Jan 30;7(1):16. doi: 10.3390/geriatrics7010016.
- Dalgaard LB, Kruse DZ, Norup K, Andersen BV, Hansen M. A dairy-based, protein-rich breakfast enhances satiety and cognitive concentration before lunch in overweight to obese young females: A randomized controlled crossover study. J Dairy Sci. 2024 May;107(5):2653-2667. doi: 10.3168/jds.2023-24152. Epub 2023 Dec 21.
- Xian X, Wang C, Yu R, Ye M. Breakfast Frequency and Sleep Quality in College Students: The Multiple Mediating Effects of Sleep Chronotypes and Depressive Symptoms. Nutrients. 2023 Jun 8;15(12):2678. doi: 10.3390/nu15122678.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LP4MRiset
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .