- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06541392
De werkzaamheid van goede ontbijttijden op de cognitieve functie
De effectiviteit van goede ontbijttijden op de cognitieve functie en gezondheidsresultaten van studenten
Het doel van dit clustergerandomiseerde gecontroleerde onderzoek is om te leren of een goed ontbijtmoment de cognitieve functie kan verbeteren. Er wordt ook geleerd over de effectiviteit van een goede ontbijttijd op de gezondheidsresultaten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verhoogt een goede ontbijttijd de cognitieve functie en de gezondheidsresultaten?
Deelnemers zullen:
- word 's ochtends om 6 uur wakker
- Ontbijten om 6.30 - 7.30 uur of 7.31 - 8.31 uur ben, of ontbijten volgens hun wensen.
- Om 12.00 uur begon de lunch.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dharina Baharuddin, MPH
- Telefoonnummer: +6285260963094
- E-mail: dharinabaharuddin@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Maidar Abdul Manan, Ph.D
- Telefoonnummer: +628126439913
- E-mail: maidar7117@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve student in het jaar 2024
- Niet in medicatie
- U heeft geen gastritis of ziekten waarbij u eerder in de ochtend moet ontbijten
- Bereid om een geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Zorgverzekering hebben
Uitsluitingscriteria:
- Zich onthouden tijdens de onderwijssessie
- Het hebben van emotionele en mentale gezondheidsproblemen
- Studenten in de laatste klas die bezig zijn met het schrijven van de scriptie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ontbijt1
Deze groep ontbijt tussen 6.30 en 7.30 uur
|
Deze groep ontbijt van 6.30 tot 7.30 uur
|
|
Experimenteel: Ontbijt2
Deze groep ontbijt van 7.31 uur tot 8.31 uur
|
Deze groep ontbijt van 7.31 tot 8.31 uur
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep zal ontbijten volgens hun wensen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Focus
Tijdsspanne: 8 weken
|
Om de veranderingen in focus tussen de groepen te bepalen met behulp van de alfatest van het leger
|
8 weken
|
|
Stemming
Tijdsspanne: 8 weken
|
Om de stemmingsveranderingen tussen de groepen te bepalen met behulp van de vragenlijst over het profiel van de stemmingstoestand (POMS).
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
|
Om de veranderingen in de systolische bloeddruk tussen de groepen te bepalen met behulp van de bloeddrukmeter
|
8 weken
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
|
Om de veranderingen in de diastolische bloeddruk tussen de groepen te bepalen met behulp van de bloeddrukmeter
|
8 weken
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 8 weken
|
Om de veranderingen in de hartslag tussen de groepen te bepalen met behulp van de bloeddrukmeter
|
8 weken
|
|
inname van macrovoeding
Tijdsspanne: 8 weken
|
Om de veranderingen in de macrovoedingsinname tussen de groepen te bepalen met behulp van het driedaagse voedselrecord
|
8 weken
|
|
micro-voeding
Tijdsspanne: 8 weken
|
Om de veranderingen in de inname van micronutriënten tussen de groepen te bepalen met behulp van het driedaagse voedselrecord
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Riza Septiani, Ph.D, University of Muhammadiyah Aceh
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Moreno-Aznar LA, Vidal Carou MDC, Lopez Sobaler AM, Varela-Moreiras G, Moreno Villares JM. [Role of breakfast and its quality in the health of children and adolescents in Spain]. Nutr Hosp. 2021 Apr 19;38(2):396-409. doi: 10.20960/nh.03398. Spanish.
- Baharuddin D, Said MA, Majid HA. Protocol For Intervention Study In Reducing Elevated Blood Pressure Through Intermittent Fasting. J Pak Med Assoc. 2023 Nov;73(11):2171-2176. doi: 10.47391/JPMA.7748.
- Crabtree DR, Holliday A, Buosi W, Fyfe CL, Horgan GW, Johnstone AM, On Behalf Of The Full Health-Study Group. The Acute Effects of Breakfast Drinks with Varying Protein and Energy Contents on Appetite and Free-Living Energy Intake in UK Older Adults. Geriatrics (Basel). 2022 Jan 30;7(1):16. doi: 10.3390/geriatrics7010016.
- Dalgaard LB, Kruse DZ, Norup K, Andersen BV, Hansen M. A dairy-based, protein-rich breakfast enhances satiety and cognitive concentration before lunch in overweight to obese young females: A randomized controlled crossover study. J Dairy Sci. 2024 May;107(5):2653-2667. doi: 10.3168/jds.2023-24152. Epub 2023 Dec 21.
- Xian X, Wang C, Yu R, Ye M. Breakfast Frequency and Sleep Quality in College Students: The Multiple Mediating Effects of Sleep Chronotypes and Depressive Symptoms. Nutrients. 2023 Jun 8;15(12):2678. doi: 10.3390/nu15122678.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LP4MRiset
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .