L'efficacité des heures de petit-déjeuner appropriées sur la fonction cognitive
6 août 2024 mis à jour par: Riza Septiani, University of Muhammadiyah Aceh
L'efficacité des heures de petit-déjeuner appropriées sur la fonction cognitive et les résultats de santé chez les étudiants
Le but de cet essai contrôlé randomisé en grappes est de savoir si une heure de petit-déjeuner appropriée peut augmenter la fonction cognitive. Il permettra également d’en apprendre davantage sur l’efficacité d’une heure de petit-déjeuner appropriée sur les résultats en matière de santé. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Une heure de petit-déjeuner appropriée augmente-t-elle la fonction cognitive et les résultats pour la santé ?
Les participants :
- réveil le matin à 6 heures
- Prendre le petit déjeuner à 6h30 - 7h30 ou 7h31 - 8h31 le matin, ou prendre le petit-déjeuner selon leurs souhaits.
- Le déjeuner a commencé à 12h00.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude expérimentale utilise une conception de méthode parallèle sans aveugle d'essai contrôlé randomisé en grappes.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une heure de petit-déjeuner appropriée sur la fonction cognitive, y compris l'accent mis sur l'apprentissage et l'humeur des étudiants universitaires.
De plus, l'étude détermine les résultats sur la santé tels que la fréquence cardiaque, la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique et l'apport en macro et micronutriments.
Il y a au total 60 participants de trois facultés différentes.
Toutes les facultés seront sélectionnées au hasard et affectées au groupe d'intervention 1, au groupe d'intervention 2 et au groupe témoin.
Chaque groupe est composé de 20 participants de chaque faculté de l'université.
Le groupe d'intervention 1 prendra le petit-déjeuner de 6h30 à 7h30 et le groupe d'intervention 2 de 7h31 à 8h31.
Pendant ce temps, le groupe témoin poursuivra sa routine de petit-déjeuner préférée.
Les groupes d'intervention doivent se réveiller à 6h00 et déjeuner à 12h00.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dharina Baharuddin, MPH
- Numéro de téléphone: +6285260963094
- E-mail: dharinabaharuddin@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maidar Abdul Manan, Ph.D
- Numéro de téléphone: +628126439913
- E-mail: maidar7117@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant actif en 2024
- Pas de médicaments
- Ne pas souffrir de gastrite ou de toute maladie nécessitant de prendre le petit-déjeuner plus tôt le matin
- Prêt à signer un consentement éclairé
- Avoir une assurance maladie
Critère d'exclusion:
- S'abstenir lors de la séance d'éducation
- Avoir des problèmes de santé émotionnelle et mentale
- Les étudiants de la classe terminale qui rédigent leur mémoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Petit-déjeuner1
Ce groupe prendra le petit-déjeuner entre 6h30 et 7h30.
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Ce groupe prendra le petit-déjeuner de 6h30 à 7h30.
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Expérimental: Petit-déjeuner2
Ce groupe prendra le petit-déjeuner de 7h31 à 8h31.
|
Ce groupe prendra le petit-déjeuner de 7h31 à 8h31.
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Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe prendra le petit-déjeuner selon ses souhaits.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Se concentrer
Délai: 8 semaines
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Déterminer les changements d’orientation entre les groupes à l’aide du test alpha de l’Armée
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8 semaines
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Humeur
Délai: 8 semaines
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Déterminer les changements d'humeur entre les groupes à l'aide du questionnaire sur le profil d'état d'humeur (POMS)
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle systolique
Délai: 8 semaines
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Pour déterminer les changements de pression artérielle systolique entre les groupes à l'aide du sphygmomanomètre
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8 semaines
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Pression sanguine diastolique
Délai: 8 semaines
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Déterminer les changements de pression artérielle diastolique entre les groupes à l'aide du sphygmomanomètre
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8 semaines
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Rythme cardiaque
Délai: 8 semaines
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Déterminer les changements de fréquence cardiaque entre les groupes à l'aide du sphygmomanomètre
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8 semaines
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apport nutritionnel macro
Délai: 8 semaines
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Déterminer les changements dans l'apport macronutritif entre les groupes à l'aide du relevé alimentaire de 3 jours
|
8 semaines
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micronutrition
Délai: 8 semaines
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Déterminer les changements dans l'apport en micronutrition entre les groupes à l'aide du relevé alimentaire de 3 jours
|
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Riza Septiani, Ph.D, University of Muhammadiyah Aceh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Moreno-Aznar LA, Vidal Carou MDC, Lopez Sobaler AM, Varela-Moreiras G, Moreno Villares JM. [Role of breakfast and its quality in the health of children and adolescents in Spain]. Nutr Hosp. 2021 Apr 19;38(2):396-409. doi: 10.20960/nh.03398. Spanish.
- Baharuddin D, Said MA, Majid HA. Protocol For Intervention Study In Reducing Elevated Blood Pressure Through Intermittent Fasting. J Pak Med Assoc. 2023 Nov;73(11):2171-2176. doi: 10.47391/JPMA.7748.
- Crabtree DR, Holliday A, Buosi W, Fyfe CL, Horgan GW, Johnstone AM, On Behalf Of The Full Health-Study Group. The Acute Effects of Breakfast Drinks with Varying Protein and Energy Contents on Appetite and Free-Living Energy Intake in UK Older Adults. Geriatrics (Basel). 2022 Jan 30;7(1):16. doi: 10.3390/geriatrics7010016.
- Dalgaard LB, Kruse DZ, Norup K, Andersen BV, Hansen M. A dairy-based, protein-rich breakfast enhances satiety and cognitive concentration before lunch in overweight to obese young females: A randomized controlled crossover study. J Dairy Sci. 2024 May;107(5):2653-2667. doi: 10.3168/jds.2023-24152. Epub 2023 Dec 21.
- Xian X, Wang C, Yu R, Ye M. Breakfast Frequency and Sleep Quality in College Students: The Multiple Mediating Effects of Sleep Chronotypes and Depressive Symptoms. Nutrients. 2023 Jun 8;15(12):2678. doi: 10.3390/nu15122678.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2024
Première publication (Réel)
7 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LP4MRiset
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .